Endotracheale tube hoorbare lektest
29 juni 2017 bijgewerkt door: Madhankumar Sathyamoorthy, University of Mississippi Medical Center
Endotracheale tube Audible Leak Test: wat is de nauwkeurigheid?
De endotracheale tube (ETT)-lektest (LT), of hoorbare lektest, is een veel uitgevoerde beoordeling om de juiste maat van de tube bij pasgeborenen, baby's en kinderen te verifiëren.
Er zijn echter veel factoren bekend die de hoorbare lektest beïnvloeden.
Hoewel de test op grote schaal wordt uitgevoerd, is de nauwkeurigheid niet geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De endotracheale tube (ETT) lektest (LT), of hoorbaar lek wanneer de piekluchtwegdruk 15-30 cmH2O bereikt, is een vaak uitgevoerde beoordeling om te bevestigen dat de maat van een endotracheale tube geschikt is voor een kind om het risico op luchtwegletsel en bijwerkingen na verwijdering van ETT.
Van veel factoren is bekend dat ze de resultaten van de lektest beïnvloeden en de variatie in resultaten onder ervaren anesthesiologen kan oplopen tot 38%, maar de nauwkeurigheid van de hoorbare lektest door directe waarneming van de aanwezigheid van een lek rond de ETT is niet geëvalueerd .
Deze studie zal proberen om directe visualisatie van het luchtlek te gebruiken om te correleren met en de nauwkeurigheid van de hoorbare luchtlektest te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
86
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen tussen 1 maand (postnataal) en 8 jaar die een KNO-operatie hebben ondergaan die algemene anesthesie met een endotracheale tube nodig hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen 1 maand (postnataal) en 8 jaar die een KNO-operatie hebben ondergaan die algemene anesthesie met een endotracheale tube nodig hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende voorgeschiedenis van subglottisstenose
- Bekende geschiedenis van recidiverende kroep
- Bekende geschiedenis van endolaryngeale of subglottische laesies
- Weigering van ouders om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Endotracheale lekkage
Beoordeel op hoorbare endotracheale lekkage; Beoordeel op endotracheale lekkage met directe visualisatie onder een rigide bronchoscoop
|
In rugligging wordt het hoofd in een neutrale positie geplaatst.
Met een verse gasstroom van 2-5 l/min, en de pop-off-klep in het anesthesieapparaat gesloten en de druk in het inspiratiecircuit wordt langzaam verhoogd totdat een hoorbaar lek bij de mond hoorbaar is.
Die druk wordt geregistreerd.
In dezelfde positie van de patiënt wordt door de chirurg een flexibele nasale laryngoscoop ingebracht en boven de larynxinlaat geplaatst.
Met een verse gasstroom van 2-5 l/min en een pop-off-klep in het anesthesieapparaat gesloten, wordt de druk in het inspiratiecircuit langzaam verhoogd totdat een lek rond de TT wordt gevisualiseerd door het supraglottische gebied te inspecteren op bellen of luchtbeweging rond de TT.
De piekdruk waarbij het lek fysiek wordt waargenomen, wordt geregistreerd.
Dit is het einde van de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primair objectief bewijs van een hoorbaar endotracheaal lek en/of direct zichtbaar endotracheaal lek
Tijdsspanne: een jaar.
|
Bewijs van een hoorbaar endotracheaal lek en/of direct gevisualiseerd endotracheaal lek met behulp van een flexibele nasale laryngoscoop die boven de larynxinlaat is geplaatst.
|
een jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundair objectief bewijs dat een verband suggereert tussen de aanwezigheid van een hoorbaar lek en directe visualisatie voor geboeide en ongeboeide TT's
Tijdsspanne: een jaar.
|
Bewijs dat een verband suggereert tussen de aanwezigheid van een hoorbaar lek en directe visualisatie voor geboeide en ongeboeide TT's.
|
een jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Madhankumar Sathyamoorthy, MBBS, MS, Univeristy of Mississippi Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Suominen P, Taivainen T, Tuominen N, Voipio V, Wirtavuori K, Hiller A, Korpela R, Karjalainen T, Meretoja O. Optimally fitted tracheal tubes decrease the probability of postextubation adverse events in children undergoing general anesthesia. Paediatr Anaesth. 2006 Jun;16(6):641-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01832.x.
- Finholt DA, Henry DB, Raphaely RC. Factors affecting leak around tracheal tubes in children. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):326-9. doi: 10.1007/BF03011335.
- Schwartz RE, Stayer SA, Pasquariello CA. Tracheal tube leak test--is there inter-observer agreement? Can J Anaesth. 1993 Nov;40(11):1049-52. doi: 10.1007/BF03009476.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-0164
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mechanische beademingscomplicatie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten