- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02463708
Avaliação do Programa PACE/PACENET BHL Caregiver (CREST)
Avaliação do Programa PACE/PACENET BHL de Extensão para Cuidadores e Educação em Telessaúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa Caregiver Resources, Education, & Support (CREST) da Universidade da Pensilvânia busca melhorar a qualidade de vida geral e o bem-estar dos beneficiários PACE/PACENET mais velhos (ou receptores de cuidados (CRs)) com comprometimento cognitivo e seus cuidadores (CGs). Especificamente, o programa fornece educação, apoio e serviços tanto para os beneficiários quanto para os CGs dos beneficiários do PACE/PACENET que preencheram uma receita de medicamentos usados para tratar deficiência cognitiva. Muitos desses beneficiários também atendem aos critérios para comprometimento cognitivo/demência clinicamente significativo. Assim, o nível de contato e serviços varia em função das necessidades e sintomas relatados.
O Programa CREST desenvolveu o BHL Caregiver Outreach and Telehealth Program (COTP) em um esforço para abordar e minimizar as barreiras para o gerenciamento bem-sucedido de cuidados de um número crescente de idosos residentes na comunidade. O COTP começa com uma avaliação inicial de linha de base; após a avaliação de linha de base, ele é então dividido em vários serviços principais. Os GCs recebem serviços de gerenciamento de cuidados, que incluem contato, apoio e escuta ativa, bem como material escrito sobre cuidados e demência e encaminhamento para serviços comunitários apropriados. Os GCs também recebem o Telehealth Education Program (TEP), um programa manual desenvolvido para fornecer educação e apoio psicossocial para indivíduos que cuidam de idosos com comprometimento cognitivo/demência clinicamente significativo.
Este projeto de pesquisa procura avaliar a viabilidade, aceitabilidade e resultados individuais de um subconjunto de participantes envolvidos no programa COPT. Especificamente, os investigadores examinarão o impacto do programa COPT no funcionamento e bem-estar dos beneficiários do PACE/PACENET com deficiência cognitiva participantes e seus CGs informais.
Os dados retrospectivos do programa clínico sobre os beneficiários do COTP e os CGs coletados na admissão (ou seja, linha de base), ao longo do gerenciamento de cuidados e no término do programa (ou seja, aproximadamente 3 meses após a admissão) serão extraídos de bancos de dados clínicos para fins de avaliação do programa. Os pesquisadores usarão os dados coletados durante o programa clínico para avaliar as características de CR e GC, necessidades auto-relatadas, participação no cuidado e preditores de melhores resultados em 3 e 6 meses.
Uma única avaliação de pesquisa de acompanhamento será realizada 6 meses após a linha de base. As entrevistas da pesquisa de acompanhamento de 6 meses avaliarão até que ponto um programa de gerenciamento de cuidados clínicos (COTP) para idosos com comprometimento cognitivo clinicamente significativo e/ou demência e os CGs, 1) facilita o acesso e o uso de medicamentos e serviços sociais e 2) melhora os resultados de CR (por exemplo, sintomas comportamentais, internação atrasada em casa de repouso) e CG (por exemplo, domínio de CG, carga, afeto).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos, masculino e feminino.
- O beneficiário apresentou resultado positivo para comprometimento cognitivo clinicamente significativo (pontuação BOMC > 14) durante a entrevista BHL COTP do Care Recipient Baseline e concordou em permitir que a equipe do COPT falasse com um CG, OU, o beneficiário não conseguiu concluir a entrevista BHL COTP do Care Recipient Baseline em todos, concordaram em permitir que a equipe do COPT falasse com um CG em seu nome, e o GC verificou que o beneficiário tem comprometimento cognitivo clinicamente significativo (via pontuação AD8 de 2 ou mais) e/ou um diagnóstico de demência feito por um profissional de saúde.
- CG fornece consentimento informado verbal para o uso de dados clínicos retrospectivos do BHL COTP e participação na avaliação de pesquisa de resultados de 6 meses após a conclusão da visita de encerramento do programa de 3 meses.
Critério de exclusão:
- Não atender aos critérios de inclusão listados acima.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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BHL COTP Cuidadores
Os cuidadores participam do BHL COTP, que fornece serviços de suporte, educação e gerenciamento de cuidados de um Provedor de Saúde Comportamental (BHP), além do Telehealth Education Program (TEP), um programa manualizado que consiste em vários módulos que buscam fornecer educação e apoio psicossocial para indivíduos que cuidam de idosos com comprometimento cognitivo/demência clinicamente significativo.
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O BHL COTP começa com uma avaliação inicial de linha de base; após a avaliação de linha de base, ele é então dividido em vários serviços principais.
O GC recebe serviços de gerenciamento de cuidados, que incluem contato, apoio e escuta ativa, bem como material escrito sobre cuidados e demência e encaminhamento para serviços comunitários apropriados.
Os GCs também recebem o Telehealth Education Program (TEP), um programa manual desenvolvido para fornecer educação e apoio psicossocial para indivíduos que cuidam de idosos com comprometimento cognitivo/demência clinicamente significativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de verificação revisada de problemas de memória e comportamento
Prazo: 6 meses
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Uma lista de verificação para sintomas relacionados à demência em 3 domínios (deficiência de memória, depressão e comportamentos disruptivos) e sobrecarga de CG associada.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas de avaliação do cuidador de Lawton
Prazo: 6 meses
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Uma escala para satisfação, domínio, demandas e impacto percebido do cuidador.
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6 meses
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Desejo de Institucionalizar Escala
Prazo: 6 meses
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Uma escala de 6 itens preditiva da institucionalização real dos receptores de cuidados do CG.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary Beth Gibbons, PhD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wray LO, Shulan MD, Toseland RW, Freeman KE, Vasquez BE, Gao J. The effect of telephone support groups on costs of care for veterans with dementia. Gerontologist. 2010 Oct;50(5):623-31. doi: 10.1093/geront/gnq040. Epub 2010 May 27.
- Mavandadi S, Patel S, Benson A, DiFilippo S, Streim J, Oslin D. Correlates of Caregiver Participation in a Brief, Community-Based Dementia Care Management Program. Gerontologist. 2017 Nov 10;57(6):1103-1112. doi: 10.1093/geront/gnw127.
- Mavandadi S, Wray LO, DiFilippo S, Streim J, Oslin D. Evaluation of a Telephone-Delivered, Community-Based Collaborative Care Management Program for Caregivers of Older Adults with Dementia. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 Sep;25(9):1019-1028. doi: 10.1016/j.jagp.2017.03.015. Epub 2017 Mar 27.
- Mavandadi S, Wright EM, Graydon MM, Oslin DW, Wray LO. A randomized pilot trial of a telephone-based collaborative care management program for caregivers of individuals with dementia. Psychol Serv. 2017 Feb;14(1):102-111. doi: 10.1037/ser0000118.
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 819012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
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