- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02463708
PACE/PACENET BHL Caregiver -ohjelman arviointi (CREST)
PACE/PACENET BHL Caregiver Outreach - ja etäterveyskasvatusohjelman arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pennsylvanian yliopiston Caregiver Resources, Education ja SupporT (CREST) -ohjelma pyrkii parantamaan kognitiivisista häiriöistä kärsivien iäkkäiden PACE/PACENET-saajien (tai hoitonsa saajien (CR)) ja heidän omaishoitajiensa yleistä elämänlaatua ja hyvinvointia. Erityisesti ohjelma tarjoaa koulutusta, tukea ja palveluita sekä edunsaajille että PACE/PACENET-edunsaajien CG:ille, jotka ovat täyttäneet kognitiivisten heikentymien hoitoon käytettävien lääkkeiden reseptin. Monet näistä edunsaajista täyttävät myös kliinisesti merkittävän kognitiivisen heikentymisen/dementian kriteerit. Näin ollen yhteydenottojen ja palveluiden taso vaihtelee raportoitujen tarpeiden ja oireiden funktiona.
CREST-ohjelma kehitti BHL Caregiver Outreach and Telehealth Program (COTP) -ohjelman, jolla pyritään ratkaisemaan ja minimoimaan yhä useamman yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten onnistuneen hoidon johtamisen esteitä. COTP alkaa alustavalla lähtötilanteen arvioinnilla; perustilanteen arvioinnin jälkeen se jaetaan useisiin ydinpalveluihin. CG:t saavat hoidon johtamispalveluita, jotka sisältävät yhteydenpitoa, tukea ja aktiivista kuuntelua, sekä kirjallista materiaalia hoidosta ja dementiasta sekä ohjauksen asianmukaisiin yhteisöpalveluihin. CG:ille tarjotaan myös Telehealth Education Program (TEP), manuaalinen ohjelma, joka on kehitetty tarjoamaan sekä koulutusta että psykososiaalista tukea yksilöille, jotka hoitavat iäkkäitä aikuisia, joilla on kliinisesti merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta/dementia.
Tämä tutkimusprojekti pyrkii arvioimaan COPT-ohjelmaan osallistuvien osallistujien osajoukon toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja yksilötason tuloksia. Erityisesti tutkijat tutkivat COPT-ohjelman vaikutusta osallistuvien kognitiivisesti vammaisten PACE/PACENET-edunsaajien ja heidän epävirallisten painopisteidensä toimintaan ja hyvinvointiin.
Retrospektiiviset kliinisen ohjelman tiedot COTP:n edunsaajista ja CG:t, jotka on kerätty oton yhteydessä (eli lähtötasolla), hoidon hallinnan aikana ja ohjelman päättyessä (eli noin 3 kuukautta oton jälkeen) poimitaan kliinisistä tietokannoista ohjelman arviointia varten. Tutkijat käyttävät kliinisen ohjelman aikana kerättyjä tietoja arvioidakseen CR- ja CG-ominaisuuksia, itse ilmoittamia tarpeita, hoitoon osallistumista ja parantuneiden tulosten ennustajia 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Yksi seurantatutkimusarviointi suoritetaan 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Näissä kuuden kuukauden seurantahaastatteluissa arvioidaan, missä määrin kliinisen hoidon hallintaohjelma (COTP) iäkkäille aikuisille, joilla on kliinisesti merkittävää kognitiivista vajaatoimintaa ja/tai dementiaa ja CG:t, 1) helpottaa pääsyä ja käyttöä lääketieteellisiin ja sosiaalipalvelut, ja 2) parantaa CR-tuloksia (esim. käyttäytymisoireet, viivästynyt hoitokotiin sijoittaminen) ja CG-tuloksia (esim. CG:n hallinta, taakka, vaikutus).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat, miehet ja naiset.
- Edunsaaja seuloi positiivisen kliinisesti merkittävän kognitiivisen heikentymisen (BOMC-pistemäärä > 14) Hoidon saajan perustason BHL COTP -haastattelussa ja suostui antamaan COPT:n henkilökunnan puhua CG:n kanssa, TAI, edunsaaja ei voinut suorittaa hoidon saajan perustason BHL COTP -haastattelua klo. kaikki suostuivat siihen, että COPT-henkilöstö voi puhua CG:n kanssa puolestaan, ja CG vahvisti, että edunsaajalla on kliinisesti merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta (AD8-pistemäärän perusteella 2 tai enemmän) ja/tai terveydenhuollon tarjoajan tekemä dementiadiagnoosi.
- CG antaa suullisen tietoisen suostumuksen retrospektiivisten kliinisten BHL COTP -tietojen käytölle ja osallistumiselle 6 kuukauden tulostutkimuksen arviointiin kolmen kuukauden ohjelman päättymiskäynnin päätyttyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä yllä lueteltuja sisällyttämiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BHL COTP -hoitajat
Omaishoitajat osallistuvat BHL COTP:hen, joka tarjoaa tukea, koulutusta ja hoidon hallintapalveluita Behavioral Health Providerilta (BHP) Telehealth Education Program (TEP) -ohjelman lisäksi, joka on manuaalinen ohjelma, joka koostuu useista moduuleista, jotka pyrkivät tarjoamaan sekä koulutusta. ja psykososiaalinen tuki henkilöille, jotka hoitavat iäkkäitä aikuisia, joilla on kliinisesti merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta/dementia.
|
BHL COTP alkaa alustavalla perusarviolla; perustilanteen arvioinnin jälkeen se jaetaan useisiin ydinpalveluihin.
CG saa hoidon johtamispalveluita, joihin kuuluu yhteydenpito, tuki ja aktiivinen kuuntelu sekä hoitoon ja dementiaan liittyvää kirjallista materiaalia ja lähetteitä asianmukaisiin yhteisöpalveluihin.
CG:ille tarjotaan myös Telehealth Education Program (TEP), manuaalinen ohjelma, joka on kehitetty tarjoamaan sekä koulutusta että psykososiaalista tukea yksilöille, jotka hoitavat iäkkäitä aikuisia, joilla on kliinisesti merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta/dementia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tarkistuslista dementiaan liittyvistä oireista kolmella alueella (muistin heikkeneminen, masennus ja häiritsevä käyttäytyminen) ja niihin liittyvä CG-taakka.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lawtonin omaishoitajien arviointivaa'at
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikko hoitajan tyytyväisyyteen, hallintaan, vaatimuksiin ja havaittuun vaikutukseen.
|
6 kuukautta
|
|
Halu institutionalisoida mittakaava
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6-osainen asteikko, joka ennustaa hoidon saajien CG:n todellista laitoshoitoa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Beth Gibbons, PhD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wray LO, Shulan MD, Toseland RW, Freeman KE, Vasquez BE, Gao J. The effect of telephone support groups on costs of care for veterans with dementia. Gerontologist. 2010 Oct;50(5):623-31. doi: 10.1093/geront/gnq040. Epub 2010 May 27.
- Mavandadi S, Patel S, Benson A, DiFilippo S, Streim J, Oslin D. Correlates of Caregiver Participation in a Brief, Community-Based Dementia Care Management Program. Gerontologist. 2017 Nov 10;57(6):1103-1112. doi: 10.1093/geront/gnw127.
- Mavandadi S, Wray LO, DiFilippo S, Streim J, Oslin D. Evaluation of a Telephone-Delivered, Community-Based Collaborative Care Management Program for Caregivers of Older Adults with Dementia. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 Sep;25(9):1019-1028. doi: 10.1016/j.jagp.2017.03.015. Epub 2017 Mar 27.
- Mavandadi S, Wright EM, Graydon MM, Oslin DW, Wray LO. A randomized pilot trial of a telephone-based collaborative care management program for caregivers of individuals with dementia. Psychol Serv. 2017 Feb;14(1):102-111. doi: 10.1037/ser0000118.
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 819012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset BHL COTP
-
University of PennsylvaniaMagellan Health ServicesValmis