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사무실 내 표백으로 인한 치아 감도에 대한 나프록센

2016년 10월 24일 업데이트: André Luis Faria e Silva, Universidade Federal de Sergipe

사무실 내 표백 후 치아 감도 감소에 대한 나프록센의 엄격한 사용: 무작위 임상 시험

이 연구는 비스테로이드성 항염증제 나프록센의 사전 사용이 치과 내 미백 절차로 인한 치아 감수성의 위험 및 수준에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SE
      • Aracaju, SE, 브라질, 49060100
        • Universidade Federal de Sergipe

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양호한 일반/구강 건강을 나타내는 남녀 모두의 18세 이상의 환자;
  • Vita bleachguide guide (Vita-Zahnfabrik, Germany)에서 2M2 이상의 쉐이드를 나타내는 모든 상악 전치;
  • 이 연구 참여를 수락하는 양식에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 모든 상악 전치부에서 우식 병변, 수복물 및/또는 근관 치료의 존재.
  • 치아 미백 절차를 거쳤습니다.
  • 임신/수유부;
  • 치주 질환의 존재;
  • 테트라사이클린 얼룩 또는 불소증에 의한 심각한 치아 변색의 존재;
  • 민감성을 유발할 수 있는 모든 종류의 약물, 이갈이 습관 또는 기타 병리(후퇴, 상아질 노출 등)
  • 항염 작용을 가진 약물의 지속적인 사용;
  • 베이스라인 측정에서 치아 과민증의 존재;
  • 나프록센으로 인한 모든 알려진 부작용
  • 평가 또는 미백 세션에 불참.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 나프록센
환자는 미백 시술 1시간 전에 단일 용량의 나프록센(500mg)을 투여받습니다.
실험적: 나프록센
의약품: 나프록센
환자는 미백 시술 1시간 전에 단일 용량의 나프록센(500mg)을 투여받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치아 감수성에 대한 위험 - 시술 중
기간: 미백 시술 중
치아 민감도는 5점 구두 등급 척도(VRS)를 사용하여 평가되며, 여기서 0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통, 3 = 상당한 수준, 4 = 심함. 0이 아닌 점수는 감도의 존재를 결정합니다. 치아 감수성의 위험은 대조군에서 관찰된 실험 조건의 절대 위험 간의 비율로 평가된 상대 위험에 의해 결정됩니다. 95% 신뢰 구간이 계산됩니다.
미백 시술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치아 민감도 수준 - 시술 중
기간: 미백 시술 중
치아 민감도는 5점 구두 등급 척도(VRS)를 사용하여 평가되며, 여기서 0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통, 3 = 상당한 수준, 4 = 심함.
미백 시술 중
치아 감도의 위험 - 시술 후
기간: 탈색 시술 후 24시간 경과
치아 민감도는 5점 구두 등급 척도(VRS)를 사용하여 평가되며, 여기서 0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통, 3 = 상당한 수준, 4 = 심함. 0이 아닌 점수는 감도의 존재를 결정합니다. 치아 감수성의 위험은 대조군에서 관찰된 실험 조건의 절대 위험 간의 비율로 평가된 상대 위험에 의해 결정됩니다. 95% 신뢰 구간이 계산됩니다.
탈색 시술 후 24시간 경과
치아 민감도 - 시술 후
기간: 탈색 시술 후 24시간 경과
치아 민감도는 5점 구두 등급 척도(VRS)를 사용하여 평가되며, 여기서 0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통, 3 = 상당한 수준, 4 = 심함.
탈색 시술 후 24시간 경과

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미백의 효능
기간: 탈색 시술 후 7일
색상 변경을 평가하기 위해 분광광도계를 사용하고 매개변수 "L", "a" 및 "b"를 기록합니다.
탈색 시술 후 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal de Sergipe

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UFSergipe

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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