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Deficiencia de tiamina en niños tailandeses obesos

28 de septiembre de 2018 actualizado por: Mahidol University
Este estudio tiene como objetivo evaluar la prevalencia de la deficiencia de tiamina en niños tailandeses obesos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un estudio transversal. Los objetivos del estudio son determinar la prevalencia de la deficiencia de tiamina en niños tailandeses obesos y evaluar las asociaciones de factores dietéticos y la deficiencia de tiamina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

124

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • obeso: peso para la altura > mediana + 3 desviaciones estándar
  • obesidad simple

Criterio de exclusión:

  • obesidad patologica
  • enfermedades crónicas, p. parálisis cerebral, enfermedad metabólica, etc.
  • enfermedades de los glóbulos rojos
  • en la medicación, p. esteroides, multivitaminas, vitaminas que contienen tiamina, fármacos diuréticos
  • hemodiálisis o diálisis peritoneal
  • Cirugía bariátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tiamina 1
presencia de síntomas y signos graves de deficiencia de tiamina: insuficiencia cardíaca, convulsiones, coma, pérdida de los reflejos de los tobillos y las rodillas con atrofia muscular y parálisis (típicamente caída simétrica del pie y la muñeca)

Si se presentan síntomas y signos graves de deficiencia de tiamina, se prescribe tiamina.

Intervención 1: síntoma grave (insuficiencia cardíaca, convulsiones o coma): 50 mg de tiamina administrados muy lentamente por vía intravenosa, seguidos de una dosis intramuscular diaria de 10 mg durante una semana, y finalmente seguidos de 3-5 mg de tiamina por día por vía oral durante al menos 6 semanas

Otro: No tiamina
sin síntomas ni signos de deficiencia de tiamina
sin síntomas ni signos de deficiencia de tiamina
Experimental: Tiamina 2
presencia de síntomas y signos leves de deficiencia de tiamina; neuropatía periférica sola (parestesia de manos y pies)

Si hay síntomas y signos de deficiencia de tiamina, se prescribe tiamina.

Si el síntoma es leve: una dosis oral diaria de 10 mg de tiamina durante la primera semana, seguida de 3-5 mg de tiamina por día por vía oral durante al menos 6 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efecto anormal del pirofosfato de tiamina
Periodo de tiempo: 7 días
El efecto del pirofosfato de tiamina se medirá mediante un análisis de sangre.
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de alimentos que contienen tiaminasa y alimentos que contienen antagonistas de tiamina
Periodo de tiempo: 7 días
Se requerirá un diario de alimentos y un cuestionario de frecuencia de alimentos para evaluar el consumo de alimentos.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Narumon Densupsoontorn, MD, Mahidol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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