Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naproxen på tandfølsomhed forårsaget af blegning på kontoret

24. oktober 2016 opdateret af: André Luis Faria e Silva, Universidade Federal de Sergipe

Rior brug af naproxen på tandfølsomhedsreduktion efter blegning på kontoret: randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af tidligere brug af non-steroid antiinflammatorisk Naproxen på risiko og niveau af tandfølsomhed forårsaget af blegeprocedurer på kontoret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SE
      • Aracaju, SE, Brasilien, 49060100
        • Universidade Federal de Sergipe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gamle patienter af begge køn med et godt generelt/mundtligt helbred;
  • Alle maksillære fortænder med en nuance lig med eller mørkere end 2M2 hos Vita bleachguide guide (Vita-Zahnfabrik, Tyskland);
  • Underskrev formularen for at acceptere at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af carieslæsioner, restaureringer og/eller endodontisk behandling ved enhver maksillær fortænder.
  • Gennemgået tandblegningsprocedurer;
  • Gravid/ammende;
  • Tilstedeværelse af periodontale sygdomme;
  • Tilstedeværelse af alvorlig tandmisfarvning af tetracyklinpletter eller fluorose;
  • Enhver form for medicin, bruxismevaner eller enhver anden patologi, der kan forårsage følsomhed (såsom recession, dentineksponering);
  • Kontinuerlig brug af lægemidler med antiinflammatoriske virkninger;
  • Tilstedeværelse af tandoverfølsomhed ved baseline måling;
  • Alle kendte bivirkninger forårsaget af Naproxen;
  • Manglende deltagelse i nogen session med evaluering eller blegning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Naproxen
Patienten vil modtage en enkeltdosis af Naproxen (500 mg) en time før blegeproceduren.
Eksperimentel: Naproxen
Medicin: Naproxen
Patienten vil modtage en enkeltdosis af Naproxen (500 mg) en time før blegeproceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for tandfølsomhed - under proceduren
Tidsramme: Under blegningsproceduren
Tandfølsomheden vil blive evalueret ved hjælp af en 5-punkts Verbal vurderingsskala (VRS), hvor 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = betydelig og 4 = svær. Score forskellig fra 0 vil bestemme tilstedeværelsen af ​​følsomhed. Risikoen for tandfølsomhed vil blive bestemt af relativ risiko vurderet ved forholdet mellem absolut risiko for eksperimentel tilstand af dem, der observeres i kontrol. 95 % konfidensintervallet vil blive beregnet.
Under blegningsproceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af tandfølsomhed - under proceduren
Tidsramme: Under blegningsproceduren
Tandfølsomheden vil blive evalueret ved hjælp af en 5-punkts Verbal vurderingsskala (VRS), hvor 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = betydelig og 4 = svær.
Under blegningsproceduren
Risiko for tandfølsomhed - efter indgreb
Tidsramme: 24 timer efter blegningsproceduren
Tandfølsomheden vil blive evalueret ved hjælp af en 5-punkts Verbal vurderingsskala (VRS), hvor 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = betydelig og 4 = svær. Score forskellig fra 0 vil bestemme tilstedeværelsen af ​​følsomhed. Risikoen for tandfølsomhed vil blive bestemt af relativ risiko vurderet ved forholdet mellem absolut risiko for eksperimentel tilstand af dem, der observeres i kontrol. 95 % konfidensintervallet vil blive beregnet.
24 timer efter blegningsproceduren
Niveau af tandfølsomhed - efter proceduren
Tidsramme: 24 timer efter blegningsproceduren
Tandfølsomheden vil blive evalueret ved hjælp af en 5-punkts Verbal vurderingsskala (VRS), hvor 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = betydelig og 4 = svær.
24 timer efter blegningsproceduren

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​blegning
Tidsramme: 7 dage efter blegningsproceduren
Et spektrofotometer vil blive brugt til at vurdere farveændringen, mens parameteren "L", "a" og "b" vil blive optaget.
7 dage efter blegningsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Sergipe

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2015

Først opslået (Skøn)

4. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFSergipe

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandblegning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner