Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do Programa PACE/PACENET BHL Caregiver (CREST)

16 de setembro de 2025 atualizado por: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania

Avaliação do Programa PACE/PACENET BHL de Extensão para Cuidadores e Educação em Telessaúde

Este projeto conduzirá uma revisão retrospectiva do banco de dados clínico e uma entrevista de pesquisa única para avaliar os resultados entre um subconjunto de cuidadores (CGs) que foram inscritos no Programa de Educação para Cuidadores e Telessaúde do Laboratório de Saúde Comportamental (BHL) (COTP). Os investigadores irão recrutar GCs cujos Destinatários de Cuidados (CR) preencheram os critérios para comprometimento cognitivo clinicamente significativo e/ou demência e que receberam serviços de gerenciamento de cuidados por meio do COTP.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O programa Caregiver Resources, Education, & Support (CREST) ​​da Universidade da Pensilvânia busca melhorar a qualidade de vida geral e o bem-estar dos beneficiários PACE/PACENET mais velhos (ou receptores de cuidados (CRs)) com comprometimento cognitivo e seus cuidadores (CGs). Especificamente, o programa fornece educação, apoio e serviços tanto para os beneficiários quanto para os CGs dos beneficiários do PACE/PACENET que preencheram uma receita de medicamentos usados ​​para tratar deficiência cognitiva. Muitos desses beneficiários também atendem aos critérios para comprometimento cognitivo/demência clinicamente significativo. Assim, o nível de contato e serviços varia em função das necessidades e sintomas relatados.

O Programa CREST desenvolveu o BHL Caregiver Outreach and Telehealth Program (COTP) em um esforço para abordar e minimizar as barreiras para o gerenciamento bem-sucedido de cuidados de um número crescente de idosos residentes na comunidade. O COTP começa com uma avaliação inicial de linha de base; após a avaliação de linha de base, ele é então dividido em vários serviços principais. Os GCs recebem serviços de gerenciamento de cuidados, que incluem contato, apoio e escuta ativa, bem como material escrito sobre cuidados e demência e encaminhamento para serviços comunitários apropriados. Os GCs também recebem o Telehealth Education Program (TEP), um programa manual desenvolvido para fornecer educação e apoio psicossocial para indivíduos que cuidam de idosos com comprometimento cognitivo/demência clinicamente significativo.

Este projeto de pesquisa procura avaliar a viabilidade, aceitabilidade e resultados individuais de um subconjunto de participantes envolvidos no programa COPT. Especificamente, os investigadores examinarão o impacto do programa COPT no funcionamento e bem-estar dos beneficiários do PACE/PACENET com deficiência cognitiva participantes e seus CGs informais.

Os dados retrospectivos do programa clínico sobre os beneficiários do COTP e os CGs coletados na admissão (ou seja, linha de base), ao longo do gerenciamento de cuidados e no término do programa (ou seja, aproximadamente 3 meses após a admissão) serão extraídos de bancos de dados clínicos para fins de avaliação do programa. Os pesquisadores usarão os dados coletados durante o programa clínico para avaliar as características de CR e GC, necessidades auto-relatadas, participação no cuidado e preditores de melhores resultados em 3 e 6 meses.

Uma única avaliação de pesquisa de acompanhamento será realizada 6 meses após a linha de base. As entrevistas da pesquisa de acompanhamento de 6 meses avaliarão até que ponto um programa de gerenciamento de cuidados clínicos (COTP) para idosos com comprometimento cognitivo clinicamente significativo e/ou demência e os CGs, 1) facilita o acesso e o uso de medicamentos e serviços sociais e 2) melhora os resultados de CR (por exemplo, sintomas comportamentais, internação atrasada em casa de repouso) e CG (por exemplo, domínio de CG, carga, afeto).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cuidadores de beneficiários do PACE/PACENET que estão participando do BHL COTP.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Maiores de 18 anos, masculino e feminino.
  2. O beneficiário apresentou resultado positivo para comprometimento cognitivo clinicamente significativo (pontuação BOMC > 14) durante a entrevista BHL COTP do Care Recipient Baseline e concordou em permitir que a equipe do COPT falasse com um CG, OU, o beneficiário não conseguiu concluir a entrevista BHL COTP do Care Recipient Baseline em todos, concordaram em permitir que a equipe do COPT falasse com um CG em seu nome, e o GC verificou que o beneficiário tem comprometimento cognitivo clinicamente significativo (via pontuação AD8 de 2 ou mais) e/ou um diagnóstico de demência feito por um profissional de saúde.
  3. CG fornece consentimento informado verbal para o uso de dados clínicos retrospectivos do BHL COTP e participação na avaliação de pesquisa de resultados de 6 meses após a conclusão da visita de encerramento do programa de 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Não atender aos critérios de inclusão listados acima.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
BHL COTP Cuidadores
Os cuidadores participam do BHL COTP, que fornece serviços de suporte, educação e gerenciamento de cuidados de um Provedor de Saúde Comportamental (BHP), além do Telehealth Education Program (TEP), um programa manualizado que consiste em vários módulos que buscam fornecer educação e apoio psicossocial para indivíduos que cuidam de idosos com comprometimento cognitivo/demência clinicamente significativo.
O BHL COTP começa com uma avaliação inicial de linha de base; após a avaliação de linha de base, ele é então dividido em vários serviços principais. O GC recebe serviços de gerenciamento de cuidados, que incluem contato, apoio e escuta ativa, bem como material escrito sobre cuidados e demência e encaminhamento para serviços comunitários apropriados. Os GCs também recebem o Telehealth Education Program (TEP), um programa manual desenvolvido para fornecer educação e apoio psicossocial para indivíduos que cuidam de idosos com comprometimento cognitivo/demência clinicamente significativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação revisada de problemas de memória e comportamento
Prazo: 6 meses
Uma lista de verificação para sintomas relacionados à demência em 3 domínios (deficiência de memória, depressão e comportamentos disruptivos) e sobrecarga de CG associada.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas de avaliação do cuidador de Lawton
Prazo: 6 meses
Uma escala para satisfação, domínio, demandas e impacto percebido do cuidador.
6 meses
Desejo de Institucionalizar Escala
Prazo: 6 meses
Uma escala de 6 itens preditiva da institucionalização real dos receptores de cuidados do CG.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Beth Gibbons, PhD, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimado)

4 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em BHL COTP

Se inscrever