Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Naproxen na citlivost zubů způsobenou bělením v ordinaci

24. října 2016 aktualizováno: André Luis Faria e Silva, Universidade Federal de Sergipe

Časté používání naproxenu na snížení citlivosti zubů po bělení v ordinaci: Randomizovaná klinická studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky předchozího použití nesteroidního protizánětlivého naproxenu na riziko a úroveň citlivosti zubů způsobenou ordinačními bělícími postupy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SE
      • Aracaju, SE, Brazílie, 49060100
        • Universidade Federal de Sergipe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku nejméně 18 let obou pohlaví s dobrým celkovým/orálním zdravím;
  • Všechny přední čelistní zuby vykazují odstín rovný nebo tmavší než 2M2 v průvodci Vita bleachguide (Vita-Zahnfabrik, Německo);
  • Podepsal formulář souhlas s účastí na této studii.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost kazových lézí, výplní a/nebo endodontického ošetření na jakýchkoli předních čelistních zubech.
  • Prošli procedurami bělení zubů;
  • Těhotné/kojící;
  • Přítomnost onemocnění parodontu;
  • Přítomnost závažného zbarvení zubů tetracyklinovými skvrnami nebo fluorózou;
  • Jakýkoli druh léků, návyky na bruxismus nebo jakákoli jiná patologie, která může způsobit citlivost (jako je recese, expozice dentinu);
  • Nepřetržité užívání léků s protizánětlivými účinky;
  • Přítomnost přecitlivělosti zubů při základním měření;
  • Jakékoli známé nežádoucí účinky způsobené naproxenem;
  • Neúčast na jakémkoli sezení hodnocení nebo bělení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Naproxen
Pacient dostane jednu dávku naproxenu (500 mg) jednu hodinu před bělící procedurou.
Experimentální: Naproxen
Lék: Naproxen
Pacient dostane jednu dávku naproxenu (500 mg) jednu hodinu před bělící procedurou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko citlivosti zubů - během výkonu
Časové okno: Během bělící procedury
Citlivost zubů bude hodnocena pomocí 5bodové slovní hodnotící stupnice (VRS), kde 0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední, 3 = značná a 4 = závažná. Skóre odlišné od 0 určí přítomnost citlivosti. Riziko citlivosti zubů bude určeno relativním rizikem hodnoceným poměrem mezi absolutním rizikem experimentálního stavu a těmi, které byly pozorovány u kontroly. Vypočte se 95% interval spolehlivosti.
Během bělící procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň citlivosti zubů - během výkonu
Časové okno: Během bělící procedury
Citlivost zubů bude hodnocena pomocí 5bodové slovní hodnotící stupnice (VRS), kde 0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední, 3 = značná a 4 = závažná.
Během bělící procedury
Riziko citlivosti zubů - po zákroku
Časové okno: 24 hodin po bělení
Citlivost zubů bude hodnocena pomocí 5bodové slovní hodnotící stupnice (VRS), kde 0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední, 3 = značná a 4 = závažná. Skóre odlišné od 0 určí přítomnost citlivosti. Riziko citlivosti zubů bude určeno relativním rizikem hodnoceným poměrem mezi absolutním rizikem experimentálního stavu a těmi, které byly pozorovány u kontroly. Vypočte se 95% interval spolehlivosti.
24 hodin po bělení
Úroveň citlivosti zubů - po zákroku
Časové okno: 24 hodin po bělení
Citlivost zubů bude hodnocena pomocí 5bodové slovní hodnotící stupnice (VRS), kde 0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední, 3 = značná a 4 = závažná.
24 hodin po bělení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost bělení
Časové okno: 7 dní po bělící proceduře
K posouzení změny barvy bude použit spektrofotometr, přičemž budou zaznamenány parametry "L", "a" a "b".
7 dní po bělící proceduře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Sergipe

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UFSergipe

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bělení zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit