- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02463708
Ocena programu PACE/PACENET BHL Caregiver (CREST)
Ocena programu PACE/PACENET BHL Caregiver Outreach and Telehealth Education Program
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Program Caregiver Resources, Education, & SupporT (CREST) Uniwersytetu Pensylwanii ma na celu poprawę ogólnej jakości życia i dobrego samopoczucia starszych beneficjentów PACE/PACENET (lub odbiorców opieki (CR)) z zaburzeniami funkcji poznawczych i ich opiekunów (CG). W szczególności program zapewnia edukację, wsparcie i usługi zarówno beneficjentom, jak i CG beneficjentom PACE/PACENET, którzy zrealizowali receptę na leki stosowane w leczeniu zaburzeń poznawczych. Wielu z tych beneficjentów spełnia również kryteria istotnego klinicznie upośledzenia funkcji poznawczych/otępienia. Zatem poziom kontaktu i usług różni się w zależności od zgłaszanych potrzeb i symptomów.
Program CREST opracował BHL Caregiver Outreach and Telehealth Program (COTP) w celu rozwiązania i zminimalizowania barier w skutecznym zarządzaniu opieką nad rosnącą liczbą osób starszych mieszkających w społeczności. COTP rozpoczyna się od wstępnej oceny wyjściowej; po dokonaniu oceny bazowej jest ona następnie dzielona na kilka usług podstawowych. CG otrzymują usługi zarządzania opieką, które obejmują kontakt, wsparcie i aktywne słuchanie, a także materiały pisemne dotyczące opieki i demencji oraz skierowania do odpowiednich usług społecznych. CG oferuje również Telehealth Education Program (TEP), zręczny program opracowany w celu zapewnienia zarówno edukacji, jak i wsparcia psychospołecznego osobom opiekującym się osobami starszymi z klinicznie istotnymi zaburzeniami funkcji poznawczych / demencją.
Ten projekt badawczy ma na celu ocenę wykonalności, akceptowalności i wyników na poziomie indywidualnym podzbioru uczestników zaangażowanych w program COPT. W szczególności badacze zbadają wpływ programu COPT na funkcjonowanie i samopoczucie uczestniczących beneficjentów PACE/PACENET z upośledzeniem funkcji poznawczych i ich nieformalnych CG.
Retrospektywne dane programu klinicznego dotyczące beneficjentów COTP i CG zebrane podczas przyjmowania (tj. linii bazowej), w trakcie zarządzania opieką i na zakończenie programu (tj. około 3 miesiące po przyjęciu) zostaną wyodrębnione z klinicznych baz danych do celów oceny programu. Naukowcy wykorzystają dane zebrane podczas programu klinicznego do oceny cech CR i CG, zgłaszanych przez samych siebie potrzeb, udziału w opiece i predyktorów lepszych wyników po 3 i 6 miesiącach.
Pojedyncza ocena badania uzupełniającego zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po punkcie odniesienia. Te 6-miesięczne wywiady badawcze pozwolą ocenić, w jakim stopniu program zarządzania opieką kliniczną (COTP) dla osób starszych z klinicznie istotnymi zaburzeniami funkcji poznawczych i/lub demencją oraz CG, 1) ułatwia dostęp do i korzystanie z medycznych i usługi socjalne i 2) poprawia wyniki CR (np. objawy behawioralne, opóźnione umieszczenie w domu opieki) i CG (np. opanowanie CG, obciążenie, afekt).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej, mężczyźni i kobiety.
- Beneficjent uzyskał pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem klinicznie istotnych zaburzeń poznawczych (wynik BOMC > 14) podczas wywiadu podstawowego BHL COTP z odbiorcą opieki i zgodził się na rozmowę personelu COPT z CG, LUB beneficjent nie mógł ukończyć wywiadu podstawowego BHL COTP z odbiorcą opieki o godzinie wszyscy zgodzili się zezwolić personelowi COPT na rozmowę w ich imieniu z CG, a CG zweryfikowała, że beneficjent ma istotne klinicznie upośledzenie funkcji poznawczych (na podstawie wyniku AD8 2 lub więcej) i/lub diagnozę demencji postawioną przez pracownika służby zdrowia.
- CG wyraża świadomą ustną zgodę na wykorzystanie retrospektywnych danych klinicznych BHL COTP i udział w 6-miesięcznej ocenie wyników badań po zakończeniu 3-miesięcznej wizyty kończącej program.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia wymienionych powyżej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Opiekunowie BHL COTP
Opiekunowie uczestniczą w programie BHL COTP, który zapewnia wsparcie, edukację i usługi zarządzania opieką od Behawioralnego Dostawcy Zdrowia (BHP), oprócz Telehealth Education Program (TEP), manualnego programu, który składa się z różnych modułów, które mają na celu zapewnienie zarówno edukacji oraz wsparcie psychospołeczne dla osób opiekujących się osobami starszymi z klinicznie istotnymi zaburzeniami funkcji poznawczych/demencją.
|
BHL COTP rozpoczyna się od wstępnej oceny wyjściowej; po dokonaniu oceny bazowej jest ona następnie dzielona na kilka usług podstawowych.
CG otrzymuje usługi zarządzania opieką, które obejmują kontakt, wsparcie i aktywne słuchanie, a także materiały pisemne dotyczące opieki i demencji oraz skierowania do odpowiednich usług środowiskowych.
CG oferuje również Telehealth Education Program (TEP), program opracowany w celu zapewnienia zarówno edukacji, jak i wsparcia psychospołecznego osobom opiekującym się osobami starszymi z klinicznie istotnymi zaburzeniami funkcji poznawczych / demencją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poprawiona lista kontrolna problemów z pamięcią i zachowaniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Lista kontrolna objawów związanych z demencją w 3 domenach (upośledzenie pamięci, depresja i destrukcyjne zachowania) i związanego z tym obciążenia CG.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skale oceny opiekuna Lawtona
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala satysfakcji opiekuna, mistrzostwa, wymagań i postrzeganego wpływu.
|
6 miesięcy
|
Pragnienie instytucjonalizacji skali
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6-itemowa skala przewidująca rzeczywistą instytucjonalizację CG świadczeniobiorców opieki.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary Beth Gibbons, PhD, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wray LO, Shulan MD, Toseland RW, Freeman KE, Vasquez BE, Gao J. The effect of telephone support groups on costs of care for veterans with dementia. Gerontologist. 2010 Oct;50(5):623-31. doi: 10.1093/geront/gnq040. Epub 2010 May 27.
- Mavandadi S, Patel S, Benson A, DiFilippo S, Streim J, Oslin D. Correlates of Caregiver Participation in a Brief, Community-Based Dementia Care Management Program. Gerontologist. 2017 Nov 10;57(6):1103-1112. doi: 10.1093/geront/gnw127.
- Mavandadi S, Wray LO, DiFilippo S, Streim J, Oslin D. Evaluation of a Telephone-Delivered, Community-Based Collaborative Care Management Program for Caregivers of Older Adults with Dementia. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 Sep;25(9):1019-1028. doi: 10.1016/j.jagp.2017.03.015. Epub 2017 Mar 27.
- Mavandadi S, Wright EM, Graydon MM, Oslin DW, Wray LO. A randomized pilot trial of a telephone-based collaborative care management program for caregivers of individuals with dementia. Psychol Serv. 2017 Feb;14(1):102-111. doi: 10.1037/ser0000118.
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 819012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na BHL COTP
-
University of PennsylvaniaMagellan Health ServicesZakończony