Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Naproxen på tannfølsomhet forårsaket av bleking på kontoret

24. oktober 2016 oppdatert av: André Luis Faria e Silva, Universidade Federal de Sergipe

Rior bruk av naproxen på tannsensitivitetsreduksjon etter bleking på kontoret: randomisert klinisk forsøk

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av tidligere bruk av ikke-steroid anti-inflammatorisk Naproxen på risiko og nivå av tannfølsomhet forårsaket av bleking på kontoret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SE
      • Aracaju, SE, Brasil, 49060100
        • Universidade Federal de Sergipe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gamle pasienter av begge kjønn med god generell/oral helse;
  • Alle maxillære fremre tenner med nyanse lik eller mørkere enn 2M2 hos Vita bleachguide guide (Vita-Zahnfabrik, Tyskland);
  • Signerte skjemaet som godtok å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av karieslesjoner, restaureringer og/eller endodontisk behandling ved eventuelle maxillære fremre tenner.
  • Gjennomgått tannblekingsprosedyrer;
  • Gravid/ammende;
  • Tilstedeværelse av periodontale sykdommer;
  • Tilstedeværelse av alvorlig tannmisfarging av tetracyklinflekker eller fluorose;
  • Enhver form for medisin, bruksismevaner eller annen patologi som kan forårsake følsomhet (som resesjon, dentineksponering);
  • Kontinuerlig bruk av legemidler med antiinflammatoriske virkninger;
  • Tilstedeværelse av tannoverfølsomhet ved baseline måling;
  • Alle kjente bivirkninger forårsaket av Naproxen;
  • Manglende oppmøte på noen sesjon med evaluering eller bleking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Naproxen
Pasienten vil få en enkeltdose av Naproxen (500 mg) én time før blekeprosedyren.
Eksperimentell: Naproxen
Legemiddel: Naproxen
Pasienten vil få en enkeltdose av Naproxen (500 mg) én time før blekeprosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for tannfølsomhet - under prosedyren
Tidsramme: Under blekingsprosedyren
Tannfølsomheten vil bli evaluert ved hjelp av en 5-punkts Verbal vurderingsskala (VRS), der 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = betydelig og 4 = alvorlig. Poeng forskjellig fra 0 vil avgjøre tilstedeværelsen av følsomhet. Risikoen for tannfølsomhet vil bli bestemt av relativ risiko vurdert ved forholdet mellom absolutt risiko for eksperimentell tilstand av de observert i kontroll. 95 % konfidensintervall vil bli beregnet.
Under blekingsprosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av tannfølsomhet - under prosedyren
Tidsramme: Under blekingsprosedyren
Tannfølsomheten vil bli evaluert ved hjelp av en 5-punkts Verbal vurderingsskala (VRS), der 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = betydelig og 4 = alvorlig.
Under blekingsprosedyren
Risiko for tannfølsomhet - etter prosedyre
Tidsramme: 24 timer etter blekingsprosedyre
Tannfølsomheten vil bli evaluert ved hjelp av en 5-punkts Verbal vurderingsskala (VRS), der 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = betydelig og 4 = alvorlig. Poeng forskjellig fra 0 vil avgjøre tilstedeværelsen av følsomhet. Risikoen for tannfølsomhet vil bli bestemt av relativ risiko vurdert ved forholdet mellom absolutt risiko for eksperimentell tilstand av de observert i kontroll. 95 % konfidensintervall vil bli beregnet.
24 timer etter blekingsprosedyre
Nivå av tannfølsomhet - etter prosedyren
Tidsramme: 24 timer etter blekingsprosedyre
Tannfølsomheten vil bli evaluert ved hjelp av en 5-punkts Verbal vurderingsskala (VRS), der 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = betydelig og 4 = alvorlig.
24 timer etter blekingsprosedyre

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av bleking
Tidsramme: 7 dager etter blekingsprosedyre
Et spektrofotometer vil bli brukt til å vurdere fargeendringen, mens parameteren "L", "a" og "b" vil bli registrert.
7 dager etter blekingsprosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal de Sergipe

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UFSergipe

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannbleking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere