タイの肥満児におけるチアミン欠乏症
2018年9月28日 更新者：Mahidol University
この研究は、タイの肥満児におけるチアミン欠乏症の有病率を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は横断研究です。
この研究の目的は、肥満のタイの子供たちのチアミン欠乏症の有病率を決定し、食事要因とチアミン欠乏症の関連性を評価することです.
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肥満 : 身長に対する体重 > 中央値 + 3 標準偏差
- 単純肥満
除外基準:
- 病的肥満
- 慢性疾患 脳性麻痺、代謝性疾患など
- 赤血球の病気
- 薬について ステロイド、マルチビタミン、チアミン含有ビタミン、利尿薬
- 血液透析または腹膜透析
- 肥満手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チアミン 1
チアミン欠乏症の重度の症状と徴候の存在: 心不全、痙攣、昏睡、筋肉の消耗と麻痺を伴う足首と膝の痙攣の喪失 (典型的には対称的な足と手首の落下)
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チアミン欠乏症の重度の症状と徴候が存在する場合、チアミンが処方されます。 介入 1 : 重篤な症状 (心不全、痙攣、または昏睡) : チアミン 50 mg を非常にゆっくりと静脈内投与し、続いて毎日 10 mg を 1 週間筋肉内投与し、最後に 1 日 3 ～ 5 mg のチアミンを 1 週間経口投与する。少なくとも6週間 |
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他の：非チアミン
チアミン欠乏症の症状や徴候がない
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チアミン欠乏症の症状や徴候がない
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実験的：チアミン 2
軽度の症状とチアミン欠乏症の徴候の存在;末梢神経障害のみ（手足の感覚異常）
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チアミン欠乏症の症状と徴候がある場合は、チアミンが処方されます。 症状が軽度の場合 : 最初の 1 週間は 1 日 10 mg のチアミンを経口投与し、続いて 1 日 3 ～ 5 mg のチアミンを少なくとも 6 週間経口投与します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異常なチアミンピロリン酸効果
時間枠：7日
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チアミンピロリン酸の効果は血液検査で測定されます
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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チアミナーゼ含有食品およびチアミン拮抗薬含有食品の摂取
時間枠：7日
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食物摂取量を評価するために、食物日記と食物頻度アンケートが必要になります
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Narumon Densupsoontorn, MD、Mahidol University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月28日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
チアミン 1の臨床試験
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Janssen Research & Development, LLC完了
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Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth... と他の協力者完了