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Naprossene sulla sensibilità dei denti causata dallo sbiancamento in ufficio

24 ottobre 2016 aggiornato da: André Luis Faria e Silva, Universidade Federal de Sergipe

Rior Uso di naprossene sulla riduzione della sensibilità dei denti dopo lo sbiancamento in ufficio: sperimentazione clinica randomizzata

Questo studio mira a valutare gli effetti dell'uso precedente di naproxene antinfiammatorio non steroideo sul rischio e sul livello di sensibilità dei denti causati dalle procedure di sbiancamento in ufficio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SE
      • Aracaju, SE, Brasile, 49060100
        • Universidade Federal de Sergipe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di almeno 18 anni di entrambi i sessi che presentano una buona salute generale/orale;
  • Tutti i denti anteriori mascellari che presentano una tonalità uguale o più scura di 2M2 alla guida Vita bleachguide (Vita-Zahnfabrik, Germania);
  • Firmato il modulo di accettazione a partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di lesioni cariose, restauri e/o trattamento endodontico in qualsiasi dente anteriore mascellare.
  • Ha subito procedure di sbiancamento dei denti;
  • Incinta/allattamento;
  • Presenza di malattie parodontali;
  • Presenza di grave scolorimento dei denti a causa di macchie di tetraciclina o fluorosi;
  • Qualsiasi tipo di medicina, abitudini di bruxismo o qualsiasi altra patologia che può causare sensibilità (come recessione, esposizione della dentina);
  • Uso continuo di farmaci con azioni antinfiammatorie;
  • Presenza di ipersensibilità dentale alla misurazione basale;
  • Eventuali effetti avversi noti causati da Naproxen;
  • Mancata partecipazione a qualsiasi sessione di valutazione o sbiancamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Naprossene
Il paziente riceverà una singola dose di Naproxen (500 mg) un'ora prima della procedura di sbiancamento.
Sperimentale: Naprossene
Droga: Naprossene
Il paziente riceverà una singola dose di Naproxen (500 mg) un'ora prima della procedura di sbiancamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio per la sensibilità dei denti - durante la procedura
Lasso di tempo: Durante la procedura di sbiancamento
La sensibilità del dente sarà valutata utilizzando una scala di valutazione verbale a 5 punti (VRS), dove 0 = nessuna, 1 = lieve, 2 = moderata, 3 = considerevole e 4 = grave. Un punteggio diverso da 0 determinerà la presenza di sensibilità. Il rischio di sensibilità dentale sarà determinato dal rischio relativo valutato dal rapporto tra il rischio assoluto della condizione sperimentale rispetto a quelli osservati nel controllo. Verrà calcolato l'intervallo di confidenza al 95%.
Durante la procedura di sbiancamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di sensibilità dei denti - durante la procedura
Lasso di tempo: Durante la procedura di sbiancamento
La sensibilità del dente sarà valutata utilizzando una scala di valutazione verbale a 5 punti (VRS), dove 0 = nessuna, 1 = lieve, 2 = moderata, 3 = considerevole e 4 = grave.
Durante la procedura di sbiancamento
Rischio di sensibilità dentale - dopo la procedura
Lasso di tempo: 24 ore dopo la procedura di sbiancamento
La sensibilità del dente sarà valutata utilizzando una scala di valutazione verbale a 5 punti (VRS), dove 0 = nessuna, 1 = lieve, 2 = moderata, 3 = considerevole e 4 = grave. Un punteggio diverso da 0 determinerà la presenza di sensibilità. Il rischio di sensibilità dentale sarà determinato dal rischio relativo valutato dal rapporto tra il rischio assoluto della condizione sperimentale rispetto a quelli osservati nel controllo. Verrà calcolato l'intervallo di confidenza al 95%.
24 ore dopo la procedura di sbiancamento
Livello di sensibilità dei denti - dopo la procedura
Lasso di tempo: 24 ore dopo la procedura di sbiancamento
La sensibilità del dente sarà valutata utilizzando una scala di valutazione verbale a 5 punti (VRS), dove 0 = nessuna, 1 = lieve, 2 = moderata, 3 = considerevole e 4 = grave.
24 ore dopo la procedura di sbiancamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dello sbiancamento
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la procedura di sbiancamento
Verrà utilizzato uno spettrofotometro per valutare l'alterazione del colore, mentre verranno registrati i parametri "L", "a" e "b".
7 giorni dopo la procedura di sbiancamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Sergipe

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFSergipe

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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