Dźwiękowy test szczelności rurki intubacyjnej
29 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Madhankumar Sathyamoorthy, University of Mississippi Medical Center
Dźwiękowy test szczelności rurki dotchawiczej: jaka jest dokładność?
Test szczelności rurki dotchawiczej (ETT) lub dźwiękowy test nieszczelności jest szeroko wykonywaną oceną mającą na celu zweryfikowanie odpowiedniego rozmiaru rurki u noworodków, niemowląt i dzieci.
Wiadomo jednak, że wiele czynników wpływa na dźwiękowy test szczelności.
Chociaż test jest szeroko wykonywany, dokładność nie została oceniona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Test szczelności rurki dotchawiczej (ETT), czyli słyszalny wyciek, gdy szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych osiąga wartość 15-30 cmH2O, jest często wykonywaną oceną w celu potwierdzenia, że rozmiar rurki dotchawiczej jest odpowiedni dla dziecka, aby zminimalizować ryzyko uraz dróg oddechowych i zdarzenia niepożądane po usunięciu ETT.
Wiadomo, że na wyniki testu szczelności wpływa wiele czynników, a różnice w wynikach wśród doświadczonych anestezjologów mogą sięgać nawet 38%, ale dokładność słyszalnego testu nieszczelności poprzez bezpośrednią obserwację obecności nieszczelności wokół ETT nie została oceniona .
W tym badaniu podjęta zostanie próba wykorzystania bezpośredniej wizualizacji wycieku powietrza do skorelowania i oceny dokładności słyszalnego testu wycieku powietrza.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku od 1 miesiąca (po urodzeniu) do 8 lat przeznaczone do zabiegu laryngologicznego wymagającego znieczulenia ogólnego z rurką dotchawiczą.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 1 miesiąca (po urodzeniu) do 8 lat przeznaczone do zabiegu laryngologicznego wymagającego znieczulenia ogólnego z rurką dotchawiczą.
Kryteria wyłączenia:
- Znana historia zwężenia podgłośniowego
- Znana historia nawracającego zadu
- Znana historia zmian wewnątrzkrtaniowych lub podgłośniowych
- Odmowa rodziców udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wyciek dotchawiczy
Oceń, czy nie ma słyszalnego wycieku z tchawicy; Ocenić przeciek wewnątrztchawiczy z bezpośrednią wizualizacją pod sztywnym bronchoskopem
|
W pozycji leżącej głowa będzie ustawiona w pozycji neutralnej.
Przy przepływie świeżego gazu na poziomie 2-5 l/min, przy zamkniętym zaworze odcinającym w aparacie do znieczulenia i powolnym zwiększaniu ciśnienia w obwodzie wdechowym, aż do usłyszenia słyszalnego przecieku w ustach.
To ciśnienie zostanie zarejestrowane.
W tej samej pozycji pacjenta chirurg wprowadza elastyczny laryngoskop nosowy i umieszcza go nad wejściem do krtani.
Przy przepływie świeżego gazu na poziomie 2-5 l/min i zamkniętym zaworze odcinającym w aparacie do znieczulenia, ciśnienie w obwodzie wdechowym będzie powoli wzrastać, aż do uwidocznienia przecieku wokół TT poprzez sprawdzenie obszaru nadgłośniowego pod kątem pęcherzyków lub ruchu powietrza wokół TT.
Zarejestrowane zostanie ciśnienie szczytowe, przy którym fizycznie zaobserwowano wyciek.
To koniec nauki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główny cel Stwierdzenie słyszalnego wycieku z tchawicy i/lub bezpośrednio widocznego wycieku z tchawicy
Ramy czasowe: rok.
|
Słyszalny wyciek z tchawicy i/lub bezpośrednio widoczny wyciek z tchawicy za pomocą elastycznego laryngoskopu donosowego umieszczonego nad wejściem do krtani.
|
rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dowody drugorzędnego celu sugerujące związek między obecnością słyszalnego wycieku a bezpośrednią wizualizacją TT z mankietem i bez mankietu
Ramy czasowe: rok.
|
Dowody sugerujące związek między obecnością słyszalnego wycieku a bezpośrednią wizualizacją dla TT z mankietem i bez mankietu.
|
rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Madhankumar Sathyamoorthy, MBBS, MS, Univeristy of Mississippi Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Suominen P, Taivainen T, Tuominen N, Voipio V, Wirtavuori K, Hiller A, Korpela R, Karjalainen T, Meretoja O. Optimally fitted tracheal tubes decrease the probability of postextubation adverse events in children undergoing general anesthesia. Paediatr Anaesth. 2006 Jun;16(6):641-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01832.x.
- Finholt DA, Henry DB, Raphaely RC. Factors affecting leak around tracheal tubes in children. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):326-9. doi: 10.1007/BF03011335.
- Schwartz RE, Stayer SA, Pasquariello CA. Tracheal tube leak test--is there inter-observer agreement? Can J Anaesth. 1993 Nov;40(11):1049-52. doi: 10.1007/BF03009476.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-0164
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .