- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02463708
Evaluación del Programa de Cuidadores PACE/PACENET BHL (CREST)
Evaluación del Programa de Educación de Telesalud y Alcance para Cuidadores de PACE/PACENET BHL
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa Caregiver Resources, Education, & SupporT (CREST) de la Universidad de Pensilvania busca mejorar la calidad de vida y el bienestar general de los beneficiarios mayores de PACE/PACENET (o beneficiarios de atención (CR)) con deterioro cognitivo y sus cuidadores (CG). Específicamente, el programa brinda educación, apoyo y servicios tanto a los beneficiarios como a los GC de los beneficiarios de PACE/PACENET que han surtido una receta de medicamentos utilizados para tratar el deterioro cognitivo. Muchos de estos beneficiarios también cumplen con los criterios de deterioro cognitivo/demencia clínicamente significativos. Por lo tanto, el nivel de contacto y servicios varía en función de las necesidades y los síntomas informados.
El Programa CREST desarrolló el Programa de Telesalud y Alcance para Cuidadores de BHL (COTP) en un esfuerzo por abordar y minimizar las barreras para la gestión exitosa de la atención de un número creciente de adultos mayores que viven en la comunidad. El COTP comienza con una evaluación de referencia inicial; después de la evaluación de referencia, se divide en varios servicios básicos. Los GC reciben servicios de gestión de la atención, que incluyen contacto, apoyo y escucha activa, así como material escrito sobre el cuidado y la demencia y la derivación a los servicios comunitarios apropiados. A los GC también se les ofrece el Programa de educación de telesalud (TEP), un programa manual desarrollado para brindar educación y apoyo psicosocial a las personas que cuidan a adultos mayores con deterioro cognitivo/demencia clínicamente significativos.
Este proyecto de investigación busca evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y los resultados a nivel individual de un subconjunto de participantes que participan en el programa COPT. Específicamente, los investigadores examinarán el impacto del programa COPT en el funcionamiento y el bienestar de los beneficiarios participantes de PACE/PACENET con deterioro cognitivo y sus GC informales.
Los datos retrospectivos del programa clínico sobre los beneficiarios de COTP y los GC recopilados en la admisión (es decir, la línea de base), durante el curso de la gestión de la atención y al finalizar el programa (es decir, aproximadamente 3 meses después de la admisión) se extraerán de las bases de datos clínicas para fines de evaluación del programa. Los investigadores utilizarán los datos recopilados durante el programa clínico para evaluar las características de CR y GC, las necesidades autoinformadas, la participación en la atención y los predictores de mejores resultados a los 3 y 6 meses.
Se realizará una única evaluación de investigación de seguimiento a los 6 meses después de la línea de base. Estas entrevistas de investigación de seguimiento a los 6 meses evaluarán en qué medida un programa de gestión de la atención clínica (COTP) para adultos mayores con deterioro cognitivo clínicamente significativo y/o demencia y los GC, 1) facilita el acceso y el uso de servicios médicos y servicios sociales, y 2) mejora los resultados de RC (p. ej., síntomas conductuales, retraso en la colocación en un asilo de ancianos) y GC (p. ej., dominio de CG, carga, afecto).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años, hombres y mujeres.
- El beneficiario dio positivo por deterioro cognitivo clínicamente significativo (puntuación BOMC > 14) durante la entrevista de COTP de BHL de referencia de beneficiario de atención y acordó permitir que el personal de COPT hablara con un GC, O el beneficiario no pudo completar la entrevista de COTP de BHL de referencia de beneficiario de atención en todos acordaron permitir que el personal de COPT hablara con un GC en su nombre, y el GC verificó que el beneficiario tiene un deterioro cognitivo clínicamente significativo (a través de un puntaje AD8 de 2 o más) y/o un diagnóstico de demencia realizado por un proveedor de atención médica.
- CG proporciona consentimiento informado verbal para el uso de datos clínicos retrospectivos de COTP de BHL y la participación en la Evaluación de investigación de resultados de 6 meses al finalizar la visita de finalización del programa de 3 meses.
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión enumerados anteriormente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuidadores de COTP de BHL
Los cuidadores participan en BHL COTP, que brinda servicios de apoyo, educación y administración de la atención de un Proveedor de salud conductual (BHP), además del Programa de educación de telesalud (TEP), un programa manual que consta de varios módulos que buscan brindar educación. y apoyo psicosocial para personas que cuidan a adultos mayores con deterioro cognitivo/demencia clínicamente significativos.
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El COTP de BHL comienza con una evaluación de referencia inicial; después de la evaluación de referencia, se divide en varios servicios básicos.
Los GC reciben servicios de gestión de la atención, que incluyen contacto, apoyo y escucha activa, así como material escrito sobre el cuidado y la demencia y derivación a los servicios comunitarios apropiados.
A los GC también se les ofrece el Programa de educación de telesalud (TEP), un programa manual desarrollado para brindar educación y apoyo psicosocial a las personas que cuidan a adultos mayores con deterioro cognitivo/demencia clínicamente significativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lista de verificación revisada de problemas de memoria y comportamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una lista de verificación para los síntomas relacionados con la demencia en 3 dominios (deterioro de la memoria, depresión y comportamientos disruptivos) y la carga de GC asociada.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escalas de evaluación de cuidadores de Lawton
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una escala de satisfacción, dominio, demandas e impacto percibido del cuidador.
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6 meses
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Deseo de Institucionalizar Escala
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una escala de 6 ítems predictiva de la institucionalización real de los GC de los beneficiarios de cuidados.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary Beth Gibbons, PhD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wray LO, Shulan MD, Toseland RW, Freeman KE, Vasquez BE, Gao J. The effect of telephone support groups on costs of care for veterans with dementia. Gerontologist. 2010 Oct;50(5):623-31. doi: 10.1093/geront/gnq040. Epub 2010 May 27.
- Mavandadi S, Patel S, Benson A, DiFilippo S, Streim J, Oslin D. Correlates of Caregiver Participation in a Brief, Community-Based Dementia Care Management Program. Gerontologist. 2017 Nov 10;57(6):1103-1112. doi: 10.1093/geront/gnw127.
- Mavandadi S, Wray LO, DiFilippo S, Streim J, Oslin D. Evaluation of a Telephone-Delivered, Community-Based Collaborative Care Management Program for Caregivers of Older Adults with Dementia. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 Sep;25(9):1019-1028. doi: 10.1016/j.jagp.2017.03.015. Epub 2017 Mar 27.
- Mavandadi S, Wright EM, Graydon MM, Oslin DW, Wray LO. A randomized pilot trial of a telephone-based collaborative care management program for caregivers of individuals with dementia. Psychol Serv. 2017 Feb;14(1):102-111. doi: 10.1037/ser0000118.
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 819012
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