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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02464865
비만인 태국 어린이의 티아민 결핍
2018년 9월 28일 업데이트: Mahidol University
이 연구는 비만인 태국 어린이의 티아민 결핍 유병률을 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단면 연구입니다.
이 연구의 목적은 비만인 태국 어린이의 티아민 결핍 유병률을 확인하고 식이 요인과 티아민 결핍의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비만 : 신장 대비 체중 > 중앙값 + 3표준편차
- 단순 비만
제외 기준:
- 병적 비만
- 만성 질환 예. 뇌성마비, 대사질환 등
- 적혈구의 질병
- 예를 들어 약물에 스테로이드, 종합 비타민제, 티아민 함유 비타민, 이뇨제
- 혈액 투석 또는 복막 투석
- 비만 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 티아민 1
티아민 결핍의 심각한 증상 및 징후의 존재: 심부전, 경련, 혼수상태, 근육 소모 및 마비를 동반한 발목 및 무릎 경련의 상실(일반적으로 대칭적인 발 및 손목 낙하)
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티아민 결핍의 심각한 증상과 징후가 나타나면 티아민이 처방됩니다. 중재 1 : 중증 증상(심부전, 경련 또는 혼수상태) : 50 mg 티아민을 매우 천천히 정맥내 투여한 후 일주일 동안 1일 10 mg의 티아민을 근육주사한 후 최종적으로 1일 3-5 mg의 티아민을 경구투여한다. 최소 6주 |
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다른: 비 티아민
티아민 결핍의 증상 및 징후 없음
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티아민 결핍의 증상 및 징후 없음
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실험적: 티아민 2
경미한 증상 및 티아민 결핍 징후의 존재; 말초신경병증 단독(손과 발의 감각이상)
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티아민 결핍의 증상과 징후가 나타나면 티아민이 처방됩니다. 증상이 경미한 경우: 첫 주 동안 매일 티아민 10mg을 경구 투여한 후 최소 6주 동안 매일 티아민 3-5mg을 경구 투여합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상적인 티아민 피로포스페이트 효과
기간: 7 일
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티아민 피로포스페이트 효과는 혈액 검사로 측정됩니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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티아미나제 함유 식품 및 티아민 길항제 함유 식품 섭취
기간: 7 일
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식품 소비를 평가하기 위해 식품 일지 및 식품 빈도 질문지가 필요합니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Narumon Densupsoontorn, MD, Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
티아민 1에 대한 임상 시험
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Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth... 그리고 다른 협력자들완전한
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The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department of Defense; Defence... 그리고 다른 협력자들완전한