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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02461017
기관내관 가청 누출 테스트
2017년 6월 29일 업데이트: Madhankumar Sathyamoorthy, University of Mississippi Medical Center
기관내관 가청 누출 테스트: 정확도는 무엇입니까?
기관내관(ETT) 누출 테스트(LT) 또는 가청 누출 테스트는 신생아, 유아 및 어린이의 적절한 튜브 크기를 확인하기 위해 널리 수행되는 평가입니다.
그러나 가청 누출 테스트에 영향을 미치는 많은 요인이 알려져 있습니다.
테스트가 광범위하게 수행되지만 정확도는 평가되지 않았습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
기관내관(ETT) 누출 테스트(LT) 또는 최고 기도압이 15-30 cmH2O에 도달할 때 들리는 누출은 다음 위험을 최소화하기 위해 기관내관 크기가 어린이에게 적합한지 확인하기 위해 일반적으로 수행되는 평가입니다. ETT 제거 후 기도 손상 및 부작용.
누출 검사 결과에 영향을 미치는 요인은 여러 가지가 알려져 있으며 숙련된 마취과 의사에 따라 결과의 편차가 최대 38%에 달할 수 있지만 ETT 주변의 누출 여부를 직접 관찰하여 가청 누출 검사의 정확도는 평가되지 않았습니다. .
이 연구는 공기 누출의 직접적인 시각화를 사용하여 가청 공기 누출 테스트의 정확도를 평가하고 연관시키려고 시도할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
86
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1개월(산후)에서 8세 사이의 소아는 기관내 튜브를 사용한 전신 마취가 필요한 ENT 수술을 예정하고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 1개월(산후)에서 8세 사이의 소아는 기관내 튜브를 사용한 전신 마취가 필요한 ENT 수술을 예정하고 있습니다.
제외 기준:
- 성문하 협착증의 알려진 병력
- 재발성 크룹의 알려진 병력
- 후두내 또는 성문하 병변의 알려진 병력
- 학부모의 학습 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기관내 누출
가청 기관내 누출에 대한 평가; 경성 기관지경 아래에서 직접 시각화하여 기관내 누출을 평가합니다.
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누운 자세에서 머리는 중립 위치에 위치합니다.
2-5L/min의 신선한 가스 흐름과 마취기의 팝 오프 밸브가 닫히고 입에서 들리는 누출이 들릴 때까지 흡기 회로의 압력이 천천히 증가합니다.
그 압력이 기록됩니다.
동일한 환자 위치에서 유연한 비강 후두경을 외과의가 삽입하고 후두 입구 위쪽에 배치합니다.
2-5L/min의 신선한 가스 흐름과 마취 기계의 팝 오프 밸브가 닫힌 상태에서 흡기 회로의 압력은 기포 또는 공기 이동이 있는지 성문 상부 영역을 검사하여 TT 주변의 누출이 가시화될 때까지 천천히 증가합니다. TT 주변.
누출이 물리적으로 관찰되는 최고 압력이 기록됩니다.
이것이 연구의 끝입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가청 기관내 누출 및/또는 직접 시각화된 기관내 누출의 주요 객관적 증거
기간: 1년.
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가청 기관내 누출의 증거 및/또는 후두 입구 위에 위치한 유연한 비강 후두경을 사용하여 직접 시각화된 기관내 누출의 증거.
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1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가청 누출의 존재와 커프가 있는 TT 및 커프가 없는 TT에 대한 직접적인 시각화 사이의 관계를 제안하는 이차 객관적 증거
기간: 1년.
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가청 누출의 존재와 커프가 있는 TT와 커프가 없는 TT의 직접적인 시각화 사이의 관계를 시사하는 증거.
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1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Madhankumar Sathyamoorthy, MBBS, MS, Univeristy of Mississippi Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Suominen P, Taivainen T, Tuominen N, Voipio V, Wirtavuori K, Hiller A, Korpela R, Karjalainen T, Meretoja O. Optimally fitted tracheal tubes decrease the probability of postextubation adverse events in children undergoing general anesthesia. Paediatr Anaesth. 2006 Jun;16(6):641-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01832.x.
- Finholt DA, Henry DB, Raphaely RC. Factors affecting leak around tracheal tubes in children. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):326-9. doi: 10.1007/BF03011335.
- Schwartz RE, Stayer SA, Pasquariello CA. Tracheal tube leak test--is there inter-observer agreement? Can J Anaesth. 1993 Nov;40(11):1049-52. doi: 10.1007/BF03009476.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 9일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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