Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naprokseeni toimistossa tapahtuvan valkaisun aiheuttamaan hampaiden herkkyyteen

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: André Luis Faria e Silva, Universidade Federal de Sergipe

Naprokseenin liiallinen käyttö hampaiden herkkyyden vähentämiseen toimistovalkaisun jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ei-steroidisen anti-inflammatorisen naprokseenin aiemman käytön vaikutuksia toimistovalkaisutoimenpiteiden aiheuttamaan hampaiden herkkyyden riskiin ja tasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SE
      • Aracaju, SE, Brasilia, 49060100
        • Universidade Federal de Sergipe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista, joilla on hyvä yleinen/suunterveys;
  • Kaikki yläleuan etuhampaat, joiden sävy on yhtä suuri tai tummempi kuin 2M2 Vita bleachguide Guidessa (Vita-Zahnfabrik, Saksa);
  • Allekirjoitti lomakkeen, jossa suostui osallistumaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kariesleesioiden, täytteiden ja/tai endodonttisen hoidon esiintyminen missä tahansa yläleuan etuhampaassa.
  • Käytiin läpi hampaiden valkaisutoimenpiteet;
  • raskaana / imettävä;
  • periodontaalisten sairauksien esiintyminen;
  • Vaikea hampaiden värjäytyminen tetrasykliinitahrojen tai fluoroosin vuoksi;
  • Kaikki lääkkeet, bruksismitottumukset tai mikä tahansa muu patologia, joka voi aiheuttaa herkkyyttä (kuten taantuma, dentiinialtistus);
  • Tulehdusta ehkäisevien lääkkeiden jatkuva käyttö;
  • Hampaiden yliherkkyys lähtömittauksessa;
  • Naprokseenin aiheuttamat tunnetut haittavaikutukset;
  • Osallistumatta jättäminen arviointi- tai valkaisuistuntoihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Naprokseeni
Potilas saa kerta-annoksen naprokseenia (500 mg) tuntia ennen valkaisua.
Kokeellinen: Naprokseeni
Lääke: Naprokseeni
Potilas saa kerta-annoksen naprokseenia (500 mg) tuntia ennen valkaisua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden herkkyyden riski - toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Valkaisutoimenpiteen aikana
Hampaiden herkkyys arvioidaan 5-pisteen sanallisen arviointiasteikon (VRS) avulla, jossa 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = huomattava ja 4 = vakava. Nollasta poikkeava pistemäärä määrittää herkkyyden. Hampaiden herkkyyden riski määritetään suhteellisella riskillä, joka on arvioitu vertailussa havaittujen kokeellisten olosuhteiden absoluuttisen riskin suhteen. 95 %:n luottamusväli lasketaan.
Valkaisutoimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden herkkyys - toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Valkaisutoimenpiteen aikana
Hampaiden herkkyys arvioidaan 5-pisteen sanallisen arviointiasteikon (VRS) avulla, jossa 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = huomattava ja 4 = vakava.
Valkaisutoimenpiteen aikana
Hampaiden herkkyyden riski - toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia valkaisutoimenpiteen jälkeen
Hampaiden herkkyys arvioidaan 5-pisteen sanallisen arviointiasteikon (VRS) avulla, jossa 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = huomattava ja 4 = vakava. Nollasta poikkeava pistemäärä määrittää herkkyyden. Hampaiden herkkyyden riski määritetään suhteellisella riskillä, joka on arvioitu vertailussa havaittujen kokeellisten olosuhteiden absoluuttisen riskin suhteen. 95 %:n luottamusväli lasketaan.
24 tuntia valkaisutoimenpiteen jälkeen
Hampaiden herkkyys - toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia valkaisutoimenpiteen jälkeen
Hampaiden herkkyys arvioidaan 5-pisteen sanallisen arviointiasteikon (VRS) avulla, jossa 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = huomattava ja 4 = vakava.
24 tuntia valkaisutoimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkaisun tehokkuus
Aikaikkuna: 7 päivää valkaisutoimenpiteen jälkeen
Spektrofotometriä käytetään värimuutoksen arvioimiseen, kun taas parametrit "L", "a" ja "b" tallennetaan.
7 päivää valkaisutoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Sergipe

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UFSergipe

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden valkaisu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa