Test de fuite audible du tube endotrachéal
29 juin 2017 mis à jour par: Madhankumar Sathyamoorthy, University of Mississippi Medical Center
Test de fuite audible du tube endotrachéal : quelle est la précision ?
Le test d'étanchéité (LT) du tube endotrachéal (ETT) ou le test de fuite audible est une évaluation largement réalisée pour vérifier la taille appropriée du tube chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants.
Cependant, de nombreux facteurs sont connus pour influencer le test de fuite audible.
Même si le test est largement réalisé, la précision n'a pas été évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Le test d'étanchéité (LT) du tube endotrachéal (ETT), ou fuite audible lorsque les pressions maximales des voies respiratoires atteignent 15 à 30 cmH2O, est une évaluation couramment effectuée pour confirmer qu'une taille de tube endotrachéal est appropriée pour un enfant afin de minimiser le risque de lésion des voies respiratoires et événements indésirables après le retrait de l'ETT.
De nombreux facteurs sont connus pour affecter les résultats du test de fuite et la variation des résultats parmi les anesthésistes expérimentés peut atteindre 38 %, mais la précision du test de fuite audible en observant directement la présence d'une fuite autour de l'ETT n'a pas été évaluée. .
Cette étude tentera d'utiliser la visualisation directe de la fuite d'air pour corréler et évaluer la précision du test de fuite d'air audible.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
86
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants âgés de 1 mois (post-natal) à 8 ans devant subir une chirurgie ORL nécessitant une anesthésie générale par sonde endotrachéale.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 1 mois (post-natal) à 8 ans devant subir une chirurgie ORL nécessitant une anesthésie générale par sonde endotrachéale.
Critère d'exclusion:
- Antécédents connus de sténose sous-glottique
- Antécédents connus de croup récurrent
- Antécédents connus de lésions endolaryngées ou sous-glottiques
- Refus des parents de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fuite endotrachéale
Évaluer la fuite endotrachéale audible ; Évaluer la fuite endotrachéale avec visualisation directe sous bronchoscope rigide
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En décubitus dorsal, la tête sera positionnée en position neutre.
Avec un débit de gaz frais de 2 à 5 L/min, la valve de surpression de l'appareil d'anesthésie est fermée et la pression dans le circuit inspiratoire est lentement augmentée jusqu'à ce qu'une fuite audible se fasse entendre à la bouche.
Cette pression sera enregistrée.
Dans la même position du patient, un laryngoscope nasal flexible sera inséré et positionné au-dessus de l'entrée laryngée par le chirurgien.
Avec un débit de gaz frais de 2 à 5 L/min et une soupape d'arrêt dans l'appareil d'anesthésie fermée, la pression dans le circuit inspiratoire augmentera lentement jusqu'à ce qu'une fuite autour du TT soit visualisée en inspectant la zone supraglottique à la recherche de bulles ou de mouvement d'air autour du TT.
La pression maximale à laquelle la fuite est physiquement observée sera enregistrée.
C'est la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectif principal Preuve d'une fuite endotrachéale audible et/ou d'une fuite endotrachéale visuelle directe
Délai: un ans.
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Preuve d'une fuite endotrachéale audible et/ou d'une fuite endotrachéale visualisée directement à l'aide d'un laryngoscope nasal flexible positionné au-dessus de l'entrée du larynx.
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un ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Preuve objective secondaire suggérant une relation entre la présence d'une fuite audible et la visualisation directe pour les TT avec ou sans ballonnet
Délai: un ans.
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Preuve suggérant une relation entre la présence d'une fuite audible et la visualisation directe pour les TT avec ou sans ballonnet.
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un ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Madhankumar Sathyamoorthy, MBBS, MS, Univeristy of Mississippi Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Suominen P, Taivainen T, Tuominen N, Voipio V, Wirtavuori K, Hiller A, Korpela R, Karjalainen T, Meretoja O. Optimally fitted tracheal tubes decrease the probability of postextubation adverse events in children undergoing general anesthesia. Paediatr Anaesth. 2006 Jun;16(6):641-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01832.x.
- Finholt DA, Henry DB, Raphaely RC. Factors affecting leak around tracheal tubes in children. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):326-9. doi: 10.1007/BF03011335.
- Schwartz RE, Stayer SA, Pasquariello CA. Tracheal tube leak test--is there inter-observer agreement? Can J Anaesth. 1993 Nov;40(11):1049-52. doi: 10.1007/BF03009476.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
9 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
21 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2015
Première publication (Estimation)
3 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-0164
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