Test di tenuta udibile del tubo endotracheale
29 giugno 2017 aggiornato da: Madhankumar Sathyamoorthy, University of Mississippi Medical Center
Test di tenuta udibile del tubo endotracheale: qual è l'accuratezza?
Il test di perdita del tubo endotracheale (ETT) (LT), o test di perdita udibile è una valutazione ampiamente eseguita per verificare la dimensione appropriata del tubo nei neonati, nei lattanti e nei bambini.
Tuttavia, è noto che molti fattori influenzano il test di tenuta udibile.
Anche se il test è ampiamente eseguito, l'accuratezza non è stata valutata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Il test di perdita del tubo endotracheale (ETT), o perdita udibile quando le pressioni di picco delle vie aeree raggiungono 15-30 cm H2O, è una valutazione comunemente eseguita per confermare che la dimensione del tubo endotracheale è appropriata per un bambino al fine di ridurre al minimo il rischio di danno alle vie aeree ed eventi avversi dopo la rimozione dell'ETT.
È noto che molti fattori influenzano i risultati del test di tenuta e la variazione nei risultati tra anestesisti esperti può arrivare fino al 38%, ma l'accuratezza del test di tenuta udibile osservando direttamente la presenza di una perdita attorno all'ETT non è stata valutata .
Questo studio tenterà di utilizzare la visualizzazione diretta della perdita d'aria per correlare e valutare l'accuratezza del test di perdita d'aria udibile.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
86
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini di età compresa tra 1 mese (postnatale) e 8 anni in attesa di intervento chirurgico ORL che richieda anestesia generale con tubo endotracheale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 1 mese (postnatale) e 8 anni in attesa di intervento chirurgico ORL che richieda anestesia generale con tubo endotracheale.
Criteri di esclusione:
- Storia nota di stenosi sottoglottica
- Storia nota di groppa ricorrente
- Storia nota di lesioni endolaringee o sottoglottiche
- Rifiuto dei genitori alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Perdita endotracheale
Valutare la perdita endotracheale udibile; Valutare la perdita endotracheale con visualizzazione diretta sotto broncoscopio rigido
|
In posizione supina, la testa sarà posizionata in posizione neutra.
Con il flusso di gas fresco a 2-5 l/min, la valvola a scatto nella macchina per anestesia chiusa e la pressione nel circuito inspiratorio viene aumentata lentamente fino a quando non si sente una perdita udibile alla bocca.
Quella pressione verrà registrata.
Nella stessa posizione del paziente, verrà inserito un laringoscopio nasale flessibile e posizionato sopra l'ingresso laringeo dal chirurgo.
Con il flusso di gas fresco a 2-5 l/min e la valvola a scatto nella macchina per anestesia chiusa, la pressione nel circuito inspiratorio verrà aumentata lentamente fino a visualizzare una perdita attorno al TT ispezionando l'area sopraglottica per bolle o movimento d'aria intorno al TT.
Verrà registrata la pressione di picco alla quale si osserva fisicamente la perdita.
Questa è la fine dello studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Obiettivo primario Evidenza di una perdita endotracheale udibile e/o di una perdita endotracheale visualizzata direttamente
Lasso di tempo: un anno.
|
Evidenza di una perdita endotracheale udibile e/o di una perdita endotracheale visualizzata direttamente utilizzando un laringoscopio nasale flessibile posizionato sopra l'ingresso laringeo.
|
un anno.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Obiettivo secondario Evidenza che suggerisce una relazione tra la presenza di una perdita udibile e la visualizzazione diretta per TT con e senza cuffia
Lasso di tempo: un anno.
|
Prove che suggeriscono una relazione tra la presenza di una perdita udibile e la visualizzazione diretta per TT con e senza cuffia.
|
un anno.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Madhankumar Sathyamoorthy, MBBS, MS, Univeristy of Mississippi Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Suominen P, Taivainen T, Tuominen N, Voipio V, Wirtavuori K, Hiller A, Korpela R, Karjalainen T, Meretoja O. Optimally fitted tracheal tubes decrease the probability of postextubation adverse events in children undergoing general anesthesia. Paediatr Anaesth. 2006 Jun;16(6):641-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01832.x.
- Finholt DA, Henry DB, Raphaely RC. Factors affecting leak around tracheal tubes in children. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):326-9. doi: 10.1007/BF03011335.
- Schwartz RE, Stayer SA, Pasquariello CA. Tracheal tube leak test--is there inter-observer agreement? Can J Anaesth. 1993 Nov;40(11):1049-52. doi: 10.1007/BF03009476.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
9 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
21 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
3 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-0164
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .