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PACE/PACENET BHL 介護者プログラムの評価 (CREST)

2023年9月20日 更新者:Mary Beth Gibbons, Ph.D.、University of Pennsylvania

PACE/PACENET BHL 介護者アウトリーチおよび遠隔医療教育プログラムの評価

このプロジェクトでは、行動健康研究所 (BHL) の介護者アウトリーチおよび遠隔医療教育プログラム (COTP) に登録した介護者 (CG) のサブセットの成果を評価するために、遡及的な臨床データベースのレビューと 1 回限りの調査面接を実施します。 研究者は、臨床的に重大な認知障害および/または認知症の基準を満たし、COTP を通じてケア管理サービスを受けた介護受給者 (CR) を持つ CG を募集します。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

ペンシルバニア大学の介護者リソース、教育、サポート (CREST) プログラムは、認知障害のある高齢の PACE/PACENET 受益者 (または介護受給者 (CR)) とその介護者 (CG) の全体的な生活の質と幸福の向上を目指しています。 具体的には、このプログラムは、受益者と、認知障害の治療に使用される薬の処方箋を記入した PACE/PACENET 受益者の CG の両方に教育、サポート、およびサービスを提供します。 これらの受益者の多くは、臨床的に重大な認知障害/認知症の基準も満たしています。 したがって、連絡先やサービスのレベルは、報告されたニーズや症状に応じて異なります。

CREST プログラムは、増え続ける地域在住の高齢者のケア管理を成功させる上での障壁に対処し、最小限に抑える取り組みとして、BHL 介護者アウトリーチおよび遠隔医療プログラム (COTP) を開発しました。 COTP は、最初のベースライン評価から始まります。ベースライン評価の後、いくつかのコアサービスに分割されます。 CG は、連絡、サポート、積極的な傾聴を含むケア マネジメント サービスを受けるだけでなく、介護や認知症に関する文書、適切な地域サービスへの紹介も受けます。 CG には、臨床的に重大な認知障害/認知症を持つ高齢者を介護する個人に教育と心理社会的サポートの両方を提供するために開発されたマニュアル化されたプログラムである遠隔医療教育プログラム (TEP) も提供されています。

この研究プロジェクトは、COPT プログラムに参加する参加者のサブセットの実現可能性、受容性、および個人レベルの成果を評価することを目的としています。 具体的には、研究者らは、参加している認知障害のあるPACE/PACENET受益者とその非公式CGの機能と幸福に対するCOPTプログラムの影響を調査する予定である。

COTP 受益者に関する遡及的な臨床プログラム データと、摂取時 (つまり、ベースライン)、ケア管理の過程、およびプログラム終了時 (つまり、摂取後約 3 か月後) に収集された CG は、プログラム評価の目的で臨床データベースから抽出されます。 研究者らは、臨床プログラム中に収集したデータを使用して、CRおよびCGの特性、自己申告のニーズ、ケアへの参加、3か月および6か月後の転帰改善の予測因子を評価します。

ベースラインから 6 か月後に 1 回の追跡調査評価が実施されます。 この 6 か月の追跡調査インタビューでは、臨床的に重大な認知障害および/または認知症を持つ高齢者に対する臨床ケア管理プログラム (COTP) と CG がどの程度、1) 医療サービスへのアクセスと利用を促進するかを評価します。社会サービス、2) CR (例: 行動症状、老人ホーム入居の遅れ) および CG (例: CG 習熟度、負担、感情) の結果を改善します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

BHL COTP に参加している PACE/PACENET 受益者の介護者。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上、男女問わず。
  2. 受益者は、要介護者ベースライン BHL COTP 面接中に臨床的に重大な認知障害 (BOMC スコア > 14) についてスクリーニング陽性と判定され、COPT スタッフが CG または OR と話すことを許可することに同意しました。受益者は、次の時点で要介護者ベースライン BHL COTP 面接を完了できませんでした。全員が、COPT スタッフが代理で CG と話すことを許可することに同意し、CG は受益者が臨床的に重大な認知障害(AD8 スコア 2 以上)および/または医療提供者による認知症診断を受けていることを確認しました。
  3. CG は、3 か月のプログラム終了訪問の完了時に、遡及的臨床 BHL COTP データの使用と 6 か月の結果研究評価への参加について口頭でインフォームドコンセントを提供します。

除外基準:

  • 上記の包含基準を満たしていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
BHL COTP 介護者
介護者は、遠隔医療教育プログラム (TEP) に加えて、行動医療提供者 (BHP) によるサポート、教育、およびケア管理サービスを提供する BHL COTP に参加します。遠隔医療教育プログラム (TEP) は、教育と教育の両方を提供するさまざまなモジュールで構成されるマニュアル化されたプログラムです。臨床的に重大な認知障害/認知症を持つ高齢者を介護する個人に対する心理社会的サポート。
BHL COTP は、最初のベースライン評価から始まります。ベースライン評価の後、いくつかのコアサービスに分割されます。 CG は、連絡、サポート、積極的な傾聴を含むケア マネジメント サービスを受けるだけでなく、介護や認知症に関する文書、適切な地域サービスへの紹介も受けます。 CG には、臨床的に重大な認知障害/認知症を持つ高齢者を介護する個人に教育と心理社会的サポートの両方を提供するために開発されたマニュアル化されたプログラムである遠隔医療教育プログラム (TEP) も提供されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
改訂された記憶と行動の問題のチェックリスト
時間枠:6ヵ月
3 つの領域 (記憶障害、うつ病、破壊的行動) における認知症関連の症状と、関連する CG 負荷のチェックリスト。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ロートン介護者評価尺度
時間枠:6ヵ月
介護者の満足度、習熟度、要求、および知覚された影響の尺度。
6ヵ月
スケールを制度化したいという願望
時間枠:6ヵ月
CG による介護受給者の実際の施設入所を予測する 6 項目スケール。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mary Beth Gibbons, PhD、University of Pennsylvania

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月2日

最初の投稿 (推定)

2015年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月20日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 819012

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

BHL COTPの臨床試験

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