Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av PACE/PACENET BHL Caregiver Program (CREST)

16 september 2025 uppdaterad av: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania

Utvärdering av PACE/PACENET BHL Caregiver Outreach and Telehealth Education Program

Detta projekt kommer att genomföra en retrospektiv klinisk databasgranskning och en engångsforskningsintervju för att utvärdera resultat bland en undergrupp av vårdgivare (CGs) som var inskrivna i Behavioral Health Laboratory (BHL) Caregiver Outreach and Telehealth Education Program (COTP). Utredarna kommer att rekrytera CGs vars Care Recipients (CR) uppfyllde kriterierna för kliniskt signifikant kognitiv funktionsnedsättning och/eller demens och som fick vårdledningstjänster genom COTP.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

University of Pennsylvanias Caregiver Resources, Education, & Support (CREST)-program syftar till att förbättra den övergripande livskvaliteten och välbefinnandet för äldre PACE/PACENET-mottagare (eller vårdtagare (CR)) med kognitiv funktionsnedsättning och deras vårdgivare (CG). Specifikt tillhandahåller programmet utbildning, stöd och tjänster till både förmånstagare och CG:er av PACE/PACENET-mottagare som har fyllt ut ett recept på medicin som används för att behandla kognitiv funktionsnedsättning. Många av dessa förmånstagare uppfyller även kriterier för kliniskt signifikant kognitiv funktionsnedsättning/demens. Kontakt- och servicenivån varierar således som funktion av rapporterade behov och symtom.

CREST-programmet utvecklade BHL Caregiver Outreach and Telehealth Program (COTP) i ett försök att ta itu med och minimera hinder för framgångsrik vårdhantering av ett växande antal äldre vuxna som bor i samhället. COTP börjar med en första baslinjebedömning; efter baslinjebedömningen delas den sedan in i flera kärntjänster. CG:er får vårdledningstjänster, som inkluderar kontakt, stöd och aktivt lyssnande, samt skriftligt material om vård och demens och remiss till lämplig samhällsservice. CGs erbjuds också Telehealth Education Program (TEP), ett manuellt program utvecklat för att ge både utbildning och psykosocialt stöd till individer som tar hand om äldre vuxna med kliniskt signifikant kognitiv funktionsnedsättning/demens.

Detta forskningsprojekt syftar till att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och resultaten på individnivå för en undergrupp av deltagare som är engagerade i COPT-programmet. Specifikt kommer utredarna att undersöka COPT-programmets inverkan på funktionen och välbefinnandet hos deltagande kognitivt nedsatta PACE/PACENET-bidragsmottagare och deras informella CG.

Retrospektiva kliniska programdata om COTP-bidragstagare och de CG som samlas in vid intag (dvs. baslinje), under vårdhanteringens gång och vid programavslut (dvs. cirka 3 månader efter intag) kommer att extraheras från kliniska databaser för programutvärderingsändamål. Forskarna kommer att använda data som samlats in under det kliniska programmet för att utvärdera CR- och CG-egenskaper, självrapporterade behov, vårddeltagande och prediktorer för förbättrade resultat efter 3 och 6 månader.

En enda uppföljande forskningsutvärdering kommer att genomföras 6 månader efter baslinjen. Dessa 6 månader långa uppföljande forskningsintervjuer kommer att utvärdera i vilken utsträckning ett program för klinisk vård (COTP) för äldre vuxna med kliniskt signifikant kognitiv funktionsnedsättning och/eller demens och CG:er, 1) underlättar tillgång till och användning av medicinska och socialtjänsten, och 2) förbättrar CR (t.ex. beteendesymtom, försenad placering på vårdhem) och CG (t.ex. CG-mästerskap, börda, påverkan).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vårdgivare för PACE/PACENET-bidragstagare som deltar i BHL COTP.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år och äldre, män och kvinnor.
  2. Bidragsmottagaren screenade positivt för kliniskt signifikant kognitiv funktionsnedsättning (BOMC-poäng > 14) under Care Recipient Baseline BHL COTP-intervjun och gick med på att tillåta COPT-personal att tala med en CG, ELLER, mottagaren kunde inte slutföra Care Recipient Baseline BHL COTP-intervjun kl. alla gick med på att tillåta COPT-personal att tala med en CG för deras räkning, och CG verifierade att mottagaren har kliniskt signifikant kognitiv funktionsnedsättning (via AD8-poäng på 2 eller mer) och/eller en demensdiagnos som ställts av en vårdgivare.
  3. CG ger muntligt informerat samtycke till användningen av retrospektiva kliniska BHL COTP-data och deltagande i 6-månadersutvärderingen av forskningsresultat efter avslutad 3-månaders programavslutningsbesök.

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterierna ovan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
BHL COTP Caregivers
Vårdgivare deltar i BHL COTP, som tillhandahåller stöd, utbildning och vårdtjänster från en Behavioral Health Provider (BHP) utöver Telehealth Education Program (TEP), ett manuellt program som består av olika moduler som syftar till att tillhandahålla både utbildning och psykosocialt stöd till individer som vårdar äldre vuxna med kliniskt signifikant kognitiv funktionsnedsättning/demens.
BHL COTP börjar med en första baslinjebedömning; efter baslinjebedömningen delas den sedan in i flera kärntjänster. CG får vårdledningstjänster som innefattar kontakt, stöd och aktivt lyssnande, samt skriftligt material om vård och demens och remiss till lämplig samhällsservice. CG:er erbjuds också Telehealth Education Program (TEP), ett manuellt program utvecklat för att ge både utbildning och psykosocialt stöd till individer som tar hand om äldre vuxna med kliniskt signifikant kognitiv funktionsnedsättning/demens.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reviderad checklista för minnes- och beteendeproblem
Tidsram: 6 månader
En checklista för demensrelaterade symtom i 3 domäner (minnesnedsättning, depression och störande beteenden) och tillhörande CG-belastning.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lawton Caregiver Bedömningsvåg
Tidsram: 6 månader
En skala för vårdgivarens tillfredsställelse, behärskning, krav och upplevd påverkan.
6 månader
Önskan att institutionalisera skalan
Tidsram: 6 månader
En 6-punktsskala som förutsäger CGs faktiska institutionalisering av vårdtagare.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Mary Beth Gibbons, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2015

Första postat (Beräknad)

4 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på BHL COTP

Prenumerera