Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av PACE/PACENET BHL Caregiver Program (CREST)

20. september 2023 oppdatert av: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania

Evaluering av PACE/PACENET BHL Caregiver Outreach and Telehealth Education Program

Dette prosjektet vil gjennomføre en retrospektiv klinisk databasegjennomgang og et engangsforskningsintervju for å evaluere resultater blant et undersett av omsorgspersoner (CG-er) som ble registrert i Behavioral Health Laboratory (BHL) Caregiver Outreach and Telehealth Education Program (COTP). Etterforskerne vil rekruttere CG-er hvis omsorgsmottakere (CR) oppfylte kriterier for klinisk signifikant kognitiv svikt og/eller demens og som mottok omsorgsbehandlingstjenester gjennom COTP.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

University of Pennsylvanias Caregiver Resources, Education, & Support (CREST)-program søker å forbedre den generelle livskvaliteten og velværet til eldre PACE/PACENET-mottakere (eller omsorgsmottakere (CR)) med kognitiv svikt og deres omsorgspersoner (CG). Spesifikt gir programmet utdanning, støtte og tjenester til både mottakere og CG-er av PACE/PACENET-mottakere som har fylt ut en resept på medisiner som brukes til å behandle kognitiv svikt. Mange av disse mottakerne oppfyller også kriterier for klinisk signifikant kognitiv svikt/demens. Dermed varierer nivået på kontakt og tjenester som funksjon av rapporterte behov og symptomer.

CREST-programmet utviklet BHL Caregiver Outreach and Telehealth Program (COTP) i et forsøk på å adressere og minimere barrierer for vellykket omsorgsledelse for et økende antall eldre voksne som bor i samfunnet. COTP starter med en innledende baselinevurdering; etter grunnvurderingen deles den inn i flere kjernetjenester. CG-er mottar omsorgstjenester, som inkluderer kontakt, støtte og aktiv lytting, samt skriftlig materiale om omsorg og demens og henvisning til passende samfunnstjenester. CG-er tilbys også Telehealth Education Program (TEP), et manuelt program utviklet for å gi både utdanning og psykososial støtte til personer som tar seg av eldre voksne med klinisk signifikant kognitiv svikt/demens.

Dette forskningsprosjektet søker å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og resultatene på individnivå for en undergruppe av deltakere som er engasjert i COPT-programmet. Spesifikt vil etterforskerne undersøke effekten av COPT-programmet på funksjonen og velværet til deltakende kognitivt svekkede PACE/PACENET-mottakere og deres uformelle CG-er.

Retrospektive kliniske programdata om COTP-mottakere og CG-er samlet inn ved inntak (dvs. baseline), i løpet av behandlingsbehandlingen og ved programavslutning (dvs. ca. 3 måneder etter inntak) vil bli trukket ut fra kliniske databaser for programevalueringsformål. Forskerne vil bruke data samlet inn under det kliniske programmet for å evaluere CR- og CG-karakteristikker, selvrapporterte behov, omsorgsdeltakelse og prediktorer for forbedret utfall etter 3 og 6 måneder.

En enkelt oppfølgende forskningsevaluering vil bli utført 6 måneder etter baseline. Dette vil de 6 måneder lange oppfølgingsintervjuene evaluere i hvilken grad et klinisk omsorgsledelsesprogram (COTP) for eldre voksne med klinisk signifikant kognitiv svikt og/eller demens og CG-ene, 1) letter tilgang til og bruk av medisinske og sosiale tjenester, og 2) forbedrer CR (f.eks. atferdssymptomer, forsinket sykehjemsplassering) og CG (f.eks. CG mestring, belastning, affekt).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omsorgspersoner for PACE/PACENET-mottakere som deltar i BHL COTP.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år og eldre, menn og kvinner.
  2. Mottakeren screenet positivt for klinisk signifikant kognitiv svikt (BOMC-score > 14) under Care Recipient Baseline BHL COTP-intervjuet og gikk med på å la COPT-ansatte snakke med en CG, ELLER mottakeren kunne ikke fullføre Care Recipient Baseline BHL COTP-intervjuet kl. alle ble enige om å la COPT-ansatte snakke med en CG på deres vegne, og CG bekreftet at mottakeren har klinisk signifikant kognitiv svikt (via AD8-score på 2 eller mer) og/eller en demensdiagnose stilt av en helsepersonell.
  3. CG gir muntlig informert samtykke til bruk av retrospektive kliniske BHL COTP-data og deltakelse i 6-måneders resultatforskningsevaluering ved fullføring av 3-måneders programavslutningsbesøk.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inklusjonskriteriene ovenfor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
BHL COTP omsorgspersoner
Omsorgspersoner deltar i BHL COTP, som gir støtte, utdanning og omsorgsadministrasjonstjenester fra en Behavioral Health Provider (BHP) i tillegg til Telehealth Education Program (TEP), et manuelt program som består av ulike moduler som søker å gi både utdanning og psykososial støtte til personer som tar seg av eldre voksne med klinisk signifikant kognitiv svikt/demens.
BHL COTP starter med en innledende baselinevurdering; etter grunnvurderingen deles den inn i flere kjernetjenester. CG mottar omsorgstjenester, som inkluderer kontakt, støtte og aktiv lytting, samt skriftlig materiale om omsorg og demens og henvisning til passende samfunnstjenester. CG-er tilbys også Telehealth Education Program (TEP), et manuelt program utviklet for å gi både utdanning og psykososial støtte til personer som tar seg av eldre voksne med klinisk signifikant kognitiv svikt/demens.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Revidert sjekkliste for minne og atferdsproblemer
Tidsramme: 6 måneder
En sjekkliste for demensrelaterte symptomer i 3 domener (hukommelsessvekkelse, depresjon og forstyrrende atferd) og tilhørende CG-belastning.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lawton Caregiver vurderingsvekt
Tidsramme: 6 måneder
En skala for omsorgsgivertilfredshet, mestring, krav og opplevd påvirkning.
6 måneder
Ønske om å institusjonalisere skala
Tidsramme: 6 måneder
En 6-elements skala som predikerer CGs faktiske institusjonalisering av omsorgsmottakere.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary Beth Gibbons, PhD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2015

Først lagt ut (Antatt)

4. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BHL COTP

3
Abonnere