Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení PACE/PACENET BHL Caregiver Programu (CREST)

16. září 2025 aktualizováno: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania

Vyhodnocení programu PACE/PACENET BHL Caregiver Outreach and Telehealth Education

Tento projekt provede retrospektivní přezkum klinické databáze a jednorázový výzkumný rozhovor s cílem vyhodnotit výsledky mezi podskupinou pečovatelů (CG), kteří byli zařazeni do Behavioral Health Laboratory (BHL) Caregiver Outreach and Telehealth Education Programme (COTP). Vyšetřovatelé naberou CG, jejichž příjemci péče (CR) splnili kritéria pro klinicky významnou kognitivní poruchu a/nebo demenci a kteří obdrželi služby řízení péče prostřednictvím COTP.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program Caregiver Resources, Education, & SupporT (CREST) ​​(CREST) ​​University of Pennsylvania se snaží zlepšit celkovou kvalitu života a pohodu starších příjemců PACE/PACENET (nebo příjemců péče (CR)) s kognitivní poruchou a jejich pečovatelů (CG). Konkrétně program poskytuje vzdělávání, podporu a služby jak příjemcům, tak CG příjemců PACE/PACENET, kteří si vyplnili recept na léky používané k léčbě kognitivních poruch. Mnoho z těchto příjemců také splňuje kritéria pro klinicky významnou kognitivní poruchu/demenci. Úroveň kontaktu a služeb se tedy mění v závislosti na hlášených potřebách a symptomech.

Program CREST vyvinul program BHL Caregiver Outreach and Telehealth Program (COTP) ve snaze řešit a minimalizovat překážky úspěšného řízení péče o rostoucí počet starších lidí žijících v komunitě. COTP začíná počátečním základním hodnocením; po základním hodnocení je pak rozdělena do několika základních služeb. CG dostávají služby řízení péče, které zahrnují kontakt, podporu a aktivní naslouchání, stejně jako písemné materiály týkající se péče a demence a doporučení do příslušných komunitních služeb. CG jsou také nabízeny Telehealth Education Programme (TEP), manuálně vytvořeným programem vyvinutý k poskytování jak vzdělávání, tak psychosociální podpory pro jednotlivce pečující o starší dospělé s klinicky významnými kognitivními poruchami/demencemi.

Tento výzkumný projekt se snaží vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a výsledky na individuální úrovni podskupiny účastníků zapojených do programu COPT. Konkrétně budou vyšetřovatelé zkoumat dopad programu COPT na fungování a pohodu zúčastněných kognitivně postižených příjemců PACE/PACENET a jejich neformálních CG.

Retrospektivní data klinického programu o příjemcích COTP a CG shromážděná při nástupu (tj. výchozí), v průběhu řízení péče a při ukončení programu (tj. přibližně 3 měsíce po přijetí) budou extrahována z klinických databází pro účely hodnocení programu. Výzkumníci použijí data shromážděná během klinického programu k vyhodnocení charakteristik CR a CG, vlastních potřeb, účasti na péči a prediktorů lepších výsledků po 3 a 6 měsících.

Jedno hodnocení následného výzkumu bude provedeno 6 měsíců po výchozím stavu. Tyto 6měsíční následné výzkumné rozhovory vyhodnotí, do jaké míry program řízení klinické péče (COTP) pro starší dospělé s klinicky významnou kognitivní poruchou a/nebo demencí a CG, 1) usnadňuje přístup k lékařským a sociální služby a 2) zlepšuje výsledky CR (např. symptomy chování, opožděné umístění v pečovatelském domě) a CG (např. zvládnutí CG, zátěž, ovlivnění).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pečovatelé příjemců PACE/PACENET, kteří se účastní BHL COTP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 18 a více let, muži a ženy.
  2. Příjemce měl pozitivní screening na klinicky významnou kognitivní poruchu (skóre BOMC > 14) během rozhovoru s BHL COTP s příjemcem péče a souhlasil s tím, že umožní zaměstnancům COPT hovořit s CG, NEBO příjemce nemohl dokončit pohovor s příjemcem péče v základním BHL COTP všichni souhlasili s tím, že zaměstnancům COPT umožní mluvit s CG jejich jménem, ​​a CG ověřilo, že příjemce má klinicky významnou kognitivní poruchu (přes AD8 skóre 2 nebo více) a/nebo diagnózu demence stanovenou poskytovatelem zdravotní péče.
  3. CG poskytuje ústní informovaný souhlas s použitím retrospektivních klinických BHL COTP dat a účastí na 6měsíčním vyhodnocení výsledků výzkumu po dokončení 3měsíční návštěvy po ukončení programu.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pečovatelé BHL COTP
Pečovatelé se účastní BHL COTP, který poskytuje podporu, vzdělávání a služby řízení péče od poskytovatele behaviorálního zdraví (BHP) kromě Telehealth Education Programu (TEP), manuálního programu, který se skládá z různých modulů, které se snaží poskytovat jak vzdělávání. a psychosociální podporu pro jednotlivce pečující o starší dospělé s klinicky významnou kognitivní poruchou/demencí.
BHL COTP začíná počátečním základním hodnocením; po základním hodnocení je pak rozdělena do několika základních služeb. CG obdrží služby řízení péče, které zahrnují kontakt, podporu a aktivní naslouchání, stejně jako písemné materiály týkající se péče a demence a doporučení do příslušných komunitních služeb. CG také nabízí Telehealth Education Program (TEP), manuálně vytvořený program vyvinutý k poskytování jak vzdělávání, tak psychosociální podpory pro jednotlivce pečující o starší dospělé s klinicky významnými kognitivními poruchami/demencemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaný kontrolní seznam problémů s pamětí a chováním
Časové okno: 6 měsíců
Kontrolní seznam pro symptomy související s demencí ve 3 doménách (porucha paměti, deprese a rušivé chování) a související zátěž CG.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lawton Caregiver hodnotící stupnice
Časové okno: 6 měsíců
Škála pro spokojenost pečovatele, jeho mistrovství, požadavky a vnímaný dopad.
6 měsíců
Touha institucionalizovat stupnici
Časové okno: 6 měsíců
Šestipoložková škála prediktivní pro CG aktuální institucionalizaci příjemců péče.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Beth Gibbons, PhD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 819012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BHL COTP

Předplatit