- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02463708
Evaluatie van het PACE/PACENET BHL Caregiver-programma (CREST)
Evaluatie van het PACE/PACENET BHL Caregiver Outreach en Telehealth Education Program
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Caregiver Resources, Education, & Support (CREST)-programma van de University of Pennsylvania streeft naar verbetering van de algehele levenskwaliteit en het welzijn van oudere PACE/PACENET-begunstigden (of zorgontvangers (CR's)) met cognitieve stoornissen en hun zorgverleners (CG's). Het programma biedt met name onderwijs, ondersteuning en diensten aan zowel begunstigden als CG's van PACE/PACENET-begunstigden die een recept hebben ingevuld voor medicatie die wordt gebruikt om cognitieve stoornissen te behandelen. Veel van deze begunstigden voldoen ook aan de criteria voor klinisch significante cognitieve stoornissen/dementie. Het niveau van contact en diensten varieert dus als functie van de gemelde behoeften en symptomen.
Het CREST-programma heeft het BHL Caregiver Outreach and Telehealth Program (COTP) ontwikkeld in een poging om belemmeringen voor succesvol zorgbeheer van een groeiend aantal thuiswonende ouderen aan te pakken en te minimaliseren. Het COTP begint met een eerste nulmeting; na de nulmeting wordt het opgedeeld in verschillende kerndiensten. CG's ontvangen zorgmanagementdiensten, waaronder contact, ondersteuning en actief luisteren, evenals schriftelijk materiaal over mantelzorg en dementie en doorverwijzing naar geschikte gemeenschapsdiensten. CG's krijgen ook het Telehealth Education Program (TEP) aangeboden, een handmatig programma dat is ontwikkeld om zowel onderwijs als psychosociale ondersteuning te bieden aan personen die zorgen voor oudere volwassenen met klinisch significante cognitieve stoornissen/dementie.
Dit onderzoeksproject probeert de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en resultaten op individueel niveau te evalueren van een subgroep van deelnemers die betrokken zijn bij het COPT-programma. De onderzoekers zullen met name de impact onderzoeken van het COPT-programma op het functioneren en het welzijn van deelnemende PACE/PACENET-begunstigden met cognitieve beperkingen en hun informele CG's.
Retrospectieve klinische programmagegevens over COTP-begunstigden en de CG's die zijn verzameld bij de intake (d.w.z. baseline), tijdens het zorgbeheer en bij de beëindiging van het programma (d.w.z. ongeveer 3 maanden na de intake) zullen worden geëxtraheerd uit klinische databases voor programma-evaluatiedoeleinden. De onderzoekers zullen gegevens gebruiken die tijdens het klinische programma zijn verzameld om CR- en CG-kenmerken, zelfgerapporteerde behoeften, zorgparticipatie en voorspellers van verbeterde resultaten na 3 en 6 maanden te evalueren.
Zes maanden na de nulmeting zal een enkele follow-uponderzoeksevaluatie worden uitgevoerd. Tijdens de 6 maanden durende vervolgonderzoeksinterviews zal worden geëvalueerd in hoeverre een programma voor klinisch zorgmanagement (COTP) voor oudere volwassenen met klinisch significante cognitieve stoornissen en/of dementie en de CG's, 1) de toegang tot en het gebruik van medische en sociale diensten, en 2) verbetert CR (bijv. gedragssymptomen, vertraagde plaatsing in verpleeghuis) en CG (bijv. CG-beheersing, last, affect) uitkomsten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder, mannen en vrouwen.
- De begunstigde screende positief op klinisch significante cognitieve stoornissen (BOMC-score > 14) tijdens het BHL COTP-interview met basislijn zorgontvanger en stemde ermee in om COPT-personeel toe te staan met een CG te spreken, OF de begunstigde kon het BHL COTP-interview met basislijn zorgontvanger niet voltooien op allen stemden ermee in om COPT-personeel toe te staan namens hen met een CG te spreken, en de CG verifieerde dat de begunstigde een klinisch significante cognitieve stoornis heeft (via AD8-score van 2 of hoger) en/of een diagnose van dementie gesteld door een zorgverlener.
