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PACE/PACENET BHL 看护人计划评估 (CREST)

2025年9月16日 更新者:Mary Beth Gibbons, Ph.D.、University of Pennsylvania

PACE/PACENET BHL 看护者外展和远程医疗教育计划的评估

该项目将进行回顾性临床数据库审查和一次性研究访谈,以评估参加行为健康实验室 (BHL) 看护者外展和远程医疗教育计划 (COTP) 的一组看护者 (CG) 的结果。 研究人员将招募 CG,其护理对象 (CR) 符合临床显着认知障碍和/或痴呆的标准,并通过 COTP 接受护理管理服务。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

宾夕法尼亚大学的看护者资源、教育和支持 (CREST) 计划旨在改善患有认知障碍的老年 PACE/PACENET 受益人(或看护者 (CR))及其看护者 (CG) 的整体生活质量和福祉。 具体而言,该计划向已开出用于治疗认知障碍的药物处方的 PACE/PACENET 受益人的受益人和 CG 提供教育、支持和服务。 这些受益人中的许多人还符合临床显着认知障碍/痴呆症的标准。 因此,接触和服务的水平会根据报告的需求和症状而变化。

CREST 计划开发了 BHL 看护者外展和远程医疗计划 (COTP),旨在解决和尽量减少对越来越多的社区老年人进行成功护理管理的障碍。 COTP 从初始基线评估开始;在基线评估之后,它被分成几个核心服务。 CG 接受护理管理服务,包括联系、支持和积极倾听,以及有关护理和痴呆症的书面材料以及转介到适当的社区服务。 还向 CG 提供远程医疗教育计划 (TEP),这是一个手动程序,旨在为照顾具有临床显着认知障碍/痴呆症的老年人的个人提供教育和社会心理支持。

该研究项目旨在评估参与 COPT 计划的一部分参与者的可行性、可接受性和个人层面的结果。 具体来说,研究人员将检查 COPT 计划对参与的认知障碍 PACE/PACENET 受益人及其非正式 CG 的功能和福祉的影响。

将从临床数据库中提取关于 COTP 受益人的回顾性临床计划数据和在接收时(即基线)、护理管理过程中和计划终止时(即接收后约 3 个月)收集的 CG,以用于计划评估目的。 研究人员将使用临床计划期间收集的数据来评估 CR 和 CG 特征、自我报告的需求、护理参与以及 3 个月和 6 个月改善结果的预测因素。

将在基线后 6 个月进行单次后续研究评估。 这 6 个月的后续研究访谈将评估临床护理管理计划 (COTP) 在多大程度上针对具有临床显着认知障碍和/或痴呆症的老年人以及 CG,1) 促进获得和使用医疗和社会服务,以及 2) 改善 CR(例如,行为症状、延迟疗养院安置)和 CG(例如,CG 掌握、负担、影响)结果。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

参与 BHL COTP 的 PACE/PACENET 受益人的看护人。

描述

纳入标准:

  1. 18岁以上,男女不限。
  2. 受益人在接受护理者基线 BHL COTP 面谈期间筛查出临床显着认知障碍(BOMC 评分 > 14)呈阳性,并同意允许 COPT 工作人员与 CG 交谈,或者,受益人无法完成护理接受者基线 BHL COTP 面谈所有人都同意允许 COPT 工作人员代表他们与 CG 交谈,并且 CG 证实受益人具有临床上显着的认知障碍(通过 AD8 评分为 2 或以上)和/或医疗保健提供者做出的痴呆诊断。
  3. CG 口头知情同意使用回顾性临床 BHL COTP 数据,并在 3 个月计划终止访视结束时参与 6 个月结果研究评估。

排除标准:

  • 不符合上面列出的纳入标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
BHL COTP 看护人
看护者参与 BHL COTP,除了远程医疗教育计划 (TEP) 之外,它还提供行为健康提供者 (BHP) 的支持、教育和护理管理服务,远程医疗教育计划 (TEP) 是一个手动程序,由各种模块组成,旨在提供两种教育为照顾有临床显着认知障碍/痴呆症的老年人的个人提供社会心理支持。
BHL COTP 从初始基线评估开始;在基线评估之后,它被分成几个核心服务。 CG 接受护理管理服务,包括联系、支持和积极倾听,以及有关护理和痴呆症的书面材料以及转介到适当的社区服务。 还向 CG 提供远程医疗教育计划 (TEP),这是一项手动计划,旨在为照顾具有临床显着认知障碍/痴呆症的老年人的个人提供教育和社会心理支持。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
修订后的记忆和行为问题清单
大体时间:6个月
3 个领域(记忆障碍、抑郁和破坏性行为)和相关 CG 负担的痴呆相关症状清单。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
劳顿看护者评估量表
大体时间:6个月
照顾者满意度、掌握程度、需求和感知影响的量表。
6个月
制度化规模的愿望
大体时间:6个月
预测 CGs 护理对象实际制度化的 6 项量表。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mary Beth Gibbons, PhD、University of Pennsylvania

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月2日

首次发布 (估计的)

2015年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月16日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 819012

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

在美国制造并从美国出口的产品

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