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Évaluation du programme PACE/PACENET BHL pour les aidants naturels (CREST)

16 septembre 2025 mis à jour par: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania

Évaluation du programme PACE/PACENET BHL de sensibilisation et d'éducation à la télésanté pour les aidants naturels

Ce projet effectuera un examen rétrospectif de la base de données cliniques et une entrevue de recherche unique pour évaluer les résultats parmi un sous-ensemble de soignants (CG) qui étaient inscrits au programme de sensibilisation des soignants et de télésanté (COTP) du Behavioral Health Laboratory (BHL). Les chercheurs recruteront des CG dont les bénéficiaires de soins (CR) répondaient aux critères de déficience cognitive et/ou de démence cliniquement significatives et qui ont reçu des services de gestion des soins par le biais du COTP.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le programme CREST (Caregiver Resources, Education, & SupporT) de l'Université de Pennsylvanie vise à améliorer la qualité de vie et le bien-être des bénéficiaires âgés de PACE/PACENET (ou bénéficiaires de soins (CR)) atteints de troubles cognitifs et de leurs soignants (CG). Plus précisément, le programme fournit une éducation, un soutien et des services aux bénéficiaires et aux CG des bénéficiaires PACE/PACENET qui ont rempli une ordonnance pour des médicaments utilisés pour traiter les troubles cognitifs. Bon nombre de ces bénéficiaires répondent également aux critères de déficience cognitive/démence cliniquement significative. Ainsi, le niveau de contact et de services varie en fonction des besoins et des symptômes déclarés.

Le programme CREST a développé le BHL Caregiver Outreach and Telehealth Program (COTP) dans le but d'aborder et de minimiser les obstacles à la gestion réussie des soins d'un nombre croissant d'adultes âgés vivant dans la communauté. Le COTP commence par une évaluation de base initiale ; après l'évaluation de base, il est ensuite divisé en plusieurs services de base. Les CG reçoivent des services de gestion des soins, qui comprennent le contact, le soutien et l'écoute active, ainsi que des documents écrits concernant la prestation de soins et la démence et l'orientation vers les services communautaires appropriés. Les CG se voient également proposer le programme d'éducation à la télésanté (TEP), un programme manuel développé pour fournir à la fois une éducation et un soutien psychosocial aux personnes qui s'occupent d'adultes âgés atteints de troubles cognitifs ou de démence cliniquement significatifs.

Ce projet de recherche vise à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et les résultats au niveau individuel d'un sous-ensemble de participants engagés dans le programme COPT. Plus précisément, les enquêteurs examineront l'impact du programme COPT sur le fonctionnement et le bien-être des bénéficiaires PACE/PACENET participants atteints de troubles cognitifs et leurs CG informels.

Les données rétrospectives du programme clinique sur les bénéficiaires du COTP et les CG recueillies à l'admission (c'est-à-dire au départ), au cours de la gestion des soins et à la fin du programme (c'est-à-dire environ 3 mois après l'admission) seront extraites des bases de données cliniques à des fins d'évaluation du programme. Les chercheurs utiliseront les données recueillies au cours du programme clinique pour évaluer les caractéristiques CR et CG, les besoins autodéclarés, la participation aux soins et les prédicteurs d'amélioration des résultats à 3 et 6 mois.

Une seule évaluation de recherche de suivi sera effectuée 6 mois après l'inclusion. Ces entretiens de recherche de suivi de 6 mois évalueront dans quelle mesure un programme de gestion des soins cliniques (COTP) pour les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs et/ou de démence cliniquement significatifs et les CG, 1) facilite l'accès et l'utilisation des soins médicaux et services sociaux, et 2) améliore les résultats de RC (par exemple, symptômes comportementaux, placement tardif dans une maison de retraite) et de CG (par exemple, maîtrise de CG, fardeau, affect).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les soignants des bénéficiaires PACE/PACENET qui participent au BHL COTP.

La description

Critère d'intégration:

  1. A partir de 18 ans, hommes et femmes.
  2. Le bénéficiaire a été dépisté positif pour une déficience cognitive cliniquement significative (score BOMC> 14) lors de l'entretien BHL COTP de base du bénéficiaire de soins et a accepté d'autoriser le personnel COPT à parler avec un CG, OU, le bénéficiaire n'a pas pu terminer l'entretien BHL COTP de base du bénéficiaire de soins à tous, ont accepté de permettre au personnel du COPT de parler avec un CG en leur nom, et le CG a vérifié que le bénéficiaire avait une déficience cognitive cliniquement significative (via un score AD8 de 2 ou plus) et/ou un diagnostic de démence posé par un prestataire de soins de santé.
  3. CG fournit un consentement éclairé verbal à l'utilisation des données cliniques rétrospectives du BHL COTP et à la participation à l'évaluation de la recherche sur les résultats de 6 mois à la fin de la visite de fin de programme de 3 mois.

Critère d'exclusion:

  • Ne répondant pas aux critères d'inclusion énumérés ci-dessus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Aides-soignants BHL COTP
Les soignants participent au BHL COTP, qui fournit des services de soutien, d'éducation et de gestion des soins d'un fournisseur de santé comportementale (BHP) en plus du programme d'éducation à la télésanté (TEP), un programme manuel qui se compose de divers modules qui cherchent à fournir à la fois une éducation et un soutien psychosocial pour les personnes qui s'occupent d'adultes âgés atteints de troubles cognitifs ou de démence cliniquement significatifs.
Le BHL COTP commence par une évaluation de base initiale ; après l'évaluation de base, il est ensuite divisé en plusieurs services de base. Les CG reçoivent des services de gestion des soins, qui comprennent le contact, le soutien et l'écoute active, ainsi que des documents écrits concernant la prestation de soins et la démence et l'orientation vers les services communautaires appropriés. Les CG se voient également proposer le programme d'éducation à la télésanté (TEP), un programme manuel développé pour fournir à la fois une éducation et un soutien psychosocial aux personnes qui s'occupent d'adultes âgés atteints de troubles cognitifs ou de démence cliniquement significatifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de vérification révisée des problèmes de mémoire et de comportement
Délai: 6 mois
Une liste de contrôle pour les symptômes liés à la démence dans 3 domaines (troubles de la mémoire, dépression et comportements perturbateurs) et la charge de CG associée.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles d'évaluation des soignants de Lawton
Délai: 6 mois
Une échelle de satisfaction, de maîtrise, d'exigences et d'impact perçu des soignants.
6 mois
Désir d'institutionnaliser l'échelle
Délai: 6 mois
Une échelle en 6 items prédictive de l'institutionnalisation réelle des bénéficiaires de soins par les CG.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary Beth Gibbons, PhD, University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2015

Première publication (Estimé)

4 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 819012

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur BHL COTP

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