Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedobór tiaminy u otyłych tajskich dzieci

28 września 2018 zaktualizowane przez: Mahidol University
Niniejsze badanie ma na celu ocenę częstości występowania niedoboru tiaminy u otyłych tajskich dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest badaniem przekrojowym. Celem badania jest określenie częstości występowania niedoboru tiaminy u otyłych tajskich dzieci oraz ocena związku czynników dietetycznych z niedoborem tiaminy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otyłość: waga do wzrostu > mediana + 3 odchylenia standardowe
  • zwykła otyłość

Kryteria wyłączenia:

  • otyłość patologiczna
  • choroby przewlekłe np. mózgowe porażenie dziecięce, choroby metaboliczne itp.
  • choroby krwinek czerwonych
  • na leki np. steroidy, multiwitaminy, witaminy zawierające tiaminę, leki moczopędne
  • hemodializa lub dializa otrzewnowa
  • chirurgiczne leczenie otyłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tiamina 1
obecność poważnych objawów przedmiotowych i przedmiotowych niedoboru tiaminy: niewydolność serca, drgawki, śpiączka, utrata kostek i kolan z zanikiem mięśni i porażeniem (zwykle symetryczne opadanie stopy i nadgarstka)
Lek: Tiamina 1

Jeśli występują poważne objawy niedoboru tiaminy, przepisuje się tiaminę.

Interwencja 1: ciężkie objawy (niewydolność serca, drgawki lub śpiączka): 50 mg tiaminy podawane bardzo powoli dożylnie, następnie dzienna dawka domięśniowa 10 mg przez tydzień, a następnie 3-5 mg tiaminy dziennie doustnie przez co najmniej 6 tygodni
Inny: Bez tiaminy
brak objawów i oznak niedoboru tiaminy
Inny: Bez tiaminy
brak objawów i oznak niedoboru tiaminy
Eksperymentalny: Tiamina 2
obecność łagodnych objawów niedoboru tiaminy; sama neuropatia obwodowa (parestezje dłoni i stóp)
Lek: Tiamina 2

Jeśli występują objawy niedoboru tiaminy, przepisuje się tiaminę.

Jeśli objawy są łagodne: dzienna dawka doustna 10 mg tiaminy w pierwszym tygodniu, a następnie 3-5 mg tiaminy dziennie doustnie przez co najmniej 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nieprawidłowe działanie pirofosforanu tiaminy
Ramy czasowe: 7 dni
Działanie pirofosforanu tiaminy będzie mierzone za pomocą badania krwi
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożywanie pokarmów zawierających tiaminazę i antagonistów tiaminy
Ramy czasowe: 7 dni
Do oceny spożycia żywności wymagany będzie dzienniczek żywieniowy i kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Narumon Densupsoontorn, MD, Mahidol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Si656/2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tiamina 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj