Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu PACE/PACENET BHL Caregiver (CREST)

20 września 2023 zaktualizowane przez: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania

Ocena programu PACE/PACENET BHL Caregiver Outreach and Telehealth Education Program

Ten projekt przeprowadzi retrospektywny przegląd klinicznej bazy danych i jednorazowy wywiad badawczy w celu oceny wyników wśród podgrupy opiekunów (CG), którzy zostali zapisani do Behavioural Health Laboratory (BHL) Caregiver Outreach and Telehealth Education Program (COTP). Badacze będą rekrutować CG, których odbiorcy opieki (CR) spełnili kryteria klinicznie istotnego upośledzenia funkcji poznawczych i / lub demencji i którzy otrzymali usługi zarządzania opieką w ramach COTP.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program Caregiver Resources, Education, & SupporT (CREST) ​​Uniwersytetu Pensylwanii ma na celu poprawę ogólnej jakości życia i dobrego samopoczucia starszych beneficjentów PACE/PACENET (lub odbiorców opieki (CR)) z zaburzeniami funkcji poznawczych i ich opiekunów (CG). W szczególności program zapewnia edukację, wsparcie i usługi zarówno beneficjentom, jak i CG beneficjentom PACE/PACENET, którzy zrealizowali receptę na leki stosowane w leczeniu zaburzeń poznawczych. Wielu z tych beneficjentów spełnia również kryteria istotnego klinicznie upośledzenia funkcji poznawczych/otępienia. Zatem poziom kontaktu i usług różni się w zależności od zgłaszanych potrzeb i symptomów.

Program CREST opracował BHL Caregiver Outreach and Telehealth Program (COTP) w celu rozwiązania i zminimalizowania barier w skutecznym zarządzaniu opieką nad rosnącą liczbą osób starszych mieszkających w społeczności. COTP rozpoczyna się od wstępnej oceny wyjściowej; po dokonaniu oceny bazowej jest ona następnie dzielona na kilka usług podstawowych. CG otrzymują usługi zarządzania opieką, które obejmują kontakt, wsparcie i aktywne słuchanie, a także materiały pisemne dotyczące opieki i demencji oraz skierowania do odpowiednich usług społecznych. CG oferuje również Telehealth Education Program (TEP), zręczny program opracowany w celu zapewnienia zarówno edukacji, jak i wsparcia psychospołecznego osobom opiekującym się osobami starszymi z klinicznie istotnymi zaburzeniami funkcji poznawczych / demencją.

Ten projekt badawczy ma na celu ocenę wykonalności, akceptowalności i wyników na poziomie indywidualnym podzbioru uczestników zaangażowanych w program COPT. W szczególności badacze zbadają wpływ programu COPT na funkcjonowanie i samopoczucie uczestniczących beneficjentów PACE/PACENET z upośledzeniem funkcji poznawczych i ich nieformalnych CG.

Retrospektywne dane programu klinicznego dotyczące beneficjentów COTP i CG zebrane podczas przyjmowania (tj. linii bazowej), w trakcie zarządzania opieką i na zakończenie programu (tj. około 3 miesiące po przyjęciu) zostaną wyodrębnione z klinicznych baz danych do celów oceny programu. Naukowcy wykorzystają dane zebrane podczas programu klinicznego do oceny cech CR i CG, zgłaszanych przez samych siebie potrzeb, udziału w opiece i predyktorów lepszych wyników po 3 i 6 miesiącach.

Pojedyncza ocena badania uzupełniającego zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po punkcie odniesienia. Te 6-miesięczne wywiady badawcze pozwolą ocenić, w jakim stopniu program zarządzania opieką kliniczną (COTP) dla osób starszych z klinicznie istotnymi zaburzeniami funkcji poznawczych i/lub demencją oraz CG, 1) ułatwia dostęp do i korzystanie z medycznych i usługi socjalne i 2) poprawia wyniki CR (np. objawy behawioralne, opóźnione umieszczenie w domu opieki) i CG (np. opanowanie CG, obciążenie, afekt).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Opiekunowie beneficjentów PACE/PACENET, którzy uczestniczą w BHL COTP.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat i więcej, mężczyźni i kobiety.
  2. Beneficjent uzyskał pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem klinicznie istotnych zaburzeń poznawczych (wynik BOMC > 14) podczas wywiadu podstawowego BHL COTP z odbiorcą opieki i zgodził się na rozmowę personelu COPT z CG, LUB beneficjent nie mógł ukończyć wywiadu podstawowego BHL COTP z odbiorcą opieki o godzinie wszyscy zgodzili się zezwolić personelowi COPT na rozmowę w ich imieniu z CG, a CG zweryfikowała, że ​​beneficjent ma istotne klinicznie upośledzenie funkcji poznawczych (na podstawie wyniku AD8 2 lub więcej) i/lub diagnozę demencji postawioną przez pracownika służby zdrowia.
  3. CG wyraża świadomą ustną zgodę na wykorzystanie retrospektywnych danych klinicznych BHL COTP i udział w 6-miesięcznej ocenie wyników badań po zakończeniu 3-miesięcznej wizyty kończącej program.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia wymienionych powyżej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Opiekunowie BHL COTP
Opiekunowie uczestniczą w programie BHL COTP, który zapewnia wsparcie, edukację i usługi zarządzania opieką od Behawioralnego Dostawcy Zdrowia (BHP), oprócz Telehealth Education Program (TEP), manualnego programu, który składa się z różnych modułów, które mają na celu zapewnienie zarówno edukacji oraz wsparcie psychospołeczne dla osób opiekujących się osobami starszymi z klinicznie istotnymi zaburzeniami funkcji poznawczych/demencją.
BHL COTP rozpoczyna się od wstępnej oceny wyjściowej; po dokonaniu oceny bazowej jest ona następnie dzielona na kilka usług podstawowych. CG otrzymuje usługi zarządzania opieką, które obejmują kontakt, wsparcie i aktywne słuchanie, a także materiały pisemne dotyczące opieki i demencji oraz skierowania do odpowiednich usług środowiskowych. CG oferuje również Telehealth Education Program (TEP), program opracowany w celu zapewnienia zarówno edukacji, jak i wsparcia psychospołecznego osobom opiekującym się osobami starszymi z klinicznie istotnymi zaburzeniami funkcji poznawczych / demencją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiona lista kontrolna problemów z pamięcią i zachowaniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Lista kontrolna objawów związanych z demencją w 3 domenach (upośledzenie pamięci, depresja i destrukcyjne zachowania) i związanego z tym obciążenia CG.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale oceny opiekuna Lawtona
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala satysfakcji opiekuna, mistrzostwa, wymagań i postrzeganego wpływu.
6 miesięcy
Pragnienie instytucjonalizacji skali
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6-itemowa skala przewidująca rzeczywistą instytucjonalizację CG świadczeniobiorców opieki.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary Beth Gibbons, PhD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 819012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BHL COTP

3
Subskrybuj