Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Naproxen az irodai fehérítés által okozott fogérzékenységre

2016. október 24. frissítette: André Luis Faria e Silva, Universidade Federal de Sergipe

A naproxen túlzott használata a fogérzékenység csökkentésére az irodai fehérítés után: Randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a nem szteroid gyulladáscsökkentő naproxen korábbi használatának hatását az irodai fehérítési eljárások által okozott fogérzékenység kockázatára és szintjére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SE
      • Aracaju, SE, Brazília, 49060100
        • Universidade Federal de Sergipe

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves, mindkét nemű, jó általános/orális egészséggel rendelkező betegek;
  • Minden elülső maxilláris fog 2M2-nél sötétebb árnyalatot mutat a Vita bleachguide vezetőnél (Vita-Zahnfabrik, Németország);
  • Aláírta az űrlapot, amelyben elfogadja a tanulmányban való részvételt.

Kizárási kritériumok:

  • Szuvasodási elváltozások, pótlások és/vagy endodonciai kezelések bármely maxilláris elülső fognál.
  • Fogfehérítő eljárásokon esett át;
  • Terhes/szoptató;
  • Parodontális betegségek jelenléte;
  • A fogak súlyos elszíneződése tetraciklin-foltok vagy fluorózis miatt;
  • Bármilyen gyógyszer, bruxizmus vagy bármilyen más kórkép, amely érzékenységet okozhat (például recesszió, dentin expozíció);
  • Gyulladáscsökkentő hatású gyógyszerek folyamatos használata;
  • A fogak túlérzékenysége a kiindulási méréskor;
  • A Naproxen által okozott ismert káros hatások;
  • Nem jelennek meg az értékelési vagy fehérítési üléseken.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Naproxen
A beteg egyszeri adag Naproxen-t (500 mg) kap egy órával a fehérítési eljárás előtt.
Kísérleti: Naproxen
Drog: Naproxen
A beteg egyszeri adag Naproxen-t (500 mg) kap egy órával a fehérítési eljárás előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogérzékenység kockázata – az eljárás során
Időkeret: A fehérítési eljárás során
A fogérzékenységet egy 5 fokozatú verbális értékelési skála (VRS) segítségével értékeljük, ahol 0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = jelentős és 4 = súlyos. A 0-tól eltérő pontszám határozza meg az érzékenységet. A fogérzékenység kockázatát a relatív kockázat határozza meg, amelyet a kontrollban megfigyelt kísérleti állapot abszolút kockázata közötti arány alapján határoznak meg. A rendszer kiszámítja a 95%-os konfidencia intervallumot.
A fehérítési eljárás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogérzékenység szintje - az eljárás során
Időkeret: A fehérítési eljárás során
A fogérzékenységet egy 5 fokozatú verbális értékelési skála (VRS) segítségével értékeljük, ahol 0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = jelentős és 4 = súlyos.
A fehérítési eljárás során
Fogérzékenység kockázata - beavatkozás után
Időkeret: 24 órával a fehérítési eljárás után
A fogérzékenységet egy 5 fokozatú verbális értékelési skála (VRS) segítségével értékeljük, ahol 0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = jelentős és 4 = súlyos. A 0-tól eltérő pontszám határozza meg az érzékenységet. A fogérzékenység kockázatát a relatív kockázat határozza meg, amelyet a kontrollban megfigyelt kísérleti állapot abszolút kockázata közötti arány alapján határoznak meg. A rendszer kiszámítja a 95%-os konfidencia intervallumot.
24 órával a fehérítési eljárás után
Fogérzékenységi szint - beavatkozás után
Időkeret: 24 órával a fehérítési eljárás után
A fogérzékenységet egy 5 fokozatú verbális értékelési skála (VRS) segítségével értékeljük, ahol 0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = jelentős és 4 = súlyos.
24 órával a fehérítési eljárás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fehérítés hatékonysága
Időkeret: 7 nappal a fehérítési eljárás után
Spektrofotométert használnak a színváltozás értékelésére, miközben az "L", "a" és "b" paramétereket rögzítik.
7 nappal a fehérítési eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal de Sergipe

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UFSergipe

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel