Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Naproxen på tandkänslighet orsakad av blekning på kontoret

24 oktober 2016 uppdaterad av: André Luis Faria e Silva, Universidade Federal de Sergipe

Rior användning av naproxen på tandkänslighetsreduktion efter blekning på kontoret: randomiserad klinisk prövning

Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av tidigare användning av icke-steroid antiinflammatorisk Naproxen på risk och nivå av tandkänslighet orsakad av blekning på kontoret.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SE
      • Aracaju, SE, Brasilien, 49060100
        • Universidade Federal de Sergipe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år gamla patienter av båda könen som uppvisar god allmän/munhälsa;
  • Alla maxillära främre tänder uppvisar en nyans lika med eller mörkare än 2M2 hos Vita bleachguide guide (Vita-Zahnfabrik, Tyskland);
  • Undertecknade formuläret och accepterade att delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av kariesskador, restaureringar och/eller endodontisk behandling vid eventuella maxillära främre tänder.
  • Genomgått tandblekningsprocedurer;
  • Gravid/ammande;
  • Förekomst av parodontala sjukdomar;
  • Förekomst av allvarlig missfärgning av tänderna genom tetracyklinfläckar eller fluoros;
  • Alla typer av medicin, bruxismvanor eller någon annan patologi som kan orsaka känslighet (som lågkonjunktur, dentinexponering);
  • Kontinuerlig användning av läkemedel med antiinflammatoriska effekter;
  • Närvaro av tandöverkänslighet vid baslinjemätning;
  • Alla kända biverkningar orsakade av Naproxen;
  • Utebliven närvaro vid någon utvärderings- eller blekningssession.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Naproxen
Patienten kommer att få en engångsdos av Naproxen (500 mg) en timme före blekningsproceduren.
Experimentell: Naproxen
Läkemedel: Naproxen
Patienten kommer att få en engångsdos av Naproxen (500 mg) en timme före blekningsproceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risk för tandkänslighet - under proceduren
Tidsram: Under blekningsproceduren
Tandkänsligheten kommer att utvärderas med hjälp av en 5-punkts Verbal ratingskala (VRS), där 0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = betydande och 4 = svår. Poäng som skiljer sig från 0 kommer att avgöra närvaron av känslighet. Risken för tandkänslighet kommer att bestämmas av relativ risk bedömd av förhållandet mellan absolut risk för experimentellt tillstånd av de som observerats i kontrollen. Konfidensintervallet på 95 % kommer att beräknas.
Under blekningsproceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av tandkänslighet - under proceduren
Tidsram: Under blekningsproceduren
Tandkänsligheten kommer att utvärderas med hjälp av en 5-punkts Verbal ratingskala (VRS), där 0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = betydande och 4 = svår.
Under blekningsproceduren
Risk för tandkänslighet - efter ingrepp
Tidsram: 24 timmar efter blekningsprocedur
Tandkänsligheten kommer att utvärderas med hjälp av en 5-punkts Verbal ratingskala (VRS), där 0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = betydande och 4 = svår. Poäng som skiljer sig från 0 kommer att avgöra närvaron av känslighet. Risken för tandkänslighet kommer att bestämmas av relativ risk bedömd av förhållandet mellan absolut risk för experimentellt tillstånd av de som observerats i kontrollen. Konfidensintervallet på 95 % kommer att beräknas.
24 timmar efter blekningsprocedur
Nivå av tandkänslighet - efter proceduren
Tidsram: 24 timmar efter blekningsprocedur
Tandkänsligheten kommer att utvärderas med hjälp av en 5-punkts Verbal ratingskala (VRS), där 0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = betydande och 4 = svår.
24 timmar efter blekningsprocedur

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av blekning
Tidsram: 7 dagar efter blekningsprocedur
En spektrofotometer kommer att användas för att bedöma färgförändringen, medan parametern "L", "a" och "b" kommer att registreras.
7 dagar efter blekningsprocedur

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal de Sergipe

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UFSergipe

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera