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Evaluación del Programa de Cuidadores PACE/PACENET BHL (CREST)

16 de septiembre de 2025 actualizado por: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania

Evaluación del Programa de Educación de Telesalud y Alcance para Cuidadores de PACE/PACENET BHL

Este proyecto llevará a cabo una revisión retrospectiva de la base de datos clínica y una entrevista de investigación única para evaluar los resultados entre un subconjunto de cuidadores (CG) que se inscribieron en el Programa de Educación de Telesalud y Alcance para Cuidadores (COTP) del Laboratorio de Salud del Comportamiento (BHL). Los investigadores reclutarán GC cuyos Receptores de Atención (CR) cumplan con los criterios de deterioro cognitivo clínicamente significativo y/o demencia y que hayan recibido servicios de gestión de la atención a través del COTP.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El programa Caregiver Resources, Education, & SupporT (CREST) ​​de la Universidad de Pensilvania busca mejorar la calidad de vida y el bienestar general de los beneficiarios mayores de PACE/PACENET (o beneficiarios de atención (CR)) con deterioro cognitivo y sus cuidadores (CG). Específicamente, el programa brinda educación, apoyo y servicios tanto a los beneficiarios como a los GC de los beneficiarios de PACE/PACENET que han surtido una receta de medicamentos utilizados para tratar el deterioro cognitivo. Muchos de estos beneficiarios también cumplen con los criterios de deterioro cognitivo/demencia clínicamente significativos. Por lo tanto, el nivel de contacto y servicios varía en función de las necesidades y los síntomas informados.

El Programa CREST desarrolló el Programa de Telesalud y Alcance para Cuidadores de BHL (COTP) en un esfuerzo por abordar y minimizar las barreras para la gestión exitosa de la atención de un número creciente de adultos mayores que viven en la comunidad. El COTP comienza con una evaluación de referencia inicial; después de la evaluación de referencia, se divide en varios servicios básicos. Los GC reciben servicios de gestión de la atención, que incluyen contacto, apoyo y escucha activa, así como material escrito sobre el cuidado y la demencia y la derivación a los servicios comunitarios apropiados. A los GC también se les ofrece el Programa de educación de telesalud (TEP), un programa manual desarrollado para brindar educación y apoyo psicosocial a las personas que cuidan a adultos mayores con deterioro cognitivo/demencia clínicamente significativos.

Este proyecto de investigación busca evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y los resultados a nivel individual de un subconjunto de participantes que participan en el programa COPT. Específicamente, los investigadores examinarán el impacto del programa COPT en el funcionamiento y el bienestar de los beneficiarios participantes de PACE/PACENET con deterioro cognitivo y sus GC informales.

Los datos retrospectivos del programa clínico sobre los beneficiarios de COTP y los GC recopilados en la admisión (es decir, la línea de base), durante el curso de la gestión de la atención y al finalizar el programa (es decir, aproximadamente 3 meses después de la admisión) se extraerán de las bases de datos clínicas para fines de evaluación del programa. Los investigadores utilizarán los datos recopilados durante el programa clínico para evaluar las características de CR y GC, las necesidades autoinformadas, la participación en la atención y los predictores de mejores resultados a los 3 y 6 meses.

Se realizará una única evaluación de investigación de seguimiento a los 6 meses después de la línea de base. Estas entrevistas de investigación de seguimiento a los 6 meses evaluarán en qué medida un programa de gestión de la atención clínica (COTP) para adultos mayores con deterioro cognitivo clínicamente significativo y/o demencia y los GC, 1) facilita el acceso y el uso de servicios médicos y servicios sociales, y 2) mejora los resultados de RC (p. ej., síntomas conductuales, retraso en la colocación en un asilo de ancianos) y GC (p. ej., dominio de CG, carga, afecto).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cuidadores de beneficiarios de PACE/PACENET que participan en BHL COTP.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mayores de 18 años, hombres y mujeres.
  2. El beneficiario dio positivo por deterioro cognitivo clínicamente significativo (puntuación BOMC > 14) durante la entrevista de COTP de BHL de referencia de beneficiario de atención y acordó permitir que el personal de COPT hablara con un GC, O el beneficiario no pudo completar la entrevista de COTP de BHL de referencia de beneficiario de atención en todos acordaron permitir que el personal de COPT hablara con un GC en su nombre, y el GC verificó que el beneficiario tiene un deterioro cognitivo clínicamente significativo (a través de un puntaje AD8 de 2 o más) y/o un diagnóstico de demencia realizado por un proveedor de atención médica.
  3. CG proporciona consentimiento informado verbal para el uso de datos clínicos retrospectivos de COTP de BHL y la participación en la Evaluación de investigación de resultados de 6 meses al finalizar la visita de finalización del programa de 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con los criterios de inclusión enumerados anteriormente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cuidadores de COTP de BHL
Los cuidadores participan en BHL COTP, que brinda servicios de apoyo, educación y administración de la atención de un Proveedor de salud conductual (BHP), además del Programa de educación de telesalud (TEP), un programa manual que consta de varios módulos que buscan brindar educación. y apoyo psicosocial para personas que cuidan a adultos mayores con deterioro cognitivo/demencia clínicamente significativos.
El COTP de BHL comienza con una evaluación de referencia inicial; después de la evaluación de referencia, se divide en varios servicios básicos. Los GC reciben servicios de gestión de la atención, que incluyen contacto, apoyo y escucha activa, así como material escrito sobre el cuidado y la demencia y derivación a los servicios comunitarios apropiados. A los GC también se les ofrece el Programa de educación de telesalud (TEP), un programa manual desarrollado para brindar educación y apoyo psicosocial a las personas que cuidan a adultos mayores con deterioro cognitivo/demencia clínicamente significativos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación revisada de problemas de memoria y comportamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
Una lista de verificación para los síntomas relacionados con la demencia en 3 dominios (deterioro de la memoria, depresión y comportamientos disruptivos) y la carga de GC asociada.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalas de evaluación de cuidadores de Lawton
Periodo de tiempo: 6 meses
Una escala de satisfacción, dominio, demandas e impacto percibido del cuidador.
6 meses
Deseo de Institucionalizar Escala
Periodo de tiempo: 6 meses
Una escala de 6 ítems predictiva de la institucionalización real de los GC de los beneficiarios de cuidados.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Beth Gibbons, PhD, University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 819012

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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