Naproxeno en la sensibilidad dental causada por el blanqueamiento en el consultorio
24 de octubre de 2016 actualizado por: André Luis Faria e Silva, Universidade Federal de Sergipe
Uso de Rior de naproxeno en la reducción de la sensibilidad dental después del blanqueamiento en el consultorio: ensayo clínico aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del uso previo del antiinflamatorio no esteroideo naproxeno sobre el riesgo y el nivel de sensibilidad dental causado por los procedimientos de blanqueamiento en el consultorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SE
-
Aracaju, SE, Brasil, 49060100
- Universidade Federal de Sergipe
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de al menos 18 años de edad de ambos sexos que presenten buena salud general/bucal;
- Todos los dientes anteriores maxilares que presentaban un tono igual o más oscuro que 2M2 en la guía Vita bleachguide (Vita-Zahnfabrik, Alemania);
- Firmó el formulario aceptando participar de este estudio.
Criterio de exclusión:
- Presencia de lesiones de caries, restauraciones y/o tratamiento endodóntico en cualquier diente anterior superior.
- Sometido a procedimientos de blanqueamiento dental;
- Embarazada/lactando;
- Presencia de enfermedades periodontales;
- Presencia de decoloración dental severa por manchas de tetraciclina o fluorosis;
- Cualquier tipo de medicamento, hábitos de bruxismo o cualquier otra patología que pueda causar sensibilidad (como recesión, exposición de la dentina);
- Uso continuo de medicamentos con acciones antiinflamatorias;
- Presencia de hipersensibilidad dental en la medición inicial;
- Cualquier efecto adverso conocido causado por naproxeno;
- No asistir a ninguna sesión de evaluación o blanqueamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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El paciente recibirá una dosis única de Naproxeno (500 mg) una hora antes del procedimiento de blanqueamiento.
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Experimental: Naproxeno
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El paciente recibirá una dosis única de Naproxeno (500 mg) una hora antes del procedimiento de blanqueamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo de sensibilidad dental - durante el procedimiento
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de blanqueamiento
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La sensibilidad dental se evaluará utilizando una escala de calificación verbal (VRS) de 5 puntos, donde 0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = considerable y 4 = severo.
Una puntuación diferente de 0 determinará la presencia de sensibilidad.
El riesgo de sensibilidad dental estará determinado por el riesgo relativo evaluado por la relación entre el riesgo absoluto de la condición experimental por los observados en el control.
Se calculará el intervalo de confianza del 95%.
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Durante el procedimiento de blanqueamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de sensibilidad dental - durante el procedimiento
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de blanqueamiento
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La sensibilidad dental se evaluará utilizando una escala de calificación verbal (VRS) de 5 puntos, donde 0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = considerable y 4 = severo.
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Durante el procedimiento de blanqueamiento
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Riesgo de sensibilidad dental - después del procedimiento
Periodo de tiempo: 24 horas después del procedimiento de decoloración
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La sensibilidad dental se evaluará utilizando una escala de calificación verbal (VRS) de 5 puntos, donde 0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = considerable y 4 = severo.
Una puntuación diferente de 0 determinará la presencia de sensibilidad.
El riesgo de sensibilidad dental estará determinado por el riesgo relativo evaluado por la relación entre el riesgo absoluto de la condición experimental por los observados en el control.
Se calculará el intervalo de confianza del 95%.
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24 horas después del procedimiento de decoloración
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Nivel de sensibilidad dental - después del procedimiento
Periodo de tiempo: 24 horas después del procedimiento de decoloración
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La sensibilidad dental se evaluará utilizando una escala de calificación verbal (VRS) de 5 puntos, donde 0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = considerable y 4 = severo.
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24 horas después del procedimiento de decoloración
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia del blanqueamiento
Periodo de tiempo: 7 días después del procedimiento de blanqueamiento
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Se utilizará un espectrofotómetro para evaluar la alteración del color, mientras que se registrará el parámetro "L", "a" y "b".
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7 días después del procedimiento de blanqueamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Dolor facial
- Sensibilidad de la dentina
- Dolor de muelas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Supresores de gota
- Naproxeno
Otros números de identificación del estudio
- UFSergipe
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