Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naproxen op tandgevoeligheid veroorzaakt door bleken op kantoor

24 oktober 2016 bijgewerkt door: André Luis Faria e Silva, Universidade Federal de Sergipe

Rior gebruik van naproxen op vermindering van tandgevoeligheid na bleken op kantoor: gerandomiseerde klinische studie

Deze studie heeft tot doel de effecten te evalueren van eerder gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire Naproxen op het risico en de mate van tandgevoeligheid veroorzaakt door in-office bleekprocedures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SE
      • Aracaju, SE, Brazilië, 49060100
        • Universidade Federal de Sergipe

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste 18 jaar oude patiënten van beide geslachten met een goede algemene/mondgezondheid;
  • Alle maxillaire voortanden met een kleur gelijk aan of donkerder dan 2M2 bij Vita bleachguide guide (Vita-Zahnfabrik, Duitsland);
  • Ondertekend het formulier waarmee u akkoord gaat met deelname aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van cariëslaesies, restauraties en/of endodontische behandelingen bij alle maxillaire voortanden.
  • Procedures voor het bleken van tanden ondergaan;
  • Zwanger/zogend;
  • Aanwezigheid van parodontitis;
  • Aanwezigheid van ernstige tandverkleuring door tetracyclinevlekken of fluorose;
  • Elke vorm van medicijn, gewoonten van bruxisme of elke andere pathologie die gevoeligheid kan veroorzaken (zoals recessie, blootstelling aan dentine);
  • Continu gebruik van medicijnen met ontstekingsremmende werking;
  • Aanwezigheid van tandovergevoeligheid bij nulmeting;
  • Alle bekende bijwerkingen veroorzaakt door Naproxen;
  • Niet aanwezig zijn bij een sessie van evaluatie of bleken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Naproxen
Een uur voor de bleekprocedure krijgt de patiënt een enkelvoudige dosis Naproxen (500 mg).
Experimenteel: Naproxen
Geneesmiddel: Naproxen
Een uur voor de bleekprocedure krijgt de patiënt een enkelvoudige dosis Naproxen (500 mg).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risico voor tandgevoeligheid - tijdens de procedure
Tijdsspanne: Tijdens de bleekprocedure
De tandgevoeligheid wordt geëvalueerd met behulp van een 5-punts verbale beoordelingsschaal (VRS), waarbij 0 = geen, 1 = mild, 2 = matig, 3 = aanzienlijk en 4 = ernstig. Score verschillend van 0 zal de aanwezigheid van gevoeligheid bepalen. Het risico van tandgevoeligheid zal worden bepaald door het relatieve risico, beoordeeld door de verhouding tussen het absolute risico van de experimentele toestand door degenen die bij de controle werden waargenomen. Het 95% betrouwbaarheidsinterval wordt berekend.
Tijdens de bleekprocedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van tandgevoeligheid - tijdens de procedure
Tijdsspanne: Tijdens de bleekprocedure
De tandgevoeligheid wordt geëvalueerd met behulp van een 5-punts verbale beoordelingsschaal (VRS), waarbij 0 = geen, 1 = mild, 2 = matig, 3 = aanzienlijk en 4 = ernstig.
Tijdens de bleekprocedure
Risico op tandgevoeligheid - na de procedure
Tijdsspanne: 24 uur na het bleken
De tandgevoeligheid wordt geëvalueerd met behulp van een 5-punts verbale beoordelingsschaal (VRS), waarbij 0 = geen, 1 = mild, 2 = matig, 3 = aanzienlijk en 4 = ernstig. Score verschillend van 0 zal de aanwezigheid van gevoeligheid bepalen. Het risico van tandgevoeligheid zal worden bepaald door het relatieve risico, beoordeeld door de verhouding tussen het absolute risico van de experimentele toestand door degenen die bij de controle werden waargenomen. Het 95% betrouwbaarheidsinterval wordt berekend.
24 uur na het bleken
Niveau van tandgevoeligheid - na de procedure
Tijdsspanne: 24 uur na het bleken
De tandgevoeligheid wordt geëvalueerd met behulp van een 5-punts verbale beoordelingsschaal (VRS), waarbij 0 = geen, 1 = mild, 2 = matig, 3 = aanzienlijk en 4 = ernstig.
24 uur na het bleken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van bleken
Tijdsspanne: 7 dagen na de bleekprocedure
Een spectrofotometer wordt gebruikt om de kleurverandering te beoordelen, terwijl de parameters "L", "a" en "b" worden geregistreerd.
7 dagen na de bleekprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Sergipe

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UFSergipe

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren