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Naproxen auf Zahnempfindlichkeit durch In-Office-Bleaching

24. Oktober 2016 aktualisiert von: André Luis Faria e Silva, Universidade Federal de Sergipe

Rior-Einsatz von Naproxen zur Reduzierung der Zahnempfindlichkeit nach In-Office-Bleaching: Randomisierte klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der vorherigen Anwendung von nichtsteroidalem entzündungshemmendem Naproxen auf das Risiko und den Grad der Zahnempfindlichkeit zu bewerten, die durch Bleaching-Verfahren in der Praxis verursacht wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SE
      • Aracaju, SE, Brasilien, 49060100
        • Universidade Federal de Sergipe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alte Patienten beiderlei Geschlechts mit guter Allgemein-/Mundgesundheit;
  • Alle Frontzähne im Oberkiefer weisen eine Farbe auf, die gleich oder dunkler als 2M2 ist, laut Vita-Bleachguide-Guide (Vita-Zahnfabrik, Deutschland);
  • Unterzeichnete das Formular zur Annahme der Teilnahme an dieser Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Kariesläsionen, Restaurationen und/oder endodontischen Behandlungen an den Frontzähnen im Oberkiefer.
  • Zahnaufhellungsverfahren durchgeführt;
  • Schwanger/stillend;
  • Vorliegen parodontaler Erkrankungen;
  • Vorliegen einer starken Zahnverfärbung durch Tetracyclin-Flecken oder Fluorose;
  • Jede Art von Medikamenten, Bruxismusgewohnheiten oder jede andere Pathologie, die eine Empfindlichkeit hervorrufen kann (z. B. Rezession, Dentinfreilegung);
  • Kontinuierliche Einnahme von Medikamenten mit entzündungshemmender Wirkung;
  • Vorliegen einer Zahnüberempfindlichkeit bei der Basismessung;
  • Alle bekannten Nebenwirkungen von Naproxen;
  • Nichtteilnahme an einer Untersuchungs- oder Bleichsitzung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Naproxen
Der Patient erhält eine Stunde vor dem Bleichvorgang eine Einzeldosis Naproxen (500 mg).
Experimental: Naproxen
Arzneimittel: Naproxen
Der Patient erhält eine Stunde vor dem Bleichvorgang eine Einzeldosis Naproxen (500 mg).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risiko einer Zahnempfindlichkeit – während des Eingriffs
Zeitfenster: Während des Bleichvorgangs
Die Zahnempfindlichkeit wird anhand einer 5-stufigen verbalen Bewertungsskala (VRS) bewertet, wobei 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = erheblich und 4 = schwer. Ein von 0 abweichender Wert bestimmt das Vorliegen einer Empfindlichkeit. Das Risiko einer Zahnempfindlichkeit wird durch das relative Risiko bestimmt, das anhand des Verhältnisses zwischen dem absoluten Risiko eines experimentellen Zustands und dem in der Kontrolle beobachteten Risiko bewertet wird. Das 95 %-Konfidenzintervall wird berechnet.
Während des Bleichvorgangs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Zahnempfindlichkeit – während des Eingriffs
Zeitfenster: Während des Bleichvorgangs
Die Zahnempfindlichkeit wird anhand einer 5-stufigen verbalen Bewertungsskala (VRS) bewertet, wobei 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = erheblich und 4 = schwer.
Während des Bleichvorgangs
Risiko einer Zahnempfindlichkeit – nach dem Eingriff
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Bleichvorgang
Die Zahnempfindlichkeit wird anhand einer 5-stufigen verbalen Bewertungsskala (VRS) bewertet, wobei 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = erheblich und 4 = schwer. Ein von 0 abweichender Wert bestimmt das Vorliegen einer Empfindlichkeit. Das Risiko einer Zahnempfindlichkeit wird durch das relative Risiko bestimmt, das anhand des Verhältnisses zwischen dem absoluten Risiko eines experimentellen Zustands und dem in der Kontrolle beobachteten Risiko bewertet wird. Das 95 %-Konfidenzintervall wird berechnet.
24 Stunden nach dem Bleichvorgang
Grad der Zahnempfindlichkeit – nach dem Eingriff
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Bleichvorgang
Die Zahnempfindlichkeit wird anhand einer 5-stufigen verbalen Bewertungsskala (VRS) bewertet, wobei 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = erheblich und 4 = schwer.
24 Stunden nach dem Bleichvorgang

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit des Bleichens
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Bleichvorgang
Mithilfe eines Spektralfotometers wird die Farbveränderung beurteilt und die Parameter „L“, „a“ und „b“ erfasst.
7 Tage nach dem Bleichvorgang

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Sergipe

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UFSergipe

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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