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Naproxen sur la sensibilité dentaire causée par le blanchiment en cabinet

24 octobre 2016 mis à jour par: André Luis Faria e Silva, Universidade Federal de Sergipe

Utilisation de Rior du naproxène sur la réduction de la sensibilité des dents après un blanchiment en cabinet : essai clinique randomisé

Cette étude vise à évaluer les effets de l'utilisation antérieure de naproxène anti-inflammatoire non stéroïdien sur le risque et le niveau de sensibilité dentaire causée par les procédures de blanchiment en cabinet.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SE
      • Aracaju, SE, Brésil, 49060100
        • Universidade Federal de Sergipe

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés d'au moins 18 ans des deux sexes présentant une bonne santé générale/bucco-dentaire ;
  • Toutes les dents antérieures maxillaires présentant une teinte égale ou plus foncée que 2M2 au guide Vita bleachguide (Vita-Zahnfabrik, Allemagne) ;
  • Signé le formulaire acceptant de participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Présence de lésions carieuses, de restaurations et/ou de traitements endodontiques sur toutes les dents antérieures maxillaires.
  • Avoir subi des procédures de blanchiment des dents ;
  • Enceinte/allaitante ;
  • Présence de maladies parodontales ;
  • Présence d'une décoloration sévère des dents par des taches de tétracycline ou de fluorose ;
  • Tout type de médicament, habitudes de bruxisme ou toute autre pathologie pouvant provoquer une sensibilité (comme la récession, l'exposition de la dentine);
  • Utilisation continue de médicaments à action anti-inflammatoire;
  • Présence d'hypersensibilité dentaire lors de la mesure de base ;
  • Tout effet indésirable connu causé par Naproxen ;
  • Absence à toute séance d'évaluation ou de blanchiment.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Naproxène
Le patient recevra une dose unique de naproxène (500 mg) une heure avant la procédure de blanchiment.
Expérimental: Naproxène
Médicament: Naproxène
Le patient recevra une dose unique de naproxène (500 mg) une heure avant la procédure de blanchiment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque de sensibilité dentaire - pendant la procédure
Délai: Pendant la procédure de blanchiment
La sensibilité dentaire sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale (VRS) à 5 points, où 0 = aucune, 1 = légère, 2 = modérée, 3 = considérable et 4 = sévère. Un score différent de 0 déterminera la présence de sensibilité. Le risque de sensibilité dentaire sera déterminé par le risque relatif évalué par le rapport entre le risque absolu de la condition expérimentale par ceux observés chez le témoin. L'intervalle de confiance à 95 % sera calculé.
Pendant la procédure de blanchiment

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de sensibilité dentaire - pendant la procédure
Délai: Pendant la procédure de blanchiment
La sensibilité dentaire sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale (VRS) à 5 points, où 0 = aucune, 1 = légère, 2 = modérée, 3 = considérable et 4 = sévère.
Pendant la procédure de blanchiment
Risque de sensibilité dentaire - après la procédure
Délai: 24 heures après la procédure de blanchiment
La sensibilité dentaire sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale (VRS) à 5 points, où 0 = aucune, 1 = légère, 2 = modérée, 3 = considérable et 4 = sévère. Un score différent de 0 déterminera la présence de sensibilité. Le risque de sensibilité dentaire sera déterminé par le risque relatif évalué par le rapport entre le risque absolu de la condition expérimentale par ceux observés chez le témoin. L'intervalle de confiance à 95 % sera calculé.
24 heures après la procédure de blanchiment
Niveau de sensibilité dentaire - après la procédure
Délai: 24 heures après la procédure de blanchiment
La sensibilité dentaire sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale (VRS) à 5 points, où 0 = aucune, 1 = légère, 2 = modérée, 3 = considérable et 4 = sévère.
24 heures après la procédure de blanchiment

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du blanchiment
Délai: 7 jours après la procédure de blanchiment
Un spectrophotomètre sera utilisé pour évaluer l'altération de la couleur, tandis que les paramètres "L", "a" et "b" seront enregistrés.
7 jours après la procédure de blanchiment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal de Sergipe

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2015

Première publication (Estimation)

4 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UFSergipe

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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