- CG geeft mondelinge geïnformeerde toestemming voor het gebruik van retrospectieve klinische BHL COTP-gegevens en deelname aan de 6 maanden durende evaluatie van het resultaatonderzoek na voltooiing van het 3 maanden durende bezoek aan de beëindiging van het programma.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de hierboven vermelde opnamecriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
BHL COTP-verzorgers
Zorgverleners nemen deel aan het BHL COTP, dat naast het Telehealth Education Program (TEP) ook ondersteuning, onderwijs en zorgbeheer biedt van een Behavioral Health Provider (BHP), een handmatig programma dat bestaat uit verschillende modules die zowel onderwijs en psychosociale ondersteuning voor personen die zorgen voor oudere volwassenen met klinisch significante cognitieve stoornissen/dementie.
|
Het BHL COTP begint met een eerste nulmeting; na de nulmeting wordt het opgedeeld in verschillende kerndiensten.
CG ontvangt zorgmanagementdiensten, waaronder contact, ondersteuning en actief luisteren, evenals schriftelijk materiaal over mantelzorg en dementie en doorverwijzing naar geschikte gemeenschapsdiensten.
CG's krijgen ook het Telehealth Education Program (TEP) aangeboden, een handmatig programma dat is ontwikkeld om zowel onderwijs als psychosociale ondersteuning te bieden aan personen die zorgen voor oudere volwassenen met klinisch significante cognitieve stoornissen/dementie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herziene checklist voor geheugen- en gedragsproblemen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een checklist voor aan dementie gerelateerde symptomen in 3 domeinen (geheugenstoornis, depressie en storend gedrag) en bijbehorende CG-belasting.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lawton Caregiver-beoordelingsschalen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een schaal voor tevredenheid, beheersing, eisen en waargenomen impact van zorgverleners.
|
6 maanden
|
|
Verlangen om schaal te institutionaliseren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een schaal van 6 items die voorspellend is voor de daadwerkelijke opname door CG van zorgontvangers.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary Beth Gibbons, PhD, University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wray LO, Shulan MD, Toseland RW, Freeman KE, Vasquez BE, Gao J. The effect of telephone support groups on costs of care for veterans with dementia. Gerontologist. 2010 Oct;50(5):623-31. doi: 10.1093/geront/gnq040. Epub 2010 May 27.
- Mavandadi S, Patel S, Benson A, DiFilippo S, Streim J, Oslin D. Correlates of Caregiver Participation in a Brief, Community-Based Dementia Care Management Program. Gerontologist. 2017 Nov 10;57(6):1103-1112. doi: 10.1093/geront/gnw127.
- Mavandadi S, Wray LO, DiFilippo S, Streim J, Oslin D. Evaluation of a Telephone-Delivered, Community-Based Collaborative Care Management Program for Caregivers of Older Adults with Dementia. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 Sep;25(9):1019-1028. doi: 10.1016/j.jagp.2017.03.015. Epub 2017 Mar 27.
- Mavandadi S, Wright EM, Graydon MM, Oslin DW, Wray LO. A randomized pilot trial of a telephone-based collaborative care management program for caregivers of individuals with dementia. Psychol Serv. 2017 Feb;14(1):102-111. doi: 10.1037/ser0000118.
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 819012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Exciva GmbHWervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaCanada, Verenigde Staten, Spanje, Polen, Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Duitsland, Italië, Slowakije
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.WervingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Servië, Frankrijk, Bulgarije, Italië
-
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaJapan
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Aanmelden op uitnodigingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Bulgarije
Klinische onderzoeken op BHL COTP
-
University of PennsylvaniaMagellan Health ServicesVoltooid