PACE/PACENET Behavioral Health Laboratory プロジェクト (SUSTAINII)

高齢者の行動健康障害の評価と治療の進歩にもかかわらず、そのような障害は、その後の人生で不適切に診断され、管理されたままです。 これは、行動上の健康問題が、社会的ネットワーク機能の変化、身体障害と罹患率、独立性の喪失、および施設化を含む、後の人生におけるさまざまな心理社会的および身体的健康への悪影響の触媒として機能することが多いという事実に照らして厄介です.頻繁なモニタリングを実施するための限られた医療提供者のリソース、患者の好みと症状の重症度のばらつき、患者の治療への受容と関与の欠如、服薬アドヒアランスの低さ、公式および非公式の社会的支援と支援、ロジスティックの問題 (例: 輸送、財政、など）すべてが連携して、患者の識別と疾患管理に影響を与えます。 しかし、主に専門医療への紹介や対面での接触に依存する従来のメンタルヘルス (MH) ケア提供モデルを使用して状態を管理する場合、これらの要因に対処することは困難です。

伝統的な MH ケア提供モデルと治療戦略は、患者の治療を成功させるための重要な要素であるモニタリングと治療接触のための頻繁な臨床訪問が問題行動のヘルスケアに特に関連する、実践レベルと患者レベルのロジスティクスの問題の両方に対処していないことを認識し、研究者は、電話による評価によって疾患管理を提供する戦略を採用しました。 Behavioral Health Laboratory (BHL) は、行動上の健康問題の特定と管理を支援するために設計された、柔軟で動的な電話ベースの臨床サービスです。 プログラムの原則は次のとおりです。全体的な身体的健康の重要な要素としての MH。早期の MH スクリーニング、評価、およびサービスへの紹介を一般的な慣行の一部にする必要性。 MH ケアへのアクセスと提供にテクノロジーを利用することの価値。研究とエビデンスに基づく実践の重要性。

治療率を改善するための努力の結果として、向精神薬の使用が増加し、時には不適切になることがあります。 一般集団の間で、向精神薬の使用と向精神薬ポリファーマシーの割合は増加し続けており、プライマリケアと専門ケアの両方で不安とうつ病の両方に対する薬物使用が増加しています。 使用率は、高齢者の不適切な処方に関する懸念を引き起こしています。

PACE/PACENET カード所有者向けのケア管理サービスの研究者による初期プログラムの結果は、高齢者の向精神薬処方に関連する上記の懸念を裏付けるものであり、適応外または不適切な処方に関する追加の疑問も提起しています。 プログラムの結果は、PACE/PACENET 人口の大部分が女性で、平均年齢が 78.1 歳 (SD 7.0)、SF-12 身体コンポーネント スコアが 41.6 であることを示しています。 抗うつ薬 (AD) を服用している患者の平均患者健康アンケート 9 (PHQ-9) スコアは 6.1 (5.4) で、投薬群間に統計的に有意な差はありませんでした (F(2.436)=2.14、p=0.12)。抗不安薬 (AX) を投与された患者のうち、不安障害の基準を満たしたのはわずか 9 人 (6.3%) であり、他の投薬クラスと有意差はありませんでした (x2(2)=1.77 p=0.41)。 全体として、サンプルの 208 人 (47.4%) の参加者は、抗不安薬を服用している 80 人 (55.9%) を含め、精神障害の基準を満たしていませんでした。

したがって、現在のプロジェクトの目的は、ペンシルベニア州の高齢者に対する PACE/PACENET BHL 臨床プログラムの影響を評価し、現在の臨床プログラムの機能強化の実現可能性と影響を評価することです。 サービスの臨床契約は、抗うつ薬、抗精神病薬 (AP)、抗不安薬を新たに処方された PACE/PACENET の受益者、および必要に応じてその介護者を対象としています。 PACE/PACENET 登録者の代表的なサンプルを取得するために、PACE/PACENET プログラムは層別サンプリング法を使用して、資格のある受益者を識別し、PACE/PACENET BHL 臨床プログラムに紹介します。 層別化は、郡と薬剤の種類という 2 つの変数に関して行われ、各層から個人がランダムに選択されます。 現在の臨床参加者は、特に研究目的でサンプリングまたは連絡を受けていません。 このプロジェクトの研究部分は、臨床プログラムに登録された人々の評価と、現在のプログラムへの拡張の提供と評価のみに関連しています。 さらに、プログラムはさまざまな種類とレベルの症状を持つさまざまな患者にサービスを提供しますが、私たちの主な目的は、重要なベースライン症状を示す抗うつ薬または抗不安薬を処方された患者に固有のものです. それにもかかわらず、すべてのプログラム参加者について以下に説明します。

PACE/PACENET BHL 研究参加者:

1. 強化された BHL プログラムの参加者:

