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Naproxeno na sensibilidade dentária causada por clareamento em consultório

24 de outubro de 2016 atualizado por: André Luis Faria e Silva, Universidade Federal de Sergipe

Uso regular de naproxeno na redução da sensibilidade dentária após clareamento de consultório: ensaio clínico randomizado

Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos do uso prévio do anti-inflamatório não esteroide Naproxeno sobre o risco e nível de sensibilidade dentária causada por procedimentos clareadores de consultório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • SE
      • Aracaju, SE, Brasil, 49060100
        • Universidade Federal de Sergipe

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade mínima de 18 anos, de ambos os sexos, apresentando boa saúde geral/oral;
  • Todos os dentes anteriores superiores apresentando tonalidade igual ou superior a 2M2 no guia de branqueamento Vita (Vita-Zahnfabrik, Alemanha);
  • Assinou o termo aceitando participar deste estudo.

Critério de exclusão:

  • Presença de lesões de cárie, restaurações e/ou tratamento endodôntico em algum dente anterior superior.
  • Passou por procedimentos de clareamento dental;
  • Grávida/lactante;
  • Presença de doenças periodontais;
  • Presença de descoloração severa dos dentes por manchas de tetraciclina ou fluorose;
  • Qualquer tipo de medicamento, hábitos de bruxismo ou qualquer outra patologia que possa causar sensibilidade (como recessão, exposição de dentina);
  • Uso contínuo de drogas com ações anti-inflamatórias;
  • Presença de hipersensibilidade dentária na medição basal;
  • Quaisquer efeitos adversos conhecidos causados ​​por Naproxeno;
  • Não comparecimento a qualquer sessão de avaliação ou clareamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Medicamento: Naproxeno
O paciente receberá uma dose única de Naproxeno (500 mg) uma hora antes do procedimento clareador.
Experimental: Naproxeno
Medicamento: Naproxeno
O paciente receberá uma dose única de Naproxeno (500 mg) uma hora antes do procedimento clareador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de sensibilidade dentária - durante o procedimento
Prazo: Durante o procedimento de clareamento
A sensibilidade dentária será avaliada por meio de uma escala de avaliação verbal (VRS) de 5 pontos, onde 0 = nenhuma, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = considerável e 4 = severa. Pontuação diferente de 0 determinará a presença de sensibilidade. O risco de sensibilidade dentária será determinado pelo risco relativo avaliado pela razão entre o risco absoluto da condição experimental pelos observados no controle. O intervalo de confiança de 95% será calculado.
Durante o procedimento de clareamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de sensibilidade dentária - durante o procedimento
Prazo: Durante o procedimento de clareamento
A sensibilidade dentária será avaliada por meio de uma escala de avaliação verbal (VRS) de 5 pontos, onde 0 = nenhuma, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = considerável e 4 = severa.
Durante o procedimento de clareamento
Risco de sensibilidade dentária - após o procedimento
Prazo: 24 horas após o procedimento de clareamento
A sensibilidade dentária será avaliada por meio de uma escala de avaliação verbal (VRS) de 5 pontos, onde 0 = nenhuma, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = considerável e 4 = severa. Pontuação diferente de 0 determinará a presença de sensibilidade. O risco de sensibilidade dentária será determinado pelo risco relativo avaliado pela razão entre o risco absoluto da condição experimental pelos observados no controle. O intervalo de confiança de 95% será calculado.
24 horas após o procedimento de clareamento
Nível de sensibilidade dentária - após o procedimento
Prazo: 24 horas após o procedimento de clareamento
A sensibilidade dentária será avaliada por meio de uma escala de avaliação verbal (VRS) de 5 pontos, onde 0 = nenhuma, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = considerável e 4 = severa.
24 horas após o procedimento de clareamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do clareamento
Prazo: 7 dias após o procedimento de clareamento
Um espectrofotômetro será utilizado para avaliar a alteração de cor, enquanto os parâmetros "L", "a" e "b" serão registrados.
7 dias após o procedimento de clareamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal de Sergipe

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UFSergipe

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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