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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02463708
Évaluation du programme PACE/PACENET BHL pour les aidants naturels (CREST)
Évaluation du programme PACE/PACENET BHL de sensibilisation et d'éducation à la télésanté pour les aidants naturels
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme CREST (Caregiver Resources, Education, & SupporT) de l'Université de Pennsylvanie vise à améliorer la qualité de vie et le bien-être des bénéficiaires âgés de PACE/PACENET (ou bénéficiaires de soins (CR)) atteints de troubles cognitifs et de leurs soignants (CG). Plus précisément, le programme fournit une éducation, un soutien et des services aux bénéficiaires et aux CG des bénéficiaires PACE/PACENET qui ont rempli une ordonnance pour des médicaments utilisés pour traiter les troubles cognitifs. Bon nombre de ces bénéficiaires répondent également aux critères de déficience cognitive/démence cliniquement significative. Ainsi, le niveau de contact et de services varie en fonction des besoins et des symptômes déclarés.
Le programme CREST a développé le BHL Caregiver Outreach and Telehealth Program (COTP) dans le but d'aborder et de minimiser les obstacles à la gestion réussie des soins d'un nombre croissant d'adultes âgés vivant dans la communauté. Le COTP commence par une évaluation de base initiale ; après l'évaluation de base, il est ensuite divisé en plusieurs services de base. Les CG reçoivent des services de gestion des soins, qui comprennent le contact, le soutien et l'écoute active, ainsi que des documents écrits concernant la prestation de soins et la démence et l'orientation vers les services communautaires appropriés. Les CG se voient également proposer le programme d'éducation à la télésanté (TEP), un programme manuel développé pour fournir à la fois une éducation et un soutien psychosocial aux personnes qui s'occupent d'adultes âgés atteints de troubles cognitifs ou de démence cliniquement significatifs.
Ce projet de recherche vise à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et les résultats au niveau individuel d'un sous-ensemble de participants engagés dans le programme COPT. Plus précisément, les enquêteurs examineront l'impact du programme COPT sur le fonctionnement et le bien-être des bénéficiaires PACE/PACENET participants atteints de troubles cognitifs et leurs CG informels.
Les données rétrospectives du programme clinique sur les bénéficiaires du COTP et les CG recueillies à l'admission (c'est-à-dire au départ), au cours de la gestion des soins et à la fin du programme (c'est-à-dire environ 3 mois après l'admission) seront extraites des bases de données cliniques à des fins d'évaluation du programme. Les chercheurs utiliseront les données recueillies au cours du programme clinique pour évaluer les caractéristiques CR et CG, les besoins autodéclarés, la participation aux soins et les prédicteurs d'amélioration des résultats à 3 et 6 mois.
Une seule évaluation de recherche de suivi sera effectuée 6 mois après l'inclusion. Ces entretiens de recherche de suivi de 6 mois évalueront dans quelle mesure un programme de gestion des soins cliniques (COTP) pour les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs et/ou de démence cliniquement significatifs et les CG, 1) facilite l'accès et l'utilisation des soins médicaux et services sociaux, et 2) améliore les résultats de RC (par exemple, symptômes comportementaux, placement tardif dans une maison de retraite) et de CG (par exemple, maîtrise de CG, fardeau, affect).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- A partir de 18 ans, hommes et femmes.
- Le bénéficiaire a été dépisté positif pour une déficience cognitive cliniquement significative (score BOMC> 14) lors de l'entretien BHL COTP de base du bénéficiaire de soins et a accepté d'autoriser le personnel COPT à parler avec un CG, OU, le bénéficiaire n'a pas pu terminer l'entretien BHL COTP de base du bénéficiaire de soins à tous, ont accepté de permettre au personnel du COPT de parler avec un CG en leur nom, et le CG a vérifié que le bénéficiaire avait une déficience cognitive cliniquement significative (via un score AD8 de 2 ou plus) et/ou un diagnostic de démence posé par un prestataire de soins de santé.
- CG fournit un consentement éclairé verbal à l'utilisation des données cliniques rétrospectives du BHL COTP et à la participation à l'évaluation de la recherche sur les résultats de 6 mois à la fin de la visite de fin de programme de 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion énumérés ci-dessus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Aides-soignants BHL COTP
Les soignants participent au BHL COTP, qui fournit des services de soutien, d'éducation et de gestion des soins d'un fournisseur de santé comportementale (BHP) en plus du programme d'éducation à la télésanté (TEP), un programme manuel qui se compose de divers modules qui cherchent à fournir à la fois une éducation et un soutien psychosocial pour les personnes qui s'occupent d'adultes âgés atteints de troubles cognitifs ou de démence cliniquement significatifs.
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Le BHL COTP commence par une évaluation de base initiale ; après l'évaluation de base, il est ensuite divisé en plusieurs services de base.
Les CG reçoivent des services de gestion des soins, qui comprennent le contact, le soutien et l'écoute active, ainsi que des documents écrits concernant la prestation de soins et la démence et l'orientation vers les services communautaires appropriés.
Les CG se voient également proposer le programme d'éducation à la télésanté (TEP), un programme manuel développé pour fournir à la fois une éducation et un soutien psychosocial aux personnes qui s'occupent d'adultes âgés atteints de troubles cognitifs ou de démence cliniquement significatifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de vérification révisée des problèmes de mémoire et de comportement
Délai: 6 mois
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Une liste de contrôle pour les symptômes liés à la démence dans 3 domaines (troubles de la mémoire, dépression et comportements perturbateurs) et la charge de CG associée.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelles d'évaluation des soignants de Lawton
Délai: 6 mois
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Une échelle de satisfaction, de maîtrise, d'exigences et d'impact perçu des soignants.
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6 mois
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Désir d'institutionnaliser l'échelle
Délai: 6 mois
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Une échelle en 6 items prédictive de l'institutionnalisation réelle des bénéficiaires de soins par les CG.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Beth Gibbons, PhD, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wray LO, Shulan MD, Toseland RW, Freeman KE, Vasquez BE, Gao J. The effect of telephone support groups on costs of care for veterans with dementia. Gerontologist. 2010 Oct;50(5):623-31. doi: 10.1093/geront/gnq040. Epub 2010 May 27.
- Mavandadi S, Patel S, Benson A, DiFilippo S, Streim J, Oslin D. Correlates of Caregiver Participation in a Brief, Community-Based Dementia Care Management Program. Gerontologist. 2017 Nov 10;57(6):1103-1112. doi: 10.1093/geront/gnw127.
- Mavandadi S, Wray LO, DiFilippo S, Streim J, Oslin D. Evaluation of a Telephone-Delivered, Community-Based Collaborative Care Management Program for Caregivers of Older Adults with Dementia. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 Sep;25(9):1019-1028. doi: 10.1016/j.jagp.2017.03.015. Epub 2017 Mar 27.
- Mavandadi S, Wright EM, Graydon MM, Oslin DW, Wray LO. A randomized pilot trial of a telephone-based collaborative care management program for caregivers of individuals with dementia. Psychol Serv. 2017 Feb;14(1):102-111. doi: 10.1037/ser0000118.
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 819012
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