Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Напроксен о чувствительности зубов, вызванной отбеливанием в кабинете врача

24 октября 2016 г. обновлено: André Luis Faria e Silva, Universidade Federal de Sergipe

Использование напроксена Rior для снижения чувствительности зубов после отбеливания в кабинете врача: рандомизированное клиническое исследование

Это исследование направлено на оценку влияния предшествующего применения нестероидного противовоспалительного препарата Напроксен на риск и уровень чувствительности зубов, вызванной процедурами отбеливания в кабинете врача.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SE
      • Aracaju, SE, Бразилия, 49060100
        • Universidade Federal de Sergipe

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • По крайней мере 18-летние пациенты обоих полов с хорошим общим/оральным здоровьем;
  • Все передние зубы верхней челюсти имеют оттенок равный или темнее 2M2 по шкале Vita bleachguide (Vita-Zahnfabrik, Германия);
  • Подписал форму о принятии участия в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • Наличие кариеса, реставрации и/или эндодонтического лечения на любых передних зубах верхней челюсти.
  • Прошли процедуры отбеливания зубов;
  • Беременные/кормящие;
  • Наличие заболеваний пародонта;
  • Наличие сильного обесцвечивания зубов тетрациклиновыми пятнами или флюорозом;
  • Любые лекарства, привычка к бруксизму или любая другая патология, которая может вызвать чувствительность (например, рецессия, обнажение дентина);
  • Непрерывный прием препаратов с противовоспалительным действием;
  • Наличие гиперчувствительности зубов при исходном измерении;
  • Любые известные побочные эффекты, вызванные напроксеном;
  • Непосещение любого сеанса оценки или отбеливания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Напроксен
Пациент получит разовую дозу напроксена (500 мг) за час до процедуры отбеливания.
Экспериментальный: Напроксен
Лекарство: Напроксен
Пациент получит разовую дозу напроксена (500 мг) за час до процедуры отбеливания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риск чувствительности зубов - во время процедуры
Временное ограничение: Во время процедуры отбеливания
Чувствительность зубов будет оцениваться с использованием 5-балльной вербальной оценочной шкалы (VRS), где 0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = значительная и 4 = сильная. Оценка, отличная от 0, будет определять наличие чувствительности. Риск чувствительности зубов будет определяться относительным риском, оцениваемым по соотношению между абсолютным риском экспериментального состояния и риском, наблюдаемым в контроле. Будет рассчитан 95% доверительный интервал.
Во время процедуры отбеливания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень чувствительности зубов - во время процедуры
Временное ограничение: Во время процедуры отбеливания
Чувствительность зубов будет оцениваться с использованием 5-балльной вербальной оценочной шкалы (VRS), где 0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = значительная и 4 = сильная.
Во время процедуры отбеливания
Риск чувствительности зубов - после процедуры
Временное ограничение: Через 24 часа после процедуры отбеливания
Чувствительность зубов будет оцениваться с использованием 5-балльной вербальной оценочной шкалы (VRS), где 0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = значительная и 4 = сильная. Оценка, отличная от 0, будет определять наличие чувствительности. Риск чувствительности зубов будет определяться относительным риском, оцениваемым по соотношению между абсолютным риском экспериментального состояния и риском, наблюдаемым в контроле. Будет рассчитан 95% доверительный интервал.
Через 24 часа после процедуры отбеливания
Уровень чувствительности зубов - после процедуры
Временное ограничение: Через 24 часа после процедуры отбеливания
Чувствительность зубов будет оцениваться с использованием 5-балльной вербальной оценочной шкалы (VRS), где 0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = значительная и 4 = сильная.
Через 24 часа после процедуры отбеливания

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность отбеливания
Временное ограничение: 7 дней после процедуры отбеливания
Для оценки изменения цвета будет использоваться спектрофотометр, при этом параметры «L», «a» и «b» будут записаны.
7 дней после процедуры отбеливания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal de Sergipe

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UFSergipe

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться