Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endotracheal Tube hørbar lækagetest

29. juni 2017 opdateret af: Madhankumar Sathyamoorthy, University of Mississippi Medical Center

Endotracheal Tube Audible Leak Test: Hvad er nøjagtigheden?

Endotracheal tube (ETT) lækagetest (LT) eller hørbar lækagetest er en bredt udført vurdering for at verificere passende rørstørrelse hos nyfødte, spædbørn og børn. Mange faktorer vides dog at påvirke den hørbare lækagetest. Selvom testen er bredt udført, er nøjagtigheden ikke blevet evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endotracheal tube (ETT) lækagetest (LT), eller hørbar lækage, når de maksimale luftvejstryk når 15-30 cmH2O, er en almindeligt udført vurdering for at bekræfte, at en endotracheal tubestørrelse er passende for et barn for at minimere risikoen for luftvejsskade og uønskede hændelser efter fjernelse af ETT. Mange faktorer vides at påvirke resultaterne af lækagetesten, og variationen i resultater blandt erfarne anæstesilæger kan være så stor som 38 %, men nøjagtigheden af ​​den hørbare lækagetest ved direkte at observere tilstedeværelsen af ​​en lækage omkring ETT er ikke blevet evalueret . Denne undersøgelse vil forsøge at bruge direkte visualisering af luftlækagen til at korrelere med og vurdere nøjagtigheden af ​​den hørbare luftlækagetest.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen mellem 1 måned (postnatal) og 8 år planlagt til ØNH-operation, der kræver generel anæstesi med en endotracheal sonde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen mellem 1 måned (postnatal) og 8 år planlagt til ØNH-operation, der kræver generel anæstesi med en endotracheal sonde.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt historie med subglottisk stenose
  • Kendt historie med tilbagevendende kryds
  • Kendt historie med endolaryngeale eller subglottiske læsioner
  • Forældre nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Endotracheal lækage
Vurder for hørbar endotracheal lækage; Vurder for endotracheal lækage med direkte visualisering under stift bronkoskop
Andet: Vurder for hørbar endotracheal lækage
I rygliggende stilling vil hovedet være placeret i neutral position. Med frisk gasflow på 2-5L/min, og pop off-ventilen i anæstesimaskinen lukket, og trykket i det inspiratoriske kredsløb øges langsomt, indtil en hørbar lækage høres ved munden. Det tryk vil blive registreret.
Andet: Vurder for endotracheal lækage med direkte visualisering under stift bronkoskop
I samme patientposition indsættes et fleksibelt nasalt laryngoskop og placeres over det larynxindløb af kirurgen. Med frisk gasflow på 2-5L/min og pop off-ventilen i anæstesimaskinen lukket, øges trykket i det inspiratoriske kredsløb langsomt, indtil en lækage omkring TT vil blive visualiseret ved at inspicere det supraglottiske område for bobler eller luftbevægelser omkring TT. Spidstrykket, ved hvilket lækage observeres fysisk, vil blive registreret. Dette er afslutningen på undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært mål Bevis på en hørbar endotracheal lækage og/eller direkte visualiseret endotracheal lækage
Tidsramme: et år.
Bevis på en hørbar endotracheal lækage og/eller direkte visualiseret endotracheal lækage ved hjælp af et fleksibelt nasal laryngoskop placeret over larynxindløbet.
et år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære objektive beviser, der tyder på en sammenhæng mellem tilstedeværelsen af ​​en hørbar lækage og direkte visualisering af TT'er med og uden manchet.
Tidsramme: et år.
Beviser, der tyder på en sammenhæng mellem tilstedeværelsen af ​​en hørbar lækage og direkte visualisering for TT'er med og uden manchet.
et år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Madhankumar Sathyamoorthy, MBBS, MS, Univeristy of Mississippi Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2015

Først opslået (Skøn)

3. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-0164

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner