Teste de vazamento audível do tubo endotraqueal
29 de junho de 2017 atualizado por: Madhankumar Sathyamoorthy, University of Mississippi Medical Center
Teste de vazamento audível do tubo endotraqueal: qual é a precisão?
O teste de vazamento (LT) do tubo endotraqueal (ETT) ou teste de vazamento audível é uma avaliação amplamente realizada para verificar o tamanho adequado do tubo em neonatos, lactentes e crianças.
No entanto, muitos fatores são conhecidos por influenciar o teste de vazamento audível.
Embora o teste seja amplamente realizado, a precisão não foi avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O teste de vazamento (LT) do tubo endotraqueal (ETT), ou vazamento audível quando as pressões de pico das vias aéreas atingem 15-30 cmH2O, é uma avaliação comumente realizada para confirmar se o tamanho do tubo endotraqueal é apropriado para uma criança, a fim de minimizar o risco de lesão das vias aéreas e eventos adversos após a remoção do ETT.
Muitos fatores são conhecidos por afetar os resultados do teste de vazamento e a variação nos resultados entre anestesiologistas experientes pode chegar a 38%, mas a precisão do teste de vazamento audível observando diretamente a presença de um vazamento ao redor do ETT não foi avaliada .
Este estudo tentará usar a visualização direta do vazamento de ar para correlacionar e avaliar a precisão do teste de vazamento de ar audível.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
86
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com idade entre 1 mês (pós-natal) e 8 anos agendadas para cirurgia otorrinolaringológica com necessidade de anestesia geral com tubo endotraqueal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com idade entre 1 mês (pós-natal) e 8 anos agendadas para cirurgia otorrinolaringológica com necessidade de anestesia geral com tubo endotraqueal.
Critério de exclusão:
- História conhecida de estenose subglótica
- História conhecida de crupe recorrente
- História conhecida de lesões endolaríngeas ou subglóticas
- Recusa dos pais em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Vazamento Endotraqueal
Avaliar vazamento endotraqueal audível; Avalie vazamento endotraqueal com visualização direta sob broncoscópio rígido
|
Na posição supina, a cabeça ficará posicionada em posição neutra.
Com o fluxo de gás fresco a 2-5L/min e a válvula de escape na máquina de anestesia fechada e a pressão no circuito inspiratório é aumentada lentamente até que um vazamento audível seja ouvido na boca.
Essa pressão será registrada.
Na mesma posição do paciente, um laringoscópio nasal flexível será inserido e posicionado superiormente à entrada laríngea pelo cirurgião.
Com o fluxo de gás fresco a 2-5L/min e a válvula pop-off na máquina de anestesia fechada, a pressão no circuito inspiratório será aumentada lentamente até que um vazamento ao redor do TT seja visualizado pela inspeção da área supraglótica em busca de bolhas ou movimento de ar ao redor do TT.
A pressão de pico na qual o vazamento é observado fisicamente será registrada.
Este é o fim do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Objetivo primário Evidência de vazamento endotraqueal audível e/ou vazamento endotraqueal visualizado diretamente
Prazo: um ano.
|
Evidência de vazamento endotraqueal audível e/ou vazamento endotraqueal visualizado diretamente usando um laringoscópio nasal flexível posicionado superiormente à entrada laríngea.
|
um ano.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evidência objetiva secundária sugerindo uma relação entre a presença de um vazamento audível e a visualização direta para TTs com e sem manguito
Prazo: um ano.
|
Evidências sugerindo uma relação entre a presença de vazamento audível e visualização direta para TTs com e sem manguito.
|
um ano.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madhankumar Sathyamoorthy, MBBS, MS, Univeristy of Mississippi Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Suominen P, Taivainen T, Tuominen N, Voipio V, Wirtavuori K, Hiller A, Korpela R, Karjalainen T, Meretoja O. Optimally fitted tracheal tubes decrease the probability of postextubation adverse events in children undergoing general anesthesia. Paediatr Anaesth. 2006 Jun;16(6):641-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01832.x.
- Finholt DA, Henry DB, Raphaely RC. Factors affecting leak around tracheal tubes in children. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):326-9. doi: 10.1007/BF03011335.
- Schwartz RE, Stayer SA, Pasquariello CA. Tracheal tube leak test--is there inter-observer agreement? Can J Anaesth. 1993 Nov;40(11):1049-52. doi: 10.1007/BF03009476.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
9 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0164
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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