Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thiaminmangel hos overvægtige thailandske børn

28. september 2018 opdateret af: Mahidol University
Denne undersøgelse har til formål at vurdere forekomsten af ​​thiaminmangel hos overvægtige thailandske børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en tværsnitsundersøgelse. Formålet med undersøgelsen er at bestemme forekomsten af ​​thiaminmangel hos overvægtige thailandske børn og at vurdere sammenhængen mellem kostfaktorer og thiaminmangel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fede : vægt for højde > median + 3 standardafvigelser
  • simpel fedme

Ekskluderingskriterier:

  • patologisk fedme
  • kroniske sygdomme f.eks. cerebral parese, stofskiftesygdom mv.
  • sygdomme i røde blodlegemer
  • på medicin f.eks. steroid, multivitaminer, thiaminholdige vitaminer, diuretika
  • hæmodialyse eller peritonealdialyse
  • fedmekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Thiamin 1
tilstedeværelse af alvorlige symptomer og tegn på thiaminmangel: hjertesvigt, kramper, koma, tab af ankel- og knæryk med muskelsvind og lammelser (typisk symmetriske fod- og håndledsfald)
Medicin: Thiamin 1

Hvis der er alvorlige symptomer og tegn på thiaminmangel, ordineres thiamin.

Intervention 1: alvorligt symptom (hjertesvigt, kramper eller koma): 50 mg thiamin indgivet meget langsomt intravenøst, efterfulgt af en daglig intramuskulær dosis på 10 mg i en uge, og til sidst efterfulgt af 3-5 mg thiamin dagligt oralt for mindst 6 uger
Andet: Ikke-thiamin
ingen symptomer og tegn på thiaminmangel
Andet: Ikke-thiamin
ingen symptomer og tegn på thiaminmangel
Eksperimentel: Thiamin 2
tilstedeværelse af milde symptomer og tegn på thiaminmangel; perifer neuropati alene (paræstesi af hænder og fødder)
Medicin: Thiamin 2

Hvis der er symptomer og tegn på thiaminmangel, ordineres thiamin.

Ved mildt symptom: en daglig oral dosis på 10 mg thiamin i løbet af den første uge, efterfulgt af 3-5 mg thiamin dagligt oralt i mindst 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
unormal thiamin pyrophosphat effekt
Tidsramme: 7 dage
Thiamin pyrophosphat effekt vil blive målt ved en blodprøve
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indtagelse af thiaminaseholdige fødevarer og thiaminantagonistholdige fødevarer
Tidsramme: 7 dage
Maddagbog og spørgeskema om madfrekvens vil være påkrævet for at evaluere madforbruget
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Narumon Densupsoontorn, MD, Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2015

Først opslået (Skøn)

8. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si656/2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thiamin 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner