气管导管可听泄漏测试
2017年6月29日 更新者：Madhankumar Sathyamoorthy、University of Mississippi Medical Center
气管导管可听泄漏测试：准确度是多少？
气管导管 (ETT) 泄漏测试 (LT) 或可听泄漏测试是一种广泛执行的评估，用于验证新生儿、婴儿和儿童的适当管尺寸。
然而，已知有许多因素会影响可听泄漏测试。
尽管测试被广泛执行，但准确性尚未得到评估。
研究概览
详细说明
气管插管 (ETT) 泄漏测试 (LT)，或当气道峰值压力达到 15-30 cmH2O 时可听到的泄漏，是一种常用的评估，用于确认气管插管尺寸是否适合儿童，以最大程度地降低发生ETT 移除后的气道损伤和不良事件。
已知有许多因素会影响泄漏测试的结果，经验丰富的麻醉师的结果差异可能高达 38%，但通过直接观察 ETT 周围是否存在泄漏来进行声音泄漏测试的准确性尚未得到评估.
本研究将尝试使用漏气的直接可视化来关联和评估可听漏气测试的准确性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
86
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- University of Mississippi Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 1 个月（产后）至 8 岁之间的儿童计划进行耳鼻喉科手术，需要使用气管插管进行全身麻醉。
描述
纳入标准：
- 年龄在 1 个月（产后）至 8 岁之间的儿童计划进行耳鼻喉科手术，需要使用气管插管进行全身麻醉。
排除标准：
- 声门下狭窄的已知病史
- 已知的复发性哮吼病史
- 已知的喉内或声门下病变史
- 父母拒绝参加学习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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气管内漏
评估听得见的气管内泄漏；在硬质支气管镜下通过直接可视化评估气管内泄漏
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在仰卧位时，头部将位于中立位。
新鲜气体流量为 2-5 升/分钟，关闭麻醉机中的弹出阀，缓慢增加吸气回路中的压力，直到在嘴部听到漏气声。
这种压力将被记录下来。
在相同的患者位置，外科医生将插入一个灵活的鼻喉镜并将其定位在喉入口上方。
新鲜气体流量为 2-5 升/分钟，并关闭麻醉机中的弹出阀，吸气回路中的压力将缓慢增加，直到通过检查声门上区域是否有气泡或空气流动可以看到 TT 周围的泄漏围绕TT。
将记录物理观察到泄漏的峰值压力。
研究到此结束。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可听气管内漏和/或直接可视化气管内漏的主要目标证据
大体时间：一年。
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使用位于喉入口上方的可弯曲鼻喉镜，可听到气管内泄漏和/或直接可视化气管内泄漏的证据。
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一年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要客观证据表明可听泄漏的存在与带套囊和未带套囊的 TT 的直接可视化之间存在关系
大体时间：一年。
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证据表明可听泄漏的存在与带套囊和未带套囊的 TT 的直接可视化之间存在关系。
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一年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Madhankumar Sathyamoorthy, MBBS, MS、Univeristy of Mississippi Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Suominen P, Taivainen T, Tuominen N, Voipio V, Wirtavuori K, Hiller A, Korpela R, Karjalainen T, Meretoja O. Optimally fitted tracheal tubes decrease the probability of postextubation adverse events in children undergoing general anesthesia. Paediatr Anaesth. 2006 Jun;16(6):641-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01832.x.
- Finholt DA, Henry DB, Raphaely RC. Factors affecting leak around tracheal tubes in children. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):326-9. doi: 10.1007/BF03011335.
- Schwartz RE, Stayer SA, Pasquariello CA. Tracheal tube leak test--is there inter-observer agreement? Can J Anaesth. 1993 Nov;40(11):1049-52. doi: 10.1007/BF03009476.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月7日
初级完成 (实际的)
2017年1月9日
研究完成 (实际的)
2017年2月21日
研究注册日期
首次提交
2015年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月2日
首次发布 (估计)
2015年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月29日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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