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Carence en thiamine chez les enfants thaïlandais obèses

28 septembre 2018 mis à jour par: Mahidol University
Cette étude vise à évaluer la prévalence de la carence en thiamine chez les enfants thaïlandais obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude transversale. Les objectifs de l'étude sont de déterminer la prévalence de la carence en thiamine chez les enfants thaïlandais obèses et d'évaluer les associations entre les facteurs alimentaires et la carence en thiamine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • obèse : poids pour taille > médiane + 3 écarts types
  • obésité simple

Critère d'exclusion:

  • obésité pathologique
  • maladies chroniques, par ex. paralysie cérébrale, maladie métabolique, etc.
  • maladies des globules rouges
  • sur les médicaments, par ex. stéroïde, multivitamines, vitamines contenant de la thiamine, médicaments diurétiques
  • hémodialyse ou dialyse péritonéale
  • chirurgie bariatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thiamine 1
présence de symptômes sévères et de signes de carence en thiamine : insuffisance cardiaque, convulsions, coma, perte des réflexes des chevilles et des genoux avec atrophie musculaire et paralysie (typiquement chute symétrique du pied et du poignet)
Médicament: Thiamine 1

Si des symptômes graves et des signes de carence en thiamine sont présents, la thiamine est prescrite.

Intervention 1 : symptôme sévère (insuffisance cardiaque, convulsion ou coma) : 50 mg de thiamine administrés très lentement par voie intraveineuse, suivis d'une dose intramusculaire quotidienne de 10 mg pendant une semaine, et enfin suivis de 3-5 mg de thiamine par jour par voie orale pendant au moins 6 semaines
Autre: Non-thiamine
aucun symptôme et signe de carence en thiamine
Autre: Non-thiamine
aucun symptôme et signe de carence en thiamine
Expérimental: Thiamine 2
présence de symptômes légers et de signes de carence en thiamine; neuropathie périphérique seule (paresthésie des mains et des pieds)
Médicament: Thiamine 2

Si des symptômes et des signes de carence en thiamine sont présents, la thiamine est prescrite.

Si symptôme léger : une dose orale quotidienne de 10 mg de thiamine pendant la première semaine, suivie de 3 à 5 mg de thiamine par jour par voie orale pendant au moins 6 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet anormal du pyrophosphate de thiamine
Délai: 7 jours
L'effet pyrophosphate de thiamine sera mesuré par un test sanguin
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation d'aliments contenant de la thiaminase et d'aliments contenant des antagonistes de la thiamine
Délai: 7 jours
Un journal alimentaire et un questionnaire sur la fréquence des aliments seront nécessaires pour évaluer la consommation alimentaire
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Narumon Densupsoontorn, MD, Mahidol university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2015

Première publication (Estimation)

8 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Si656/2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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