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Valutazione del PACE/PACENET BHL Caregiver Program (CREST)

20 settembre 2023 aggiornato da: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania

Valutazione del PACE/PACENET BHL Caregiver Outreach and Telehealth Education Program

Questo progetto condurrà una revisione retrospettiva del database clinico e un'intervista di ricerca una tantum per valutare i risultati tra un sottoinsieme di caregiver (CG) che sono stati arruolati nel Programma di sensibilizzazione e educazione alla telemedicina (COTP) del Laboratorio di salute comportamentale (BHL). Gli investigatori recluteranno CG i cui destinatari dell'assistenza (CR) hanno soddisfatto i criteri per deterioramento cognitivo clinicamente significativo e / o demenza e che hanno ricevuto servizi di gestione dell'assistenza attraverso il COTP.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma Caregiver Resources, Education, & Support (CREST) ​​dell'Università della Pennsylvania cerca di migliorare la qualità complessiva della vita e il benessere dei beneficiari PACE/PACENET più anziani (o destinatari di cure (CR)) con deterioramento cognitivo e dei loro caregiver (CG). In particolare, il programma fornisce istruzione, supporto e servizi sia ai beneficiari che ai CG dei beneficiari PACE/PACENET che hanno compilato una prescrizione per farmaci usati per trattare il deterioramento cognitivo. Molti di questi beneficiari soddisfano anche i criteri per il deterioramento cognitivo/demenza clinicamente significativo. Pertanto, il livello di contatto e di servizi varia in funzione dei bisogni e dei sintomi segnalati.

Il programma CREST ha sviluppato il programma BHL Caregiver Outreach and Telehealth (COTP) nel tentativo di affrontare e ridurre al minimo gli ostacoli alla gestione dell'assistenza di successo di un numero crescente di anziani residenti in comunità. Il COTP inizia con una valutazione di base iniziale; dopo la valutazione di base, viene poi suddivisa in diversi servizi principali. I CG ricevono servizi di gestione dell'assistenza, che includono contatto, supporto e ascolto attivo, nonché materiale scritto riguardante l'assistenza e la demenza e l'invio a servizi comunitari appropriati. Ai CG viene offerto anche il Telehealth Education Program (TEP), un programma manualizzato sviluppato per fornire sia istruzione che supporto psicosociale alle persone che si prendono cura degli anziani con compromissione cognitiva clinicamente significativa/demenza.

Questo progetto di ricerca cerca di valutare la fattibilità, l'accettabilità e i risultati a livello individuale di un sottoinsieme di partecipanti impegnati nel programma COPT. In particolare, i ricercatori esamineranno l'impatto del programma COPT sul funzionamento e il benessere dei beneficiari PACE/PACENET con disabilità cognitiva partecipanti e dei loro CG informali.

I dati retrospettivi del programma clinico sui beneficiari COTP e i CG raccolti all'assunzione (cioè al basale), nel corso della gestione dell'assistenza e alla fine del programma (cioè, circa 3 mesi dopo l'assunzione) saranno estratti dai database clinici per scopi di valutazione del programma. I ricercatori utilizzeranno i dati raccolti durante il programma clinico per valutare le caratteristiche CR e CG, i bisogni auto-riferiti, la partecipazione alle cure e i predittori di risultati migliori a 3 e 6 mesi.

Una singola valutazione della ricerca di follow-up sarà condotta a 6 mesi dopo il basale. Questo le interviste di ricerca di follow-up di 6 mesi valuteranno la misura in cui un programma di gestione dell'assistenza clinica (COTP) per gli anziani con decadimento cognitivo clinicamente significativo e/o demenza e i CG, 1) facilita l'accesso e l'uso di cure mediche e servizi sociali e 2) migliora i risultati di CR (ad es., sintomi comportamentali, collocamento ritardato in casa di cura) e CG (ad es., padronanza, carico, affettività del CG).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Caregiver di beneficiari PACE/PACENET che partecipano al BHL COTP.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dai 18 anni in su, maschi e femmine.
  2. Il beneficiario è risultato positivo allo screening per deterioramento cognitivo clinicamente significativo (punteggio BOMC > 14) durante il colloquio BHL COTP del destinatario dell'assistenza di base e ha accettato di consentire al personale COPT di parlare con un CG, OPPURE, il beneficiario non ha potuto completare il colloquio COTP del BHL di base del destinatario dell'assistenza all'indirizzo tutti, hanno accettato di consentire al personale COPT di parlare con un CG per loro conto, e il CG ha verificato che il beneficiario ha un deterioramento cognitivo clinicamente significativo (attraverso un punteggio AD8 di 2 o più) e/o una diagnosi di demenza fatta da un operatore sanitario.
  3. CG fornisce il consenso informato verbale all'uso dei dati clinici retrospettivi del BHL COTP e alla partecipazione alla valutazione della ricerca sui risultati di 6 mesi al completamento della visita di fine programma di 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare i criteri di inclusione sopra elencati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BHL COTP Caregivers
Gli operatori sanitari partecipano al BHL COTP, che fornisce supporto, istruzione e servizi di gestione dell'assistenza da parte di un fornitore di servizi sanitari comportamentali (BHP) oltre al Telehealth Education Program (TEP), un programma manualizzato costituito da vari moduli che cercano di fornire sia istruzione e supporto psicosociale per le persone che si prendono cura di anziani con decadimento cognitivo/demenza clinicamente significativo.
Il BHL COTP inizia con una valutazione di base iniziale; dopo la valutazione di base, viene poi suddivisa in diversi servizi principali. CG riceve servizi di gestione dell'assistenza, che includono contatto, supporto e ascolto attivo, nonché materiale scritto riguardante l'assistenza e la demenza e l'invio a servizi di comunità appropriati. Ai CG viene anche offerto il Telehealth Education Program (TEP), un programma manualizzato sviluppato per fornire sia istruzione che supporto psicosociale alle persone che si prendono cura degli anziani con demenza/deterioramento cognitivo clinicamente significativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elenco di controllo dei problemi di memoria e comportamento rivisto
Lasso di tempo: 6 mesi
Una lista di controllo per i sintomi correlati alla demenza in 3 domini (alterazione della memoria, depressione e comportamenti dirompenti) e carico CG associato.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scale di valutazione del caregiver di Lawton
Lasso di tempo: 6 mesi
Una scala per la soddisfazione, la padronanza, le richieste e l'impatto percepito del caregiver.
6 mesi
Desiderio di istituzionalizzare la scala
Lasso di tempo: 6 mesi
Una scala a 6 elementi predittiva dell'effettiva istituzionalizzazione dei CG dei destinatari delle cure.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary Beth Gibbons, PhD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2015

Primo Inserito (Stimato)

4 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 819012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BHL COTP

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