- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02463708
PACE/PACENET BHL 간병인 프로그램 평가 (CREST)
PACE/PACENET BHL 간병인 아웃리치 및 원격 의료 교육 프로그램 평가
연구 개요
상세 설명
University of Pennsylvania의 간병인 자원, 교육 및 지원(CREST) 프로그램은 인지 장애가 있는 노인 PACE/PACENET 수혜자(또는 간병 수혜자(CR))와 간병인(CG)의 전반적인 삶의 질과 웰빙을 개선하고자 합니다. 구체적으로 이 프로그램은 수혜자와 인지 장애 치료에 사용되는 약물 처방을 받은 PACE/PACENET 수혜자의 CG 모두에게 교육, 지원 및 서비스를 제공합니다. 이러한 수혜자 중 다수는 임상적으로 유의미한 인지 장애/치매에 대한 기준도 충족합니다. 따라서 접촉 및 서비스 수준은 보고된 필요 및 증상에 따라 달라집니다.
CREST 프로그램은 점점 더 많은 지역 사회 거주 노인의 성공적인 치료 관리에 대한 장벽을 해결하고 최소화하기 위한 노력의 일환으로 BHL Caregiver Outreach and Telehealth Program(COTP)을 개발했습니다. COTP는 초기 기준선 평가로 시작합니다. 기본 평가 후 여러 핵심 서비스로 나뉩니다. CG는 연락, 지원, 적극적인 경청, 돌봄 및 치매에 관한 서면 자료, 적절한 지역사회 서비스 소개를 포함하는 돌봄 관리 서비스를 받습니다. CG는 또한 임상적으로 심각한 인지 장애/치매가 있는 노인을 돌보는 개인에게 교육 및 심리사회적 지원을 제공하기 위해 개발된 수동 프로그램인 원격 의료 교육 프로그램(TEP)을 제공받습니다.
이 연구 프로젝트는 COPT 프로그램에 참여한 일부 참가자의 타당성, 수용 가능성 및 개인 수준 결과를 평가하고자 합니다. 구체적으로, 조사관은 참여하는 인지 장애가 있는 PACE/PACENET 수혜자와 그들의 비공식 CG의 기능과 웰빙에 대한 COPT 프로그램의 영향을 조사할 것입니다.
COTP 수혜자 및 섭취 시(즉, 기준선), 치료 관리 과정 및 프로그램 종료 시(즉, 섭취 후 약 3개월) 수집된 CG에 대한 회고적 임상 프로그램 데이터는 프로그램 평가 목적으로 임상 데이터베이스에서 추출됩니다. 연구자들은 임상 프로그램 중에 수집된 데이터를 사용하여 3개월 및 6개월에 CR 및 CG 특성, 자가 보고 필요, 치료 참여 및 개선된 결과의 예측 변수를 평가합니다.
단일 후속 연구 평가는 기준선 이후 6개월에 수행됩니다. 이 6개월 후속 연구 인터뷰는 임상적으로 유의미한 인지 장애 및/또는 치매 및 CG가 있는 노인을 위한 임상 치료 관리 프로그램(COTP)이 1) 의료 및 사회 서비스, 2) CR(예: 행동 증상, 요양원 배치 지연) 및 CG(예: CG 숙달, 부담, 영향) 결과를 개선합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀.
- 수혜자는 Care Recipient Baseline BHL COTP 인터뷰 중 임상적으로 유의미한 인지 장애(BOMC 점수 > 14)에 대해 양성 판정을 받았고 COPT 직원이 CG와 대화하는 것을 허용하는 데 동의했습니다. 또는 수혜자는 Care Recipient Baseline BHL COTP 인터뷰를 모두 COPT 직원이 CG와 대화할 수 있도록 허용하는 데 동의했으며 CG는 수혜자가 임상적으로 유의미한 인지 장애(AD8 점수 2 이상) 및/또는 의료 서비스 제공자가 내린 치매 진단을 받았음을 확인했습니다.
- CG는 3개월 프로그램 종료 방문 완료 시 후향적 임상 BHL COTP 데이터 사용 및 6개월 결과 연구 평가 참여에 대한 구두 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 위에 나열된 포함 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BHL COTP 간병인
간병인은 행동 건강 제공자(BHP)의 지원, 교육 및 관리 서비스를 제공하는 BHL COTP에 참여합니다. 원격 의료 교육 프로그램(TEP)은 원격 의료 교육 프로그램(TEP)과 교육을 모두 제공하고자 하는 다양한 모듈로 구성된 수동 프로그램입니다. 임상적으로 심각한 인지 장애/치매가 있는 노인을 돌보는 개인을 위한 심리사회적 지원.
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BHL COTP는 초기 기준선 평가로 시작합니다. 기본 평가 후 여러 핵심 서비스로 나뉩니다.
CG는 연락, 지원, 적극적인 경청, 돌봄 및 치매에 관한 서면 자료, 적절한 지역사회 서비스 소개를 포함하는 돌봄 관리 서비스를 받습니다.
CG는 또한 임상적으로 심각한 인지 장애/치매가 있는 노인을 돌보는 개인에게 교육 및 심리사회적 지원을 제공하기 위해 개발된 수동 프로그램인 원격 의료 교육 프로그램(TEP)을 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 기억력 및 행동 문제 체크리스트
기간: 6 개월
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3가지 영역(기억 장애, 우울증 및 파괴적 행동)의 치매 관련 증상 및 관련 CG 부담에 대한 체크리스트.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lawton 간병인 평가 척도
기간: 6 개월
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간병인의 만족도, 숙달, 요구 및 인지된 영향에 대한 척도.
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6 개월
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규모를 제도화하려는 욕구
기간: 6 개월
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간병 수혜자의 실제 제도화를 CG로 예측하는 6개 항목 척도.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary Beth Gibbons, PhD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wray LO, Shulan MD, Toseland RW, Freeman KE, Vasquez BE, Gao J. The effect of telephone support groups on costs of care for veterans with dementia. Gerontologist. 2010 Oct;50(5):623-31. doi: 10.1093/geront/gnq040. Epub 2010 May 27.
- Mavandadi S, Patel S, Benson A, DiFilippo S, Streim J, Oslin D. Correlates of Caregiver Participation in a Brief, Community-Based Dementia Care Management Program. Gerontologist. 2017 Nov 10;57(6):1103-1112. doi: 10.1093/geront/gnw127.
- Mavandadi S, Wray LO, DiFilippo S, Streim J, Oslin D. Evaluation of a Telephone-Delivered, Community-Based Collaborative Care Management Program for Caregivers of Older Adults with Dementia. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 Sep;25(9):1019-1028. doi: 10.1016/j.jagp.2017.03.015. Epub 2017 Mar 27.
- Mavandadi S, Wright EM, Graydon MM, Oslin DW, Wray LO. A randomized pilot trial of a telephone-based collaborative care management program for caregivers of individuals with dementia. Psychol Serv. 2017 Feb;14(1):102-111. doi: 10.1037/ser0000118.
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
BHL COTP에 대한 임상 시험
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University of PennsylvaniaMagellan Health Services완전한