- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02463708
Оценка программы PACE/PACENET BHL Caregiver (CREST)
Оценка программы PACE/PACENET BHL Caregiver Outreach and Telehealth Education Program
Обзор исследования
Подробное описание
Программа Университета Пенсильвании по ресурсам, образованию и поддержке лиц, осуществляющих уход (CREST), направлена на улучшение общего качества жизни и благополучия пожилых бенефициаров PACE/PACENET (или получателей помощи (CR)) с когнитивными нарушениями и их опекунов (CG). В частности, программа предоставляет обучение, поддержку и услуги как бенефициарам, так и CG бенефициаров PACE/PACENET, которые выписали рецепт на лекарства, используемые для лечения когнитивных нарушений. Многие из этих бенефициаров также соответствуют критериям клинически значимого когнитивного нарушения/деменции. Таким образом, уровень контактов и услуг варьируется в зависимости от сообщаемых потребностей и симптомов.
В рамках программы CREST была разработана программа BHL Caregiver Outreach and Telehealth Program (COTP) с целью устранения и сведения к минимуму препятствий на пути к успешному управлению уходом за растущим числом пожилых людей, проживающих по месту жительства. COTP начинается с первоначальной базовой оценки; после базовой оценки она делится на несколько основных услуг. CG получают услуги по управлению уходом, которые включают контакт, поддержку и активное слушание, а также письменные материалы по уходу и деменции и направление в соответствующие общественные службы. КГ также предлагается образовательная программа телемедицины (TEP), разработанная вручную программа, разработанная для предоставления как обучения, так и психосоциальной поддержки лицам, ухаживающим за пожилыми людьми с клинически значимыми когнитивными нарушениями / слабоумием.
Этот исследовательский проект направлен на оценку осуществимости, приемлемости и результатов на индивидуальном уровне подмножества участников, участвующих в программе COPT. В частности, исследователи изучат влияние программы COPT на функционирование и благополучие участвующих бенефициаров PACE/PACENET с когнитивными нарушениями и их неформальных CG.
Ретроспективные данные клинической программы о бенефициарах COTP и CG, собранные при поступлении (т. е. на исходном уровне), в ходе управления уходом и при завершении программы (т. е. примерно через 3 месяца после поступления), будут извлечены из клинических баз данных для целей оценки программы. Исследователи будут использовать данные, собранные во время клинической программы, для оценки характеристик CR и CG, самооценки потребностей, участия в уходе и предикторов улучшения результатов через 3 и 6 месяцев.
Одна последующая оценка исследования будет проведена через 6 месяцев после исходного уровня. Эти 6-месячные последующие исследовательские интервью будут оценивать степень, в которой программа управления клинической помощью (COTP) для пожилых людей с клинически значимыми когнитивными нарушениями и / или деменцией и CGs, 1) облегчает доступ и использование медицинских и социальные услуги и 2) улучшают результаты CR (например, поведенческие симптомы, отсроченное помещение в дом престарелых) и CG (например, мастерство CG, бремя, аффект).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 лет и старше, мужчины и женщины.
- Бенефициар показал положительный результат на клинически значимое когнитивное нарушение (оценка BOMC > 14) во время интервью COTP для исходного уровня получателя помощи BHL и согласился разрешить персоналу COPT поговорить с CG, ИЛИ бенефициар не смог пройти собеседование COTP для исходного уровня получателя помощи BHL в все согласились разрешить сотрудникам COPT поговорить с CG от их имени, и CG подтвердил, что у бенефициара есть клинически значимые когнитивные нарушения (по шкале AD8 2 или более) и/или диагноз деменции, поставленный поставщиком медицинских услуг.
- CG дает устное информированное согласие на использование ретроспективных клинических данных BHL COTP и участие в 6-месячной оценке результатов исследования по завершении визита по окончании 3-месячной программы.
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения, перечисленным выше.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
BHL COTP Caregivers
Лица, осуществляющие уход, участвуют в программе BHL COTP, которая предоставляет услуги по поддержке, обучению и управлению уходом от поставщика услуг по охране психического здоровья (BHP) в дополнение к образовательной программе телемедицины (TEP), разработанной вручную программе, состоящей из различных модулей, направленных на обеспечение как обучения, и психосоциальная поддержка лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми с клинически значимыми когнитивными нарушениями/деменцией.
|
BHL COTP начинается с первоначальной базовой оценки; после базовой оценки она делится на несколько основных услуг.
CG получают услуги по управлению уходом, которые включают контакт, поддержку и активное слушание, а также письменные материалы по уходу и деменции и направление в соответствующие общественные службы.
КГ также предлагается образовательная программа телемедицины (TEP) — ручная программа, разработанная для обеспечения как обучения, так и психосоциальной поддержки лиц, ухаживающих за пожилыми людьми с клинически значимыми когнитивными нарушениями / деменцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренный контрольный список проблем с памятью и поведением
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Контрольный список симптомов, связанных с деменцией, в 3 областях (нарушение памяти, депрессия и деструктивное поведение) и связанных с ними бремени CG.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкалы оценки ухода за больными Лоутона
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала удовлетворенности, мастерства, требований и воспринимаемого воздействия воспитателя.
|
6 месяцев
|
|
Желание институционализировать масштаб
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала из 6 пунктов, предсказывающая фактическую институционализацию получателей помощи в CG.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mary Beth Gibbons, PhD, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wray LO, Shulan MD, Toseland RW, Freeman KE, Vasquez BE, Gao J. The effect of telephone support groups on costs of care for veterans with dementia. Gerontologist. 2010 Oct;50(5):623-31. doi: 10.1093/geront/gnq040. Epub 2010 May 27.
- Mavandadi S, Patel S, Benson A, DiFilippo S, Streim J, Oslin D. Correlates of Caregiver Participation in a Brief, Community-Based Dementia Care Management Program. Gerontologist. 2017 Nov 10;57(6):1103-1112. doi: 10.1093/geront/gnw127.
- Mavandadi S, Wray LO, DiFilippo S, Streim J, Oslin D. Evaluation of a Telephone-Delivered, Community-Based Collaborative Care Management Program for Caregivers of Older Adults with Dementia. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 Sep;25(9):1019-1028. doi: 10.1016/j.jagp.2017.03.015. Epub 2017 Mar 27.
- Mavandadi S, Wright EM, Graydon MM, Oslin DW, Wray LO. A randomized pilot trial of a telephone-based collaborative care management program for caregivers of individuals with dementia. Psychol Serv. 2017 Feb;14(1):102-111. doi: 10.1037/ser0000118.
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 819012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования БХЛ КОТР
-
University of PennsylvaniaMagellan Health ServicesЗавершенный