Endotrakeaaliputken äänivuototesti
torstai 29. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Madhankumar Sathyamoorthy, University of Mississippi Medical Center
Endotrakeaaliputken äänivuototesti: mikä on tarkkuus?
Endotrakeaaliputken (ETT) vuototesti (LT) tai äänivuototesti on laajalti suoritettu arviointi, jolla varmistetaan sopiva putken koko vastasyntyneillä, imeväisillä ja lapsilla.
Kuitenkin monien tekijöiden tiedetään vaikuttavan äänivuototestiin.
Vaikka testiä tehdään laajasti, tarkkuutta ei ole arvioitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Endotrakeaaliputken (ETT) vuototesti (LT) tai äänivuoto, kun hengitysteiden huippupaineet saavuttavat 15-30 cmH2O, on yleisesti suoritettu arvio, jolla varmistetaan, että endotrakeaaliputken koko on sopiva lapselle, jotta voidaan minimoida riski hengitystievaurio ja haittatapahtumat ETT:n poistamisen jälkeen.
Monien tekijöiden tiedetään vaikuttavan vuototestin tuloksiin, ja kokeneiden anestesiologien tulosten vaihtelu voi olla jopa 38 %, mutta äänivuototestin tarkkuutta tarkkailemalla suoraan vuodon esiintymistä ETT:n ympärillä ei ole arvioitu. .
Tässä tutkimuksessa yritetään käyttää ilmavuodon suoraa visualisointia korreloimaan kuuluvan ilmavuototestin kanssa ja arvioimaan sen tarkkuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joiden ikä on 1 kuukauden (jälkeinen syntymän jälkeen) ja 8 vuoden ikäinen, on suunniteltu ENT-leikkaukseen, joka vaatii yleisanestesian endotrakeaaliputken avulla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joiden ikä on 1 kuukauden (jälkeinen syntymän jälkeen) ja 8 vuoden ikäinen, on suunniteltu ENT-leikkaukseen, joka vaatii yleisanestesian endotrakeaaliputken avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu subglottisen stenoosin historia
- Toistuvan lantion tunnettu historia
- Tunnettu endlaryngeaalisia tai subglottisia vaurioita
- Vanhemmat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Endotrakeaalinen vuoto
Arvioi kuultava endotrakeaalinen vuoto; Arvioi endotrakeaalinen vuoto suoralla visualisoinnilla jäykän bronkoskoopin alla
|
Makuuasennossa pää asetetaan neutraaliin asentoon.
Tuorekaasuvirtauksella 2-5 l/min ja anestesiakoneen ponnahdusventtiili kiinni ja sisäänhengityskierron painetta nostetaan hitaasti, kunnes suusta kuuluu kuuluva vuoto.
Tämä paine kirjataan.
Kirurgi asettaa samaan potilasasentoon joustavan nenän laryngoskoopin ja sijoittaa sen kurkunpään sisääntulon yläpuolelle.
Kun tuorekaasuvirtaus on 2–5 l/min ja anestesiakoneen ponnahdusventtiili on kiinni, sisäänhengityskierron painetta nostetaan hitaasti, kunnes TT:n ympärillä oleva vuoto havaitaan tarkastelemalla supraglottista aluetta kuplien tai ilman liikkeen varalta. TT:n ympärillä.
Huippupaine, jossa vuoto havaitaan fyysisesti, kirjataan.
Tämä on tutkimuksen loppu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tavoite Todiste kuuluvasta endotrakeaalisesta vuodosta ja/tai suorasta visualisoidusta endotrakeaalisesta vuodosta
Aikaikkuna: yksi vuosi.
|
Todisteet kuuluvasta endotrakeaalisesta vuodosta ja/tai suorasta visualisoidusta endotrakeaalisesta vuodosta käyttämällä joustavaa nenän laryngoskooppia, joka on sijoitettu kurkunpään sisääntulon yläpuolelle.
|
yksi vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen objektiivinen todiste, joka viittaa yhteyteen kuuluvan vuodon esiintymisen ja mansettien ja mansetittomien TT:n suoran visualisoinnin välillä
Aikaikkuna: yksi vuosi.
|
Todisteita, jotka viittaavat siihen, että äänivuodon esiintymisen ja mansettien ja mansetittomien TT:iden suoran visualisoinnin välillä on suhde.
|
yksi vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Madhankumar Sathyamoorthy, MBBS, MS, Univeristy of Mississippi Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Suominen P, Taivainen T, Tuominen N, Voipio V, Wirtavuori K, Hiller A, Korpela R, Karjalainen T, Meretoja O. Optimally fitted tracheal tubes decrease the probability of postextubation adverse events in children undergoing general anesthesia. Paediatr Anaesth. 2006 Jun;16(6):641-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01832.x.
- Finholt DA, Henry DB, Raphaely RC. Factors affecting leak around tracheal tubes in children. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):326-9. doi: 10.1007/BF03011335.
- Schwartz RE, Stayer SA, Pasquariello CA. Tracheal tube leak test--is there inter-observer agreement? Can J Anaesth. 1993 Nov;40(11):1049-52. doi: 10.1007/BF03009476.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0164
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .