- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02463708
Utvärdering av PACE/PACENET BHL Caregiver Program (CREST)
Utvärdering av PACE/PACENET BHL Caregiver Outreach and Telehealth Education Program
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
University of Pennsylvanias Caregiver Resources, Education, & Support (CREST)-program syftar till att förbättra den övergripande livskvaliteten och välbefinnandet för äldre PACE/PACENET-mottagare (eller vårdtagare (CR)) med kognitiv funktionsnedsättning och deras vårdgivare (CG). Specifikt tillhandahåller programmet utbildning, stöd och tjänster till både förmånstagare och CG:er av PACE/PACENET-mottagare som har fyllt ut ett recept på medicin som används för att behandla kognitiv funktionsnedsättning. Många av dessa förmånstagare uppfyller även kriterier för kliniskt signifikant kognitiv funktionsnedsättning/demens. Kontakt- och servicenivån varierar således som funktion av rapporterade behov och symtom.
CREST-programmet utvecklade BHL Caregiver Outreach and Telehealth Program (COTP) i ett försök att ta itu med och minimera hinder för framgångsrik vårdhantering av ett växande antal äldre vuxna som bor i samhället. COTP börjar med en första baslinjebedömning; efter baslinjebedömningen delas den sedan in i flera kärntjänster. CG:er får vårdledningstjänster, som inkluderar kontakt, stöd och aktivt lyssnande, samt skriftligt material om vård och demens och remiss till lämplig samhällsservice. CGs erbjuds också Telehealth Education Program (TEP), ett manuellt program utvecklat för att ge både utbildning och psykosocialt stöd till individer som tar hand om äldre vuxna med kliniskt signifikant kognitiv funktionsnedsättning/demens.
Detta forskningsprojekt syftar till att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och resultaten på individnivå för en undergrupp av deltagare som är engagerade i COPT-programmet. Specifikt kommer utredarna att undersöka COPT-programmets inverkan på funktionen och välbefinnandet hos deltagande kognitivt nedsatta PACE/PACENET-bidragsmottagare och deras informella CG.
Retrospektiva kliniska programdata om COTP-bidragstagare och de CG som samlas in vid intag (dvs. baslinje), under vårdhanteringens gång och vid programavslut (dvs. cirka 3 månader efter intag) kommer att extraheras från kliniska databaser för programutvärderingsändamål. Forskarna kommer att använda data som samlats in under det kliniska programmet för att utvärdera CR- och CG-egenskaper, självrapporterade behov, vårddeltagande och prediktorer för förbättrade resultat efter 3 och 6 månader.
En enda uppföljande forskningsutvärdering kommer att genomföras 6 månader efter baslinjen. Dessa 6 månader långa uppföljande forskningsintervjuer kommer att utvärdera i vilken utsträckning ett program för klinisk vård (COTP) för äldre vuxna med kliniskt signifikant kognitiv funktionsnedsättning och/eller demens och CG:er, 1) underlättar tillgång till och användning av medicinska och socialtjänsten, och 2) förbättrar CR (t.ex. beteendesymtom, försenad placering på vårdhem) och CG (t.ex. CG-mästerskap, börda, påverkan).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre, män och kvinnor.
- Bidragsmottagaren screenade positivt för kliniskt signifikant kognitiv funktionsnedsättning (BOMC-poäng > 14) under Care Recipient Baseline BHL COTP-intervjun och gick med på att tillåta COPT-personal att tala med en CG, ELLER, mottagaren kunde inte slutföra Care Recipient Baseline BHL COTP-intervjun kl. alla gick med på att tillåta COPT-personal att tala med en CG för deras räkning, och CG verifierade att mottagaren har kliniskt signifikant kognitiv funktionsnedsättning (via AD8-poäng på 2 eller mer) och/eller en demensdiagnos som ställts av en vårdgivare.
- CG ger muntligt informerat samtycke till användningen av retrospektiva kliniska BHL COTP-data och deltagande i 6-månadersutvärderingen av forskningsresultat efter avslutad 3-månaders programavslutningsbesök.
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna ovan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BHL COTP Caregivers
Vårdgivare deltar i BHL COTP, som tillhandahåller stöd, utbildning och vårdtjänster från en Behavioral Health Provider (BHP) utöver Telehealth Education Program (TEP), ett manuellt program som består av olika moduler som syftar till att tillhandahålla både utbildning och psykosocialt stöd till individer som vårdar äldre vuxna med kliniskt signifikant kognitiv funktionsnedsättning/demens.
|
BHL COTP börjar med en första baslinjebedömning; efter baslinjebedömningen delas den sedan in i flera kärntjänster.
CG får vårdledningstjänster som innefattar kontakt, stöd och aktivt lyssnande, samt skriftligt material om vård och demens och remiss till lämplig samhällsservice.
CG:er erbjuds också Telehealth Education Program (TEP), ett manuellt program utvecklat för att ge både utbildning och psykosocialt stöd till individer som tar hand om äldre vuxna med kliniskt signifikant kognitiv funktionsnedsättning/demens.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reviderad checklista för minnes- och beteendeproblem
Tidsram: 6 månader
|
En checklista för demensrelaterade symtom i 3 domäner (minnesnedsättning, depression och störande beteenden) och tillhörande CG-belastning.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lawton Caregiver Bedömningsvåg
Tidsram: 6 månader
|
En skala för vårdgivarens tillfredsställelse, behärskning, krav och upplevd påverkan.
|
6 månader
|
|
Önskan att institutionalisera skalan
Tidsram: 6 månader
|
En 6-punktsskala som förutsäger CGs faktiska institutionalisering av vårdtagare.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mary Beth Gibbons, PhD, University of Pennsylvania
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wray LO, Shulan MD, Toseland RW, Freeman KE, Vasquez BE, Gao J. The effect of telephone support groups on costs of care for veterans with dementia. Gerontologist. 2010 Oct;50(5):623-31. doi: 10.1093/geront/gnq040. Epub 2010 May 27.
- Mavandadi S, Patel S, Benson A, DiFilippo S, Streim J, Oslin D. Correlates of Caregiver Participation in a Brief, Community-Based Dementia Care Management Program. Gerontologist. 2017 Nov 10;57(6):1103-1112. doi: 10.1093/geront/gnw127.
- Mavandadi S, Wray LO, DiFilippo S, Streim J, Oslin D. Evaluation of a Telephone-Delivered, Community-Based Collaborative Care Management Program for Caregivers of Older Adults with Dementia. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 Sep;25(9):1019-1028. doi: 10.1016/j.jagp.2017.03.015. Epub 2017 Mar 27.
- Mavandadi S, Wright EM, Graydon MM, Oslin DW, Wray LO. A randomized pilot trial of a telephone-based collaborative care management program for caregivers of individuals with dementia. Psychol Serv. 2017 Feb;14(1):102-111. doi: 10.1037/ser0000118.
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 819012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på BHL COTP
-
University of PennsylvaniaMagellan Health ServicesAvslutad