   最初の PACE/PACENET BHL プログラムの面接が完了すると、調査員は拡張 BHL プログラムに最大 2,400 人の登録者のサブセットを無作為に選択し、登録者を拡張プログラムに参加するよう招待します。 登録者が認知障害（認知スクリーニングまたは介護者レポートによって特定されたもの）のために最初の BHL インタビューを完全に完了することができない場合、介護者は強化された BHL プログラムの介護者コンポーネントである遠隔医療教育プログラムに参加するよう招待される場合があります。 (TEP) モジュール。

2. BHL プログラム評価: BHL プログラム (標準および拡張) の評価コンポーネントのために募集された参加者は、次のカテゴリに分類されます。

   1. BHL 臨床データの評価: 参加者の臨床的および社会人口統計学的特性、ケアのプロセス、処方箋の補充、サービスの使用などの要因を調べるために、研究者は登録者に BHL インタビュー中に収集された臨床データを使用する許可を求めます。 評価のこの要素を達成するために、研究者は、少なくともコアインタビューを開始するすべての個人に対して、研究目的での臨床データの使用を許可することに口頭で同意します。 参加者は、臨床プログラムに参加するための前提条件として、臨床データの使用に同意する必要はありません。 臨床データには、PACE/PACENET プログラムによって提供される処方データが含まれます。
   2. 3/6か月の結果評価：長期的な結果を調べるために、最初の臨床面接を完了した参加者は、3か月および6か月での結果評価への参加が提供されます。

被験者の募集とスクリーニング:

1. BHL 臨床データ評価: 最初の PACE/PACENET BHL 臨床評価 (すなわち、「コア評価」) の完了後、すべての登録者は、BHL 面接中に収集された臨床データを使用する許可を求められます。
2. 拡張プログラムの採用: 最初の PACE/PACENET BHL 臨床評価の完了後、一部の登録者は拡張 BHL プログラムに参加するよう求められます。 エンハンスト プログラムへの無作為化は、インデックスの投薬タイプとコア インタビュー評価結果 (臨床的に重大なうつ病および/または不安症状、臨床的に重大な症状なし、認知障害) によって決定される層内で行われます。 インフォームドコンセントを得た後、登録者の各基盤内で個別の単純な無作為化プロトコルに従います。 基盤ごとに、他のすべての参加者に強化された BHL プログラムへの参加が提供されます。
3. 3/6 月の転帰評価募集: 最初の PACE/PACENET 臨床評価が完了し、拡張プログラムまたは標準臨床プログラムへの参加に同意した後、登録者または介護者は 3 時に BHL プログラムの評価に参加するよう求められます。最初の PACE/PACENET BHL 臨床面接から 6 か月。

研究手順:

強化された BHL プログラム:

1. 拡張 BHL プログラム: コア面接が完了すると、登録者のサブセットがランダムに選択され、拡張 BHL プログラム (つまり、拡張モニタリング モジュールまたは拡張ケア管理モジュール) に参加します。 臨床的に重大なメンタルヘルス症状を報告していない登録者のために、拡張プログラムは、投薬の継続と中止の議論で強化された標準モニタリングモジュールで構成されています。 Behavioral Health Provider（BHP）は、6週間後に登録者にフォローアップし、投薬の継続と中止について話し合います. 臨床的に重大なうつ病、不安、および/または痛みの症状を報告する登録者のために、拡張プログラムはケア管理で構成されています。 このモデルには、メンタルヘルス評価の専門知識を持ち、うつ病や不安神経症などの障害に対するアルゴリズムベースの管理戦略の提供に精通している BHP の使用が組み込まれています。 BHP の役割は、医療政策研究局 (AHCPR) のガイドラインと一致する方法で、動機付け面接技術を使用して、治療を促進し、非公式の心理社会的療法を提供することです。 BHP は、サポート、教育、および動機付けの取り組みを通じて、患者が治療の推奨事項を受け入れ、順守することを監視し、奨励しています。 BHP は、登録者が最初の治療に反応しない場合、または最初のコア インタビューとニーズ評価に基づいて臨床的に必要な場合に、ケア管理を開始します。 BHP はまた、問題解決療法を使用して患者を支援します。 登録者の認知障害のために介護者が参加する場合、テレヘルス教育プログラム（TEP）に参加するよう求められます。 TEP は、中等度から重度の認知障害を持つ個人の介護者のための手動による心理社会的サポートおよびスキル トレーニング プログラムです。 各個人の連絡の頻度と数は異なります。個人は通常、月に 1 ～ 2 回の接触を数か月間行います。 臨床的に示されているように、書面による更新が処方する臨床医に提供されます。
2. 3/6 か月の成果評価: 個人レベルの成果と 3 か月および 6 か月の臨床的改善率を評価するために、治験責任医師は、最初の PACE/PACENET BHL を完了したすべての登録者/介護者から追跡データを収集しようとします。臨床プログラムの評価。 登録者のフォローアップ評価から抽出されたデータを使用して、調査員は心理的、行動的、認知的症状、身体障害、ヘルスケアの利用、地域リソースへのアクセスを調べます。 介護者のフォローアップ評価から抽出されたデータを使用して、研究者は、介護者の負担と安全上の懸念に加えて、介護を受ける人の行動、心理、認知症状、および身体機能のレベルを評価することができます。