オフィス漂白による歯の知覚過敏症に対するナプロキセン
2016年10月24日 更新者：André Luis Faria e Silva、Universidade Federal de Sergipe
オフィス漂白後の歯の知覚過敏軽減に対するナプロキセンの事前使用: ランダム化臨床試験
この研究は、オフィスでの漂白処置によって引き起こされる歯の過敏症のリスクとレベルに対する非ステロイド性抗炎症薬ナプロキセンの以前の使用の影響を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SE
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Aracaju、SE、ブラジル、49060100
- Universidade Federal de Sergipe
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女とも18歳以上で全身/口腔の健康状態が良好な患者。
- Vita ブリーチガイド ガイド (Vita-Zahnfabrik、ドイツ) で、すべての上顎前歯が 2M2 以上の色合いを示しています。
- この研究への参加を承諾するフォームに署名しました。
除外基準:
- 上顎の前歯に虫歯病変、修復物および/または歯内療法が存在する。
- 歯のホワイトニング処置を受けている。
- 妊娠中/授乳中。
- 歯周病の存在;
- テトラサイクリン汚れまたはフッ素症による重度の歯の変色の存在。
- あらゆる種類の薬、歯ぎしりの習慣、または知覚過敏を引き起こす可能性のあるその他の病状（景気後退、象牙質の露出など）。
- 抗炎症作用のある薬剤の継続使用。
- ベースライン測定時に歯の過敏症が存在する。
- ナプロキセンによって引き起こされる既知の副作用。
- 評価または漂白のセッションへの欠席。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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患者は、漂白処置の 1 時間前にナプロキセン (500 mg) を単回投与されます。
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実験的：ナプロキセン
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患者は、漂白処置の 1 時間前にナプロキセン (500 mg) を単回投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯に対するリスクの過敏性 - 処置中
時間枠：漂白の施術中
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歯の知覚過敏は、5 段階の言語評価スケール (VRS) を使用して評価されます。0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = かなり、4 = 重度です。
0 以外のスコアにより、感度の有無が判断されます。
歯の知覚過敏のリスクは、対照で観察された実験条件の絶対リスクとの比によって評価される相対リスクによって決定されます。
95% 信頼区間が計算されます。
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漂白の施術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯の知覚過敏のレベル - 処置中
時間枠：漂白の施術中
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歯の知覚過敏は、5 段階の言語評価スケール (VRS) を使用して評価されます。0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = かなり、4 = 重度です。
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漂白の施術中
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歯が過敏になるリスク - 処置後
時間枠：ブリーチ施術後24時間後
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歯の知覚過敏は、5 段階の言語評価スケール (VRS) を使用して評価されます。0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = かなり、4 = 重度です。
0 以外のスコアにより、感度の有無が判断されます。
歯の知覚過敏のリスクは、対照で観察された実験条件の絶対リスクとの比によって評価される相対リスクによって決定されます。
95% 信頼区間が計算されます。
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ブリーチ施術後24時間後
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歯の知覚過敏のレベル - 処置後
時間枠：ブリーチ施術後24時間後
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歯の知覚過敏は、5 段階の言語評価スケール (VRS) を使用して評価されます。0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = かなり、4 = 重度です。
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ブリーチ施術後24時間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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漂白の効果
時間枠：ブリーチ施術後7日目
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分光光度計を使用して色の変化を評価し、パラメーター「L」、「a」、「b」を記録します。
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ブリーチ施術後7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月24日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。