Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af PACE/PACENET BHL Caregiver Program (CREST)

16. september 2025 opdateret af: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania

Evaluering af PACE/PACENET BHL Caregiver Outreach and Telehealth Education Program

Dette projekt vil gennemføre en retrospektiv klinisk databasegennemgang og et engangs-forskningsinterview for at evaluere resultater blandt en undergruppe af omsorgspersoner (CG'er), som var tilmeldt Behavioural Health Laboratory (BHL) Caregiver Outreach and Telehealth Education Program (COTP). Efterforskerne vil rekruttere CG'er, hvis plejemodtagere (CR) opfyldte kriterierne for klinisk signifikant kognitiv svækkelse og/eller demens, og som modtog plejeydelser gennem COTP.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

University of Pennsylvanias Caregiver Resources, Education, & Support (CREST)-program søger at forbedre den overordnede livskvalitet og velvære for ældre PACE/PACENET-modtagere (eller plejemodtagere (CR'er)) med kognitiv svækkelse og deres pårørende (CG'er). Specifikt giver programmet uddannelse, støtte og tjenester til både modtagere og CG'er fra PACE/PACENET-modtagere, der har udfyldt en recept på medicin, der bruges til at behandle kognitiv svækkelse. Mange af disse modtagere opfylder også kriterier for klinisk signifikant kognitiv svækkelse/demens. Kontakt- og serviceniveauet varierer således som funktion af indberettede behov og symptomer.

CREST-programmet udviklede BHL Caregiver Outreach and Telehealth Program (COTP) i et forsøg på at adressere og minimere barrierer for vellykket plejebehandling af et stigende antal ældre voksne, der bor i lokalsamfundet. COTP starter med en indledende baseline vurdering; efter baseline-vurderingen opdeles den i flere kerneydelser. CG'er modtager plejeydelser, som omfatter kontakt, støtte og aktiv lytning, samt skriftligt materiale vedrørende pleje og demens og henvisning til passende samfundstilbud. CG'er tilbydes også Telehealth Education Program (TEP), et manualiseret program udviklet til at give både uddannelse og psykosocial støtte til personer, der plejer ældre voksne med klinisk signifikant kognitiv svækkelse/demens.

Dette forskningsprojekt søger at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og resultaterne på individuelt niveau for en undergruppe af deltagere, der er involveret i COPT-programmet. Specifikt vil efterforskerne undersøge COPT-programmets indvirkning på funktionen og velvære for deltagende kognitivt svækkede PACE/PACENET-modtagere og deres uformelle CG'er.

Retrospektive kliniske programdata om COTP-modtagere og de CG'er, der er indsamlet ved indtagelse (dvs. baseline), i løbet af plejebehandlingen og ved programafslutning (dvs. ca. 3 måneder efter indtagelse) vil blive udtrukket fra kliniske databaser til programevalueringsformål. Forskerne vil bruge data indsamlet under det kliniske program til at evaluere CR- og CG-karakteristika, selvrapporterede behov, plejedeltagelse og forudsigere for forbedrede resultater efter 3 og 6 måneder.

En enkelt opfølgende forskningsevaluering vil blive udført 6 måneder efter baseline. Dette vil de 6 måneders opfølgende forskningsinterviews evaluere, i hvilket omfang et klinisk plejeprogram (COTP) for ældre voksne med klinisk signifikant kognitiv svækkelse og/eller demens og CG'erne, 1) letter adgangen til og brugen af ​​medicinsk og sociale ydelser, og 2) forbedrer CR (f.eks. adfærdssymptomer, forsinket anbringelse på plejehjem) og CG (f.eks. CG mestring, byrde, affekt) resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Omsorgspersoner for PACE/PACENET-modtagere, der deltager i BHL COTP.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år og ældre, mænd og kvinder.
  2. Modtageren screenede positiv for klinisk signifikant kognitiv svækkelse (BOMC-score > 14) under Care Recipient Baseline BHL COTP-interviewet og indvilligede i at tillade COPT-personale at tale med en CG, ELLER modtageren kunne ikke gennemføre Care Recipient Baseline BHL COTP-interviewet kl. alle blev enige om at tillade COPT-personale at tale med en CG på deres vegne, og CG bekræftede, at modtageren har klinisk signifikant kognitiv svækkelse (via AD8-score på 2 eller mere) og/eller en demensdiagnose stillet af en sundhedsudbyder.
  3. CG giver mundtligt informeret samtykke til brug af retrospektive kliniske BHL COTP-data og deltagelse i 6-måneders resultatforskningsevaluering ved afslutningen af ​​3-måneders programafslutningsbesøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterierne ovenfor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BHL COTP Caregivers
Omsorgspersoner deltager i BHL COTP, som yder støtte, uddannelse og plejestyringstjenester fra en Behavioural Health Provider (BHP) ud over Telehealth Education Program (TEP), et manualiseret program, der består af forskellige moduler, der søger at give både uddannelse og psykosocial støtte til personer, der plejer ældre voksne med klinisk signifikant kognitiv svækkelse/demens.
BHL COTP starter med en indledende baseline vurdering; efter baseline-vurderingen opdeles den i flere kerneydelser. CG modtager plejeydelser, som omfatter kontakt, støtte og aktiv lytning, samt skriftligt materiale vedrørende pleje og demens og henvisning til passende samfundstilbud. CG'er tilbydes også Telehealth Education Program (TEP), et manualiseret program udviklet til at give både uddannelse og psykosocial støtte til personer, der plejer ældre voksne med klinisk signifikant kognitiv svækkelse/demens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Revideret tjekliste for hukommelses- og adfærdsproblemer
Tidsramme: 6 måneder
En tjekliste for demensrelaterede symptomer i 3 domæner (hukommelsessvækkelse, depression og forstyrrende adfærd) og tilhørende CG-byrde.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lawton Caregiver vurderingsvægt
Tidsramme: 6 måneder
En skala for omsorgsgivernes tilfredshed, mestring, krav og oplevet effekt.
6 måneder
Ønske om at institutionalisere skala
Tidsramme: 6 måneder
En 6-item skala, der forudsiger CGs faktiske institutionalisering af plejemodtagere.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Beth Gibbons, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2015

Først opslået (Anslået)

4. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 819012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med BHL COTP

Abonner