Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiamiinin puute lihavilla thaimaalaisilla lapsilla

perjantai 28. syyskuuta 2018 päivittänyt: Mahidol University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tiamiinin puutteen esiintyvyyttä lihavilla thaimaalaisilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää tiamiinin puutteen esiintyvyys lihavilla thaimaalaisilla lapsilla sekä arvioida ruokavalion tekijöiden ja tiamiinin puutteen yhteyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lihava: paino pituuden mukaan > mediaani + 3 standardipoikkeamaa
  • yksinkertainen lihavuus

Poissulkemiskriteerit:

  • patologinen liikalihavuus
  • krooniset sairaudet, mm. aivohalvaus, aineenvaihduntasairaus jne.
  • punasolujen sairaudet
  • lääkityksellä mm. steroidit, monivitamiinit, tiamiinia sisältävät vitamiinit, diureettilääkkeet
  • hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi
  • bariatrinen kirurgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tiamiini 1
vakavia oireita ja merkkejä tiamiinin puutteesta: sydämen vajaatoiminta, kouristukset, kooma, nilkan ja polven nykimisen menetys, johon liittyy lihasten uupumus ja halvaus (tyypillisesti symmetrinen jalan ja ranteen pudotus)
Lääke: Tiamiini 1

Jos esiintyy vakavia oireita ja merkkejä tiamiinin puutteesta, määrätään tiamiinia.

Toimenpide 1: vakava oire (sydämen vajaatoiminta, kouristukset tai kooma): 50 mg tiamiinia annettuna hyvin hitaasti suonensisäisesti, minkä jälkeen vuorokausiannos lihakseen 10 mg viikon ajan ja lopuksi 3-5 mg tiamiinia päivässä suun kautta vähintään 6 viikkoa
Muut: Ei-tiamiini
ei oireita tai merkkejä tiamiinin puutteesta
Muut: Ei-tiamiini
ei oireita tai merkkejä tiamiinin puutteesta
Kokeellinen: Tiamiini 2
lieviä oireita ja merkkejä tiamiinin puutteesta; pelkkä perifeerinen neuropatia (käsien ja jalkojen parestesia)
Lääke: Tiamiini 2

Jos tiamiinin puutteesta ilmenee oireita ja merkkejä, määrätään tiamiinia.

Jos oireet ovat lieviä: 10 mg tiamiinia suun kautta vuorokaudessa ensimmäisen viikon aikana, jonka jälkeen 3-5 mg tiamiinia päivässä suun kautta vähintään 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
epänormaali tiamiinipyrofosfaattivaikutus
Aikaikkuna: 7 päivää
Tiamiinipyrofosfaatin vaikutus mitataan verikokeella
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tiamiinia sisältävien elintarvikkeiden ja tiamiiniantagonistia sisältävien elintarvikkeiden kulutus
Aikaikkuna: 7 päivää
Ruoan kulutuksen arvioimiseksi tarvitaan ruokapäiväkirja ja ruokatiheyskysely
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Narumon Densupsoontorn, MD, Mahidol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Si656/2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tiamiini 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa