Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tiaminbrist hos feta thailändska barn

28 september 2018 uppdaterad av: Mahidol University
Denna studie syftar till att bedöma förekomsten av tiaminbrist hos feta thailändska barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en tvärsnittsstudie. Syftet med studien är att fastställa förekomsten av tiaminbrist hos feta thailändska barn och att bedöma sambanden mellan kostfaktorer och tiaminbrist.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fetma : vikt för längd > median + 3 standardavvikelser
  • enkel fetma

Exklusions kriterier:

  • patologisk fetma
  • kroniska sjukdomar t.ex. cerebral pares, metabol sjukdom, etc.
  • sjukdomar i röda blodkroppar
  • på medicinering t.ex. steroider, multivitaminer, tiamininnehållande vitaminer, diuretika
  • hemodialys eller peritonealdialys
  • bariatrisk kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tiamin 1
förekomst av allvarliga symtom och tecken på tiaminbrist: hjärtsvikt, kramper, koma, förlust av ankel och knä ryck med muskelförtvining och förlamning (vanligtvis symmetriska fot- och handledsfall)
Läkemedel: Tiamin 1

Om allvarliga symtom och tecken på tiaminbrist är närvarande, ordineras tiamin.

Intervention 1: allvarliga symptom (hjärtsvikt, kramper eller koma): 50 mg tiamin administreras mycket långsamt intravenöst, följt av en daglig intramuskulär dos på 10 mg under en vecka, och slutligen följt av 3-5 mg tiamin per dag oralt för minst 6 veckor
Övrig: Icke-tiamin
inga symtom och tecken på tiaminbrist
Övrig: Icke-tiamin
inga symtom och tecken på tiaminbrist
Experimentell: Tiamin 2
förekomst av milda symtom och tecken på tiaminbrist; enbart perifer neuropati (parestesi av händer och fötter)
Läkemedel: Tiamin 2

Om symtom och tecken på tiaminbrist är närvarande, ordineras tiamin.

Om milda symptom: en daglig oral dos på 10 mg tiamin under den första veckan, följt av 3-5 mg tiamin per dag oralt i minst 6 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
onormal tiaminpyrofosfateffekt
Tidsram: 7 dagar
Tiaminpyrofosfateffekt kommer att mätas med ett blodprov
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
konsumtion av tiaminasinnehållande livsmedel och tiaminantagonistinnehållande livsmedel
Tidsram: 7 dagar
Matdagbok och frågeformulär om matfrekvens kommer att krävas för att utvärdera matkonsumtionen
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: Narumon Densupsoontorn, MD, Mahidol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Si656/2014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Tiamin 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera