- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02463708
Valutazione del PACE/PACENET BHL Caregiver Program (CREST)
Valutazione del PACE/PACENET BHL Caregiver Outreach and Telehealth Education Program
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il programma Caregiver Resources, Education, & Support (CREST) dell'Università della Pennsylvania cerca di migliorare la qualità complessiva della vita e il benessere dei beneficiari PACE/PACENET più anziani (o destinatari di cure (CR)) con deterioramento cognitivo e dei loro caregiver (CG). In particolare, il programma fornisce istruzione, supporto e servizi sia ai beneficiari che ai CG dei beneficiari PACE/PACENET che hanno compilato una prescrizione per farmaci usati per trattare il deterioramento cognitivo. Molti di questi beneficiari soddisfano anche i criteri per il deterioramento cognitivo/demenza clinicamente significativo. Pertanto, il livello di contatto e di servizi varia in funzione dei bisogni e dei sintomi segnalati.
Il programma CREST ha sviluppato il programma BHL Caregiver Outreach and Telehealth (COTP) nel tentativo di affrontare e ridurre al minimo gli ostacoli alla gestione dell'assistenza di successo di un numero crescente di anziani residenti in comunità. Il COTP inizia con una valutazione di base iniziale; dopo la valutazione di base, viene poi suddivisa in diversi servizi principali. I CG ricevono servizi di gestione dell'assistenza, che includono contatto, supporto e ascolto attivo, nonché materiale scritto riguardante l'assistenza e la demenza e l'invio a servizi comunitari appropriati. Ai CG viene offerto anche il Telehealth Education Program (TEP), un programma manualizzato sviluppato per fornire sia istruzione che supporto psicosociale alle persone che si prendono cura degli anziani con compromissione cognitiva clinicamente significativa/demenza.
Questo progetto di ricerca cerca di valutare la fattibilità, l'accettabilità e i risultati a livello individuale di un sottoinsieme di partecipanti impegnati nel programma COPT. In particolare, i ricercatori esamineranno l'impatto del programma COPT sul funzionamento e il benessere dei beneficiari PACE/PACENET con disabilità cognitiva partecipanti e dei loro CG informali.
I dati retrospettivi del programma clinico sui beneficiari COTP e i CG raccolti all'assunzione (cioè al basale), nel corso della gestione dell'assistenza e alla fine del programma (cioè, circa 3 mesi dopo l'assunzione) saranno estratti dai database clinici per scopi di valutazione del programma. I ricercatori utilizzeranno i dati raccolti durante il programma clinico per valutare le caratteristiche CR e CG, i bisogni auto-riferiti, la partecipazione alle cure e i predittori di risultati migliori a 3 e 6 mesi.
Una singola valutazione della ricerca di follow-up sarà condotta a 6 mesi dopo il basale. Questo le interviste di ricerca di follow-up di 6 mesi valuteranno la misura in cui un programma di gestione dell'assistenza clinica (COTP) per gli anziani con decadimento cognitivo clinicamente significativo e/o demenza e i CG, 1) facilita l'accesso e l'uso di cure mediche e servizi sociali e 2) migliora i risultati di CR (ad es., sintomi comportamentali, collocamento ritardato in casa di cura) e CG (ad es., padronanza, carico, affettività del CG).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su, maschi e femmine.
- Il beneficiario è risultato positivo allo screening per deterioramento cognitivo clinicamente significativo (punteggio BOMC > 14) durante il colloquio BHL COTP del destinatario dell'assistenza di base e ha accettato di consentire al personale COPT di parlare con un CG, OPPURE, il beneficiario non ha potuto completare il colloquio COTP del BHL di base del destinatario dell'assistenza all'indirizzo tutti, hanno accettato di consentire al personale COPT di parlare con un CG per loro conto, e il CG ha verificato che il beneficiario ha un deterioramento cognitivo clinicamente significativo (attraverso un punteggio AD8 di 2 o più) e/o una diagnosi di demenza fatta da un operatore sanitario.
- CG fornisce il consenso informato verbale all'uso dei dati clinici retrospettivi del BHL COTP e alla partecipazione alla valutazione della ricerca sui risultati di 6 mesi al completamento della visita di fine programma di 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare i criteri di inclusione sopra elencati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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BHL COTP Caregivers
Gli operatori sanitari partecipano al BHL COTP, che fornisce supporto, istruzione e servizi di gestione dell'assistenza da parte di un fornitore di servizi sanitari comportamentali (BHP) oltre al Telehealth Education Program (TEP), un programma manualizzato costituito da vari moduli che cercano di fornire sia istruzione e supporto psicosociale per le persone che si prendono cura di anziani con decadimento cognitivo/demenza clinicamente significativo.
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Il BHL COTP inizia con una valutazione di base iniziale; dopo la valutazione di base, viene poi suddivisa in diversi servizi principali.
CG riceve servizi di gestione dell'assistenza, che includono contatto, supporto e ascolto attivo, nonché materiale scritto riguardante l'assistenza e la demenza e l'invio a servizi di comunità appropriati.
Ai CG viene anche offerto il Telehealth Education Program (TEP), un programma manualizzato sviluppato per fornire sia istruzione che supporto psicosociale alle persone che si prendono cura degli anziani con demenza/deterioramento cognitivo clinicamente significativo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Elenco di controllo dei problemi di memoria e comportamento rivisto
Lasso di tempo: 6 mesi
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Una lista di controllo per i sintomi correlati alla demenza in 3 domini (alterazione della memoria, depressione e comportamenti dirompenti) e carico CG associato.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scale di valutazione del caregiver di Lawton
Lasso di tempo: 6 mesi
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Una scala per la soddisfazione, la padronanza, le richieste e l'impatto percepito del caregiver.
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6 mesi
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Desiderio di istituzionalizzare la scala
Lasso di tempo: 6 mesi
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Una scala a 6 elementi predittiva dell'effettiva istituzionalizzazione dei CG dei destinatari delle cure.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mary Beth Gibbons, PhD, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wray LO, Shulan MD, Toseland RW, Freeman KE, Vasquez BE, Gao J. The effect of telephone support groups on costs of care for veterans with dementia. Gerontologist. 2010 Oct;50(5):623-31. doi: 10.1093/geront/gnq040. Epub 2010 May 27.
- Mavandadi S, Patel S, Benson A, DiFilippo S, Streim J, Oslin D. Correlates of Caregiver Participation in a Brief, Community-Based Dementia Care Management Program. Gerontologist. 2017 Nov 10;57(6):1103-1112. doi: 10.1093/geront/gnw127.
- Mavandadi S, Wray LO, DiFilippo S, Streim J, Oslin D. Evaluation of a Telephone-Delivered, Community-Based Collaborative Care Management Program for Caregivers of Older Adults with Dementia. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 Sep;25(9):1019-1028. doi: 10.1016/j.jagp.2017.03.015. Epub 2017 Mar 27.
- Mavandadi S, Wright EM, Graydon MM, Oslin DW, Wray LO. A randomized pilot trial of a telephone-based collaborative care management program for caregivers of individuals with dementia. Psychol Serv. 2017 Feb;14(1):102-111. doi: 10.1037/ser0000118.
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
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- 819012
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Prove cliniche su BHL COTP
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