Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naproksen na nadwrażliwość zębów spowodowaną wybielaniem w gabinecie

24 października 2016 zaktualizowane przez: André Luis Faria e Silva, Universidade Federal de Sergipe

Stosowanie naproksenu przez firmę Rior w celu zmniejszenia nadwrażliwości zębów po wybielaniu w gabinecie: randomizowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu wcześniejszego stosowania niesteroidowego przeciwzapalnego naproksenu na ryzyko i poziom wrażliwości zębów spowodowanej zabiegami wybielania w gabinecie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SE
      • Aracaju, SE, Brazylia, 49060100
        • Universidade Federal de Sergipe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18-letni pacjenci obojga płci, wykazujący dobry stan zdrowia ogólnego/jamy ustnej;
  • Wszystkie przednie zęby szczęki o odcieniu równym lub ciemniejszym niż 2M2 według przewodnika po wybielaczu Vita (Vita-Zahnfabrik, Niemcy);
  • Podpisał formularz wyrażający zgodę na udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zmian próchnicowych, wypełnień i/lub leczenia endodontycznego w przednich zębach szczęki.
  • Przeszedł procedury wybielania zębów;
  • Ciąża/karmienie piersią;
  • Obecność chorób przyzębia;
  • Obecność poważnych przebarwień zębów spowodowanych plamami tetracyklinowymi lub fluorozą;
  • Wszelkiego rodzaju lekarstwa, nawyki związane z bruksizmem lub inne patologie, które mogą powodować nadwrażliwość (takie jak recesja, odsłonięcie zębiny);
  • Ciągłe stosowanie leków o działaniu przeciwzapalnym;
  • Obecność nadwrażliwości zębów przy pomiarze wyjściowym;
  • Wszelkie znane działania niepożądane spowodowane przez naproksen;
  • Nieobecność na jakiejkolwiek sesji oceny lub wybielania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Naproksen
Pacjent otrzyma jednorazową dawkę Naproksenu (500 mg) na godzinę przed zabiegiem wybielania.
Eksperymentalny: Naproksen
Lek: Naproksen
Pacjent otrzyma jednorazową dawkę Naproksenu (500 mg) na godzinę przed zabiegiem wybielania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko nadwrażliwości zębów - w trakcie zabiegu
Ramy czasowe: Podczas zabiegu wybielania
Wrażliwość zębów zostanie oceniona za pomocą 5-punktowej skali oceny werbalnej (VRS), gdzie 0 = brak, 1 = łagodna, 2 = umiarkowana, 3 = znaczna i 4 = ciężka. Wynik różny od 0 określi obecność wrażliwości. Ryzyko nadwrażliwości zębów zostanie określone na podstawie względnego ryzyka ocenianego jako stosunek bezwzględnego ryzyka warunków eksperymentalnych do tych obserwowanych w grupie kontrolnej. Zostanie obliczony 95% przedział ufności.
Podczas zabiegu wybielania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień wrażliwości zębów - w trakcie zabiegu
Ramy czasowe: Podczas zabiegu wybielania
Wrażliwość zębów zostanie oceniona za pomocą 5-punktowej skali oceny werbalnej (VRS), gdzie 0 = brak, 1 = łagodna, 2 = umiarkowana, 3 = znaczna i 4 = ciężka.
Podczas zabiegu wybielania
Ryzyko nadwrażliwości zębów - po zabiegu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu wybielania
Wrażliwość zębów zostanie oceniona za pomocą 5-punktowej skali oceny werbalnej (VRS), gdzie 0 = brak, 1 = łagodna, 2 = umiarkowana, 3 = znaczna i 4 = ciężka. Wynik różny od 0 określi obecność wrażliwości. Ryzyko nadwrażliwości zębów zostanie określone na podstawie względnego ryzyka ocenianego jako stosunek bezwzględnego ryzyka warunków eksperymentalnych do tych obserwowanych w grupie kontrolnej. Zostanie obliczony 95% przedział ufności.
24 godziny po zabiegu wybielania
Stopień wrażliwości zębów - po zabiegu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu wybielania
Wrażliwość zębów zostanie oceniona za pomocą 5-punktowej skali oceny werbalnej (VRS), gdzie 0 = brak, 1 = łagodna, 2 = umiarkowana, 3 = znaczna i 4 = ciężka.
24 godziny po zabiegu wybielania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność wybielania
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu wybielania
Spektrofotometr zostanie użyty do oceny zmiany koloru, podczas gdy parametr „L”, „a” i „b” zostanie zarejestrowany.
7 dni po zabiegu wybielania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Sergipe

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFSergipe

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wybielanie zębów

Badania kliniczne na Naproksen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj