PACE/PACENET BHL 介護者プログラムの評価 (CREST)
PACE/PACENET BHL 介護者アウトリーチおよび遠隔医療教育プログラムの評価
調査の概要
詳細な説明
ペンシルバニア大学の介護者リソース、教育、サポート (CREST) プログラムは、認知障害のある高齢の PACE/PACENET 受益者 (または介護受給者 (CR)) とその介護者 (CG) の全体的な生活の質と幸福の向上を目指しています。 具体的には、このプログラムは、受益者と、認知障害の治療に使用される薬の処方箋を記入した PACE/PACENET 受益者の CG の両方に教育、サポート、およびサービスを提供します。 これらの受益者の多くは、臨床的に重大な認知障害/認知症の基準も満たしています。 したがって、連絡先やサービスのレベルは、報告されたニーズや症状に応じて異なります。
CREST プログラムは、増え続ける地域在住の高齢者のケア管理を成功させる上での障壁に対処し、最小限に抑える取り組みとして、BHL 介護者アウトリーチおよび遠隔医療プログラム (COTP) を開発しました。 COTP は、最初のベースライン評価から始まります。ベースライン評価の後、いくつかのコアサービスに分割されます。 CG は、連絡、サポート、積極的な傾聴を含むケア マネジメント サービスを受けるだけでなく、介護や認知症に関する文書、適切な地域サービスへの紹介も受けます。 CG には、臨床的に重大な認知障害/認知症を持つ高齢者を介護する個人に教育と心理社会的サポートの両方を提供するために開発されたマニュアル化されたプログラムである遠隔医療教育プログラム (TEP) も提供されています。
この研究プロジェクトは、COPT プログラムに参加する参加者のサブセットの実現可能性、受容性、および個人レベルの成果を評価することを目的としています。 具体的には、研究者らは、参加している認知障害のあるPACE/PACENET受益者とその非公式CGの機能と幸福に対するCOPTプログラムの影響を調査する予定である。
COTP 受益者に関する遡及的な臨床プログラム データと、摂取時 (つまり、ベースライン)、ケア管理の過程、およびプログラム終了時 (つまり、摂取後約 3 か月後) に収集された CG は、プログラム評価の目的で臨床データベースから抽出されます。 研究者らは、臨床プログラム中に収集したデータを使用して、CRおよびCGの特性、自己申告のニーズ、ケアへの参加、3か月および6か月後の転帰改善の予測因子を評価します。
ベースラインから 6 か月後に 1 回の追跡調査評価が実施されます。 この 6 か月の追跡調査インタビューでは、臨床的に重大な認知障害および/または認知症を持つ高齢者に対する臨床ケア管理プログラム (COTP) と CG がどの程度、1) 医療サービスへのアクセスと利用を促進するかを評価します。社会サービス、2) CR (例: 行動症状、老人ホーム入居の遅れ) および CG (例: CG 習熟度、負担、感情) の結果を改善します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上、男女問わず。
- 受益者は、要介護者ベースライン BHL COTP 面接中に臨床的に重大な認知障害 (BOMC スコア > 14) についてスクリーニング陽性と判定され、COPT スタッフが CG または OR と話すことを許可することに同意しました。受益者は、次の時点で要介護者ベースライン BHL COTP 面接を完了できませんでした。全員が、COPT スタッフが代理で CG と話すことを許可することに同意し、CG は受益者が臨床的に重大な認知障害(AD8 スコア 2 以上)および/または医療提供者による認知症診断を受けていることを確認しました。
- CG は、3 か月のプログラム終了訪問の完了時に、遡及的臨床 BHL COTP データの使用と 6 か月の結果研究評価への参加について口頭でインフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
- 上記の包含基準を満たしていません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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BHL COTP 介護者
介護者は、遠隔医療教育プログラム (TEP) に加えて、行動医療提供者 (BHP) によるサポート、教育、およびケア管理サービスを提供する BHL COTP に参加します。遠隔医療教育プログラム (TEP) は、教育と教育の両方を提供するさまざまなモジュールで構成されるマニュアル化されたプログラムです。臨床的に重大な認知障害/認知症を持つ高齢者を介護する個人に対する心理社会的サポート。
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BHL COTP は、最初のベースライン評価から始まります。ベースライン評価の後、いくつかのコアサービスに分割されます。
CG は、連絡、サポート、積極的な傾聴を含むケア マネジメント サービスを受けるだけでなく、介護や認知症に関する文書、適切な地域サービスへの紹介も受けます。
CG には、臨床的に重大な認知障害/認知症を持つ高齢者を介護する個人に教育と心理社会的サポートの両方を提供するために開発されたマニュアル化されたプログラムである遠隔医療教育プログラム (TEP) も提供されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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改訂された記憶と行動の問題のチェックリスト
時間枠:6ヵ月
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3 つの領域 (記憶障害、うつ病、破壊的行動) における認知症関連の症状と、関連する CG 負荷のチェックリスト。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロートン介護者評価尺度
時間枠:6ヵ月
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介護者の満足度、習熟度、要求、および知覚された影響の尺度。
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6ヵ月
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スケールを制度化したいという願望
時間枠:6ヵ月
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CG による介護受給者の実際の施設入所を予測する 6 項目スケール。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mary Beth Gibbons, PhD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wray LO, Shulan MD, Toseland RW, Freeman KE, Vasquez BE, Gao J. The effect of telephone support groups on costs of care for veterans with dementia. Gerontologist. 2010 Oct;50(5):623-31. doi: 10.1093/geront/gnq040. Epub 2010 May 27.
- Mavandadi S, Patel S, Benson A, DiFilippo S, Streim J, Oslin D. Correlates of Caregiver Participation in a Brief, Community-Based Dementia Care Management Program. Gerontologist. 2017 Nov 10;57(6):1103-1112. doi: 10.1093/geront/gnw127.
- Mavandadi S, Wray LO, DiFilippo S, Streim J, Oslin D. Evaluation of a Telephone-Delivered, Community-Based Collaborative Care Management Program for Caregivers of Older Adults with Dementia. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 Sep;25(9):1019-1028. doi: 10.1016/j.jagp.2017.03.015. Epub 2017 Mar 27.
- Mavandadi S, Wright EM, Graydon MM, Oslin DW, Wray LO. A randomized pilot trial of a telephone-based collaborative care management program for caregivers of individuals with dementia. Psychol Serv. 2017 Feb;14(1):102-111. doi: 10.1037/ser0000118.
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
BHL COTPの臨床試験
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University of PennsylvaniaMagellan Health Services完了