Endotracheális tubus hallható szivárgásteszt
2017. június 29. frissítette: Madhankumar Sathyamoorthy, University of Mississippi Medical Center
Endotracheális tubus hallható szivárgásteszt: Mi a pontosság?
Az endotracheális tubus (ETT) szivárgástesztje (LT) vagy a hallható szivárgásteszt egy széles körben végzett értékelés a megfelelő csőméret ellenőrzésére újszülötteknél, csecsemőknél és gyermekeknél.
Ismeretes azonban, hogy számos tényező befolyásolja a hallható szivárgástesztet.
Annak ellenére, hogy a tesztet széles körben elvégzik, a pontosságot nem értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Az endotracheális tubus (ETT) szivárgástesztje (LT), vagy hallható szivárgás, amikor a légúti csúcsnyomás eléri a 15-30 H2O cm-t, egy általánosan elvégzett értékelés annak igazolására, hogy az endotracheális tubus mérete megfelelő-e egy gyermek számára, hogy minimalizálja a légúti gyulladás kockázatát. légúti sérülések és nemkívánatos események az ETT eltávolítása után.
Ismeretes, hogy számos tényező befolyásolja a szivárgásteszt eredményeit, és a tapasztalt aneszteziológusok közötti eltérések akár 38%-ot is elérhetnek, de a hallható szivárgásteszt pontosságát az ETT körüli szivárgás jelenlétének közvetlen megfigyelésével nem értékelték. .
Ez a tanulmány megkísérli a levegőszivárgás közvetlen vizualizálását használni a hallható levegőszivárgás-teszt pontosságának megállapításához és annak értékeléséhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
86
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1 hónapos (szülés utáni) és 8 éves kor közötti gyermekek endotracheális szondával végzett általános érzéstelenítést igénylő fül-orr-gégészeti műtétre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 hónapos (szülés utáni) és 8 éves kor közötti gyermekek endotracheális szondával végzett általános érzéstelenítést igénylő fül-orr-gégészeti műtétre.
Kizárási kritériumok:
- A szubglottikus szűkület ismert kórtörténete
- A visszatérő krupp ismert története
- Endolaringealis vagy subglotticus elváltozások ismert anamnézisében
- A szülők megtagadják a tanulásban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Endotracheális szivárgás
Értékelje a hallható endotracheális szivárgást; Mérje fel az endotracheális szivárgást merev bronchoszkóp alatti közvetlen vizualizációval
|
Hanyatt fekvő helyzetben a fej semleges helyzetbe kerül.
Friss gáz áramlása 2-5 l/perc sebességgel, az altatógép kipattanó szelepe zárva, és a belégzési körben a nyomás lassan emelkedik, amíg hallható szivárgást nem hall a szájban.
Ezt a nyomást rögzítik.
Ugyanabban a beteghelyzetben a sebész egy rugalmas orr-laryngoscopot helyez be, és a gégebemenet fölé helyezi.
Ha a friss gáz áramlása 2-5 l/perc sebességgel történik, és az altatógépben lévő kipattanó szelep zárva van, a belégzési körben a nyomás lassan növekszik, amíg a TT körüli szivárgás nem látható a szupraglottikus területen buborékok vagy légmozgás szempontjából. a TT körül.
A rendszer rögzíti azt a csúcsnyomást, amelynél a szivárgás fizikailag megfigyelhető.
Ez a tanulmány vége.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges cél Hallható endotracheális szivárgás és/vagy közvetlen látható endotracheális szivárgás bizonyítéka
Időkeret: egy év.
|
Hallható endotracheális szivárgás és/vagy közvetlen vizualizált endotracheális szivárgás bizonyítéka a gégebemenet felett elhelyezett flexibilis orr-laryngoscop használatával.
|
egy év.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos objektív bizonyíték, amely összefüggésre utal a hallható szivárgás jelenléte és a mandzsettás és mandzsetta nélküli TT-k közvetlen megjelenítése között
Időkeret: egy év.
|
Bizonyítékok arra utalnak, hogy összefüggés van a hallható szivárgás jelenléte és a mandzsettás és mandzsetta nélküli TT-k közvetlen megjelenítése között.
|
egy év.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Madhankumar Sathyamoorthy, MBBS, MS, Univeristy of Mississippi Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Suominen P, Taivainen T, Tuominen N, Voipio V, Wirtavuori K, Hiller A, Korpela R, Karjalainen T, Meretoja O. Optimally fitted tracheal tubes decrease the probability of postextubation adverse events in children undergoing general anesthesia. Paediatr Anaesth. 2006 Jun;16(6):641-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01832.x.
- Finholt DA, Henry DB, Raphaely RC. Factors affecting leak around tracheal tubes in children. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):326-9. doi: 10.1007/BF03011335.
- Schwartz RE, Stayer SA, Pasquariello CA. Tracheal tube leak test--is there inter-observer agreement? Can J Anaesth. 1993 Nov;40(11):1049-52. doi: 10.1007/BF03009476.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. december 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-0164
